Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geslachtsverschillen in vasculaire markers van beroerterisico (SAVVY)

6 november 2017 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Het doel van deze studie is het kwantificeren en vergelijken van de vasculaire functie bij mannen en vrouwen, en het bepalen van het effect van leeftijd, ras-etniciteit, cardiovasculaire risicofactoren, biologische markers en hormonale markers op vasculaire maatregelen om genderspecifieke modellen vast te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Mannen en vrouwen met een beroerte hebben verschillende risicofactorprofielen. Vrouwen hebben de neiging om risicofactoren voor een beroerte, subklinische ziekte te ontwikkelen en vasculaire gebeurtenissen te krijgen na de menopauze, vermoedelijk gerelateerd aan de uitputting van oestrogeen. Mannen hebben echter de neiging om op jongere leeftijd vasculaire aandoeningen te ontwikkelen. Sekseverschillen bij subklinische ziekte worden slecht begrepen. Identificatie van subklinische ziekte zou kunnen leiden tot agressievere interventies om beroerte en andere vasculaire gebeurtenissen te voorkomen.

De doelstellingen van deze studie zijn het kwantificeren en vergelijken van de vasculaire functie bij mannen en vrouwen door atherosclerose van de halsslagader, endotheliale disfunctie en enkel-armindex te meten en vervolgens het effect van leeftijd, ras-etniciteit, cardiovasculaire risicofactoren, biologische markers en hormonale factoren te bepalen. markers op deze vasculaire maatregelen om geslachtsspecifieke modellen te bepalen. De doelstellingen van dit project zijn om te bepalen of mannen en vrouwen van middelbare leeftijd die risico lopen op een beroerte verschillen hebben in functionele en structurele vasculaire beoordelingen, en om uitgebreide vasculaire gezondheidsprofielen bij mannen en vrouwen te ontwikkelen.

In deze proef zullen onderzoekers een cross-sectionele opzet gebruiken om geslachtsverschillen in vasculaire functies en andere vasculaire risicofactoren te bestuderen bij 150 vrouwen en 100 mannen met 1 of meer cardiovasculaire risicofactoren maar zonder bewijs van een beroerte, hartziekte of perifere vasculaire ziekte. . Deelnemers worden verdeeld in twee leeftijdsgroepen: 45 tot 54 en 55 tot 64 en worden gedurende twee jaar gevolgd voor vasculaire uitkomsten, zoals beroerte, voorbijgaande ischemische aanval of TIA, of acuut coronair syndroom.

Informatie uit deze studie zal helpen bij het ontwikkelen van een alomvattend genderspecifiek model van subklinische ziekte, het ontdekken van nieuwe biologische en vasculaire markers voor beroerte, en het verstrekken van kritische gegevens die kunnen worden gebruikt in toekomstige studies gericht op het vertragen van de progressie van vasculaire disfunctie en het voorkomen van beroerte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

117

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157-1043
        • Wake Forest University Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit eerstelijnsklinieken, waaronder interne geneeskunde, huisartsenpraktijken en verloskunde/gynaecologie binnen het gezondheidssysteem van de Wake Forest University.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Een of meer cardiovasculaire risicofactoren

  • niet-insulineafhankelijke diabetes
  • hypertensie
  • hyperlipidemie
  • metabool syndroom, (NCEP ATPIII-criteria)
  • tabak roken

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van een eerdere beroerte (ischemisch of hemorragisch)
  • TIA
  • bekende halsslagaderstenose
  • perifere vaatziekte
  • coronaire hartziekte
  • veneuze trombo-embolie
  • polycysteus ovariumsyndroom,
  • morbide obesitas (BMI > 45 kg/m2)
  • vrouwen die hormoontherapie gebruiken (hormoonvervangende middelen, anticonceptiepillen of -pleisters)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Mannen en vrouwen met 1 of meer cardiovasculaire risicofactoren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Intimale mediale dikte van de halsslagader (IMT) en 10-jaars cardiovasculaire risicobeoordeling. De primaire analyse zal zich richten op genderverschillen.
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Brachiale slagaderstroom gemedieerde dilatatie (BAFMD) en enkel-armindex (ABI)
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cheryl Bushnell, MD, Associate Professor, Department of Neurology, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

21 mei 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • K02NS058760 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • IRB00004014 (Andere identificatie: Wake Forest University Health Sciences)
  • K02NS058760-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren