Diferencias de sexo en los marcadores vasculares de riesgo de accidente cerebrovascular (SAVVY)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los hombres y las mujeres con accidente cerebrovascular tienen diferentes perfiles de factores de riesgo. Las mujeres tienden a desarrollar factores de riesgo de apoplejía, enfermedad subclínica y eventos vasculares después de la menopausia, presumiblemente relacionados con el agotamiento del estrógeno. Los hombres, sin embargo, tienden a desarrollar enfermedades vasculares a una edad más temprana. Las diferencias de sexo en la enfermedad subclínica son poco conocidas. La identificación de la enfermedad subclínica podría conducir a intervenciones más agresivas para prevenir el accidente cerebrovascular y otros eventos vasculares.
Los objetivos de este estudio son cuantificar y comparar la función vascular en hombres y mujeres midiendo la aterosclerosis carotídea, la disfunción endotelial y el índice tobillo-brazo y luego determinar el efecto de la edad, la raza y el origen étnico, los factores de riesgo cardiovascular, los marcadores biológicos y hormonales. marcadores en estas medidas vasculares para determinar modelos específicos de género. Los objetivos de este proyecto son determinar si los hombres y mujeres de mediana edad con riesgo de accidente cerebrovascular tienen diferencias en las evaluaciones vasculares funcionales y estructurales, y desarrollar perfiles integrales de salud vascular en hombres y mujeres.
En este ensayo, los investigadores utilizarán un diseño transversal para estudiar las diferencias de género en las funciones vasculares y otros factores de riesgo vascular en 150 mujeres y 100 hombres con 1 o más factores de riesgo cardiovascular pero sin evidencia de accidente cerebrovascular, enfermedad cardíaca o enfermedad vascular periférica. . Los participantes se dividirán en dos grupos de edad: de 45 a 54 años y de 55 a 64 años y serán seguidos durante dos años para determinar los resultados vasculares, como accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio o TIA, o síndromes coronarios agudos.
La información de este estudio ayudará a desarrollar un modelo integral específico de género de la enfermedad subclínica, descubrir nuevos marcadores biológicos y vasculares para el accidente cerebrovascular y proporcionar datos críticos para ser utilizados en futuros estudios destinados a retrasar la progresión de la disfunción vascular y prevenir el accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1043
- Wake Forest University Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Uno o más factores de riesgo cardiovascular.
- diabetes no insulinodependiente
- hipertensión
- hiperlipidemia
- síndrome metabólico, (criterios NCEP ATPIII)
- fumar tabaco
Criterio de exclusión:
- antecedentes de accidente cerebrovascular previo (isquémico o hemorrágico)
- AIT
- estenosis carotídea conocida
- enfermedad vascular periférica
- enfermedad coronaria
- Tromboembolismo venoso
- síndrome de ovario poliquístico,
- obesidad mórbida (IMC > 45 kg/m2)
- mujeres que usan terapia hormonal (reemplazo hormonal, píldoras o parches anticonceptivos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Hombres y mujeres con 1 o más factores de riesgo cardiovascular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Grosor de la íntima media carotídea (IMT) y evaluación del riesgo cardiovascular a 10 años. El análisis principal se centrará en las diferencias de género.
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dilatación mediada por el flujo de la arteria braquial (BAFMD) e índice tobillo-brazo (ABI)
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cheryl Bushnell, MD, Associate Professor, Department of Neurology, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K02NS058760 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- IRB00004014 (Otro identificador: Wake Forest University Health Sciences)
- K02NS058760-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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