Differenze sessuali nei marcatori vascolari del rischio di ictus (SAVVY)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uomini e donne con ictus hanno diversi profili di fattori di rischio. Le donne tendono a sviluppare fattori di rischio di ictus, malattie subcliniche e hanno eventi vascolari dopo la menopausa, presumibilmente correlati alla deplezione di estrogeni. Gli uomini, tuttavia, tendono a sviluppare malattie vascolari in giovane età. Le differenze di sesso nella malattia subclinica sono poco conosciute. L'identificazione della malattia subclinica potrebbe portare a interventi più aggressivi per prevenire l'ictus e altri eventi vascolari.
Gli obiettivi di questo studio sono quantificare e confrontare la funzione vascolare negli uomini e nelle donne misurando l'aterosclerosi carotidea, la disfunzione endoteliale e l'indice caviglia-braccio e quindi determinare l'effetto di età, razza-etnia, fattori di rischio cardiovascolare, marcatori biologici e ormonale marcatori su queste misure vascolari per determinare modelli specifici di genere. Gli obiettivi di questo progetto sono determinare se uomini e donne di mezza età a rischio di ictus presentano differenze nelle valutazioni vascolari funzionali e strutturali e sviluppare profili completi di salute vascolare negli uomini e nelle donne.
In questo studio, i ricercatori utilizzeranno un disegno trasversale per studiare le differenze di genere nelle funzioni vascolari e altri fattori di rischio vascolare in 150 donne e 100 uomini con 1 o più fattori di rischio cardiovascolare ma senza evidenza di ictus, malattie cardiache o malattie vascolari periferiche . I partecipanti saranno divisi in due gruppi di età: da 45 a 54 e da 55 a 64 e saranno seguiti per due anni per esiti vascolari, come ictus, attacco ischemico transitorio o TIA o sindromi coronariche acute.
Le informazioni di questo studio aiuteranno a sviluppare un modello completo di malattia subclinica specifico per genere, scoprire nuovi marcatori biologici e vascolari per l'ictus e fornire dati critici da utilizzare in studi futuri volti a rallentare la progressione della disfunzione vascolare e prevenire l'ictus.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157-1043
- Wake Forest University Health Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Uno o più fattori di rischio cardiovascolare
- diabete non insulino-dipendente
- ipertensione
- iperlipidemia
- sindrome metabolica, (criteri NCEP ATPIII)
- fumo di tabacco
Criteri di esclusione:
- storia di precedente ictus (ischemico o emorragico)
- TIA
- stenosi carotidea nota
- malattia vascolare periferica
- malattia coronarica
- tromboembolismo venoso
- Sindrome dell'Ovaio Policistico,
- obesità patologica (BMI > 45 kg/m2)
- donne che usano la terapia ormonale (sostituzione ormonale, pillole o cerotti contraccettivi)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Uomini e donne con 1 o più fattori di rischio cardiovascolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Spessore intimale mediale carotideo (IMT) e valutazione del rischio cardiovascolare a 10 anni. L'analisi primaria si concentrerà sulle differenze di genere.
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale (BAFMD) e indice caviglia-braccio (ABI)
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Cheryl Bushnell, MD, Associate Professor, Department of Neurology, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K02NS058760 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- IRB00004014 (Altro identificatore: Wake Forest University Health Sciences)
- K02NS058760-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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