Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av blod- och vävnadsprover från patienter med aggressivt non-Hodgkin B-cellslymfom eller Hodgkins lymfom

6 augusti 2020 uppdaterad av: AIDS Malignancy Consortium

Utvärdering av serumfria lätta kedjor och klonalt Ig-DNA i plasma från patienter med aggressiva B-cellslymfom

MOTIVERING: Att studera blod- och vävnadsprover från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer.

SYFTE: Denna forskningsstudie tittar på blod- och vävnadsprover från patienter med aggressivt non-Hodgkin B-cellslymfom eller Hodgkins lymfom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

  • Att uppskatta andelen patienter med diffusa stora B-cell/immunoblastiska och Burkitt histologier med förhöjda serumfria lätta kedjor (FLC).
  • Att uppskatta andelen patienter med Hodgkin-lymfom med klonalt immunglobulin (Ig) DNA-detektion i plasma.

Sekundär

  • Att uppskatta överensstämmelsen mellan detektionen av en monoklonal Ig-DNA-spik i plasma och detekteringen av en monoklonal DNA-spets i tumörvävnad.
  • Att uppskatta överensstämmelsen mellan fragmentlängden av en spik i tumörvävnad och fragmentlängden av spiken i plasma.
  • För att uppskatta detektionshastigheten för förhöjd FLC i varje histologi, inklusive diffusa stora B-celler/immunoblastiska och Burkitt-lymfom.
  • Att uppskatta detektionshastigheten för klonalt Ig-DNA i varje histologi, inklusive diffusa stora B-celler/immunoblastiska, Burkitt-lymfom och Hodgkin-lymfom.
  • Att analysera kliniska och patologiska korrelat för detektion genom serum/plasmatester: sjukdomssubtyp, sjukdomsstadium, sjukdomsmassa, laktatdehydrogenas och Ki-67-index.
  • Att uppskatta detektionshastigheten för klontypiska B-celler i perifera mononukleära blodceller från patienter med Hodgkin-lymfom.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Blod- och vävnadsprover som samlas in vid tidpunkten för diagnosen analyseras med avseende på serumfria lätta kedja och klonala immunglobulin (Ig) DNA-omarrangemang och cirkulerande klontypiska B-celler via PCR.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 50 patienter (25 med diffusa stora B-cell/immunoblastiska histologier, 15 med Burkitt lymfom och 10 med Hodgkin lymfom) kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

52

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093-0658
        • Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
        • UCLA Clinical AIDS Research and Education (CARE) Center
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95814
        • University of California at Davis Center for Aids Research and Education Services
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston University Cancer Research Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Mallinckrodt Institute of Radiology at Washington University Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467-2490
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • UNC Hospitals, The University of North Carolina at Chapel Hill
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19106
        • Pennsylvania Oncology Hematology Associates, Incorporated - Philadelphia
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77009
        • Thomas Street Health Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-2707
        • Baylor University Medical Center - Houston
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • Benaroya Research Institute at Virginia Mason Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer med HIV-infektion och en diagnos av ett obehandlat aggressivt B-cellslymfom.

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnos av ett obehandlat aggressivt B-cellslymfom, inklusive:

    • Diffust stort B-cell/immunoblastiskt lymfom
    • Burkitt lymfom
    • Hodgkins lymfom
  • Serologisk dokumentation av HIV-infektion genom något av de FDA-godkända testerna
  • Tillgängligt diagnostiskt material från färsk frusen vävnad eller formalinfixerad paraffininbäddad vävnad ELLER villig att genomgå en upprepad biopsi (finnålsaspiration är acceptabelt)

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ej angivet

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Ej angivet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Provsamling
Försökspersoner med diagnosen HIV och ett obehandlat aggressivt B-cellslymfom.
Genetisk: polymeraskedjereaktion
bestämning av förhöjda serum-FLC och klonala Ig-detektionshastigheter i plasma och tumör
Övrig: laboratoriebiomarköranalys
bestämning av förhöjda serum-FLC och klonala Ig-detektionshastigheter i plasma och tumör

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter med diffusa stora B-cell/immunoblastiska och Burkitt histologier med förhöjda serumfria lätta kedjor (FLC)
Tidsram: Studieinträde
Studieinträde
Andel patienter med Hodgkin lymfom klonalt immunoglobulin (Ig) DNA-detektion i plasma
Tidsram: Studieinträde
Studieinträde

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Överensstämmelse mellan detektionen av en monoklonal Ig-DNA-spik i plasma och detekteringen av en monoklonal DNA-spets i tumörvävnad
Tidsram: Studieinträde
Studieinträde
Överensstämmelse mellan fragmentlängden av en spik i tumörvävnad och fragmentlängden av spiken i plasma
Tidsram: Studieinträde
Studieinträde
Detektionshastighet av förhöjd FLC i varje histologi, inklusive diffust stor B-cell/immunoblastiskt och Burkitt lymfom
Tidsram: Studieinträde
Studieinträde
Detektionshastighet av klonalt Ig-DNA i varje histologi, inklusive diffusa stora B-celler/immunoblastiska, Burkitt-lymfom och Hodgkin-lymfom
Tidsram: Studieinträde
Studieinträde
Analys av de kliniska och patologiska korrelaten för detektion genom serum-/plasmatester: sjukdomssubtyp, sjukdomsstadium, sjukdomsmassa, laktatdehydrogenas och Ki67-index
Tidsram: Studieinträde
Studieinträde
Detektionshastighet av klontypiska B-celler i perifera mononukleära blodceller från patienter med Hodgkin-lymfom
Tidsram: Studieinträde
Studieinträde

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AIDS Malignancy Consortium

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
The Emmes Company, LLC

Utredare

  • Huvudutredare: Nina Wagner-Johnston, MD, Mallinckrodt Institute of Radiology at Washington University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2009

Första postat (UPPSKATTA)

22 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AMC-064
  • U01CA121947 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • CDR0000648183 (ÖVRIG: NCI)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på polymeraskedjereaktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera