Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude d'échantillons de sang et de tissus de patients atteints d'un lymphome à cellules B non hodgkinien agressif ou d'un lymphome hodgkinien

6 août 2020 mis à jour par: AIDS Malignancy Consortium

Évaluation des chaînes légères libres sériques et de l'ADN clonal d'Ig dans le plasma de patients atteints de lymphomes à cellules B agressifs

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de sang et de tissus de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.

BUT : Cette étude de recherche examine des échantillons de sang et de tissus de patients atteints d'un lymphome à cellules B non hodgkinien agressif ou d'un lymphome hodgkinien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

Primaire

  • Estimer la proportion de patients présentant des histologies diffuses à grandes cellules B/immunoblastiques et de Burkitt avec des chaînes légères libres (FLC) sériques élevées.
  • Estimer la proportion de patients atteints d'un lymphome de Hodgkin avec détection d'ADN d'immunoglobuline clonale (Ig) dans le plasma.

Secondaire

  • Estimer l'accord entre la détection d'un pic d'ADN d'Ig monoclonal dans le plasma et la détection d'un pic d'ADN monoclonal dans le tissu tumoral.
  • Estimer l'accord entre la longueur du fragment d'un pic dans le tissu tumoral et la longueur du fragment du pic dans le plasma.
  • Estimer le taux de détection de FLC élevé dans chaque histologie, y compris le lymphome diffus à grandes cellules B/immunoblastique et le lymphome de Burkitt.
  • Estimer le taux de détection de l'ADN Ig clonal dans chaque histologie, y compris le lymphome diffus à grandes cellules B/immunoblastique, le lymphome de Burkitt et le lymphome de Hodgkin.
  • Analyser les corrélats cliniques et pathologiques de détection par les tests sériques/plasmatiques : sous-type de la maladie, stade de la maladie, volume de la maladie, lactate déshydrogénase et indice Ki-67.
  • Estimer le taux de détection des lymphocytes B clonotypiques dans les cellules mononucléaires du sang périphérique de patients atteints de lymphome hodgkinien.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.

Les échantillons de sang et de tissus prélevés au moment du diagnostic sont analysés pour détecter les réarrangements de l'ADN des chaînes légères libres sériques et des immunoglobulines (Ig) clonales et les lymphocytes B clonotypiques circulants par PCR.

RECUL PROJETÉ : Un total de 50 patients (25 avec des histologies diffuses à grandes cellules B/immunoblastiques, 15 avec un lymphome de Burkitt et 10 avec un lymphome de Hodgkin) seront comptabilisés pour cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

52

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093-0658
        • Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90024
        • UCLA Clinical AIDS Research and Education (CARE) Center
      • Sacramento, California, États-Unis, 95814
        • University of California at Davis Center for Aids Research and Education Services
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Boston University Cancer Research Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Mallinckrodt Institute of Radiology at Washington University Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10467-2490
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • UNC Hospitals, The University of North Carolina at Chapel Hill
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19106
        • Pennsylvania Oncology Hematology Associates, Incorporated - Philadelphia
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77009
        • Thomas Street Health Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030-2707
        • Baylor University Medical Center - Houston
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101
        • Benaroya Research Institute at Virginia Mason Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes infectées par le VIH et diagnostiquées d'un lymphome à cellules B agressif non traité.

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Diagnostic d'un lymphome à cellules B agressif non traité, y compris :

    • Lymphome diffus à grandes cellules B/immunoblastique
    • Lymphome de Burkitt
    • lymphome de Hodgkin
  • Documentation sérologique de l'infection par le VIH par l'un des tests approuvés par la FDA
  • Matériel de diagnostic disponible à partir de tissus frais congelés ou de tissus inclus dans de la paraffine fixée au formol OU disposé à subir une nouvelle biopsie (l'aspiration à l'aiguille fine est acceptable)

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Collecte de spécimens
Sujets avec un diagnostic de VIH et un lymphome à cellules B agressif non traité.
Génétique: réaction en chaîne par polymérase
détermination des taux élevés de FLC sérique et de détection des Ig clonales dans le plasma et la tumeur
Autre: laboratoire d'analyse de biomarqueurs
détermination des taux élevés de FLC sérique et de détection des Ig clonales dans le plasma et la tumeur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion de patients présentant des histologies diffuses à grandes cellules B/immunoblastiques et de Burkitt avec des chaînes légères libres sériques élevées (FLC)
Délai: Entrée d'étude
Entrée d'étude
Proportion de patients atteints de lymphome hodgkinien avec détection d'ADN d'immunoglobuline clonale (Ig) dans le plasma
Délai: Entrée d'étude
Entrée d'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Accord entre la détection d'un pic d'ADN Ig monoclonal dans le plasma et la détection d'un pic d'ADN monoclonal dans le tissu tumoral
Délai: Entrée d'étude
Entrée d'étude
Accord entre la longueur du fragment d'un pic dans le tissu tumoral et la longueur du fragment du pic dans le plasma
Délai: Entrée d'étude
Entrée d'étude
Taux de détection de FLC élevé dans chaque histologie, y compris le lymphome diffus à grandes cellules B/immunoblastique et le lymphome de Burkitt
Délai: Entrée d'étude
Entrée d'étude
Taux de détection de l'ADN Ig clonal dans chaque histologie, y compris les lymphomes diffus à grandes cellules B/immunoblastiques, les lymphomes de Burkitt et les lymphomes de Hodgkin
Délai: Entrée d'étude
Entrée d'étude
Analyse des corrélats cliniques et pathologiques de détection par les tests sériques/plasmatiques : sous-type de la maladie, stade de la maladie, volume de la maladie, lactate déshydrogénase et indice Ki67
Délai: Entrée d'étude
Entrée d'étude
Taux de détection des lymphocytes B clonotypiques dans les cellules mononucléaires du sang périphérique de patients atteints de lymphome hodgkinien
Délai: Entrée d'étude
Entrée d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AIDS Malignancy Consortium

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
The Emmes Company, LLC

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nina Wagner-Johnston, MD, Mallinckrodt Institute of Radiology at Washington University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2009

Première publication (ESTIMATION)

22 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AMC-064
  • U01CA121947 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • CDR0000648183 (AUTRE: NCI)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur réaction en chaîne par polymérase

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner