- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06377813
Kombinerad mode-kinetisk kedjeträning med och utan kärnstabilitetsövningar på patienter med knäartros
Effekt av kombinerad mode-kinetisk kedjeträning med och utan kärnstabilitetsövningar på smärta, rörelseomfång, livskvalitet på patienter med knäartros
Målet med denna [typ av studie: Randomiserad kontrollstudie] är att [se effekterna av Combined Mode Kinetic Chain Exercises tillsammans med eller utan core-stabilitetsövningar på smärta, rörelseomfång och funktionshinder] hos [ hos patienter med knäartros]. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
Om kärnstabilitetsövningar är effektiva om de utförs tillsammans med kombinerade kinetiska övningar för att förbättra tillståndet för knäartros? Grupp A kommer att få Core Stability Exercises tillsammans med Combined Chain Kinetic Exercises och Grupp B kommer att få kombinerade Chain Kinetic Exercises.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Knäledsartros är ett utbrett och mångfacetterat tillstånd som drabbar en betydande del av befolkningen i allmänhet (ungefär 13 % av kvinnorna och 10 % av männen 60 år). Olika tekniker och behandlingsmetoder har använts för att behandla knäartros. I denna studie kommer jag att identifiera att kärnstabilitetsträning om den utförs tillsammans med kombinerad kedja kinetisk träning ger fördelar för patienter med knäartros. En av teknikerna är Combined Chain Kinetic Exercise som jag kommer att tillämpa på båda grupperna. Den andra är uppsättningen Core stabilitetsövningar.
Forskningen involverar två interventionsgrupper (Grupp A och Grupp B) som får specifika behandlingar över 60 sessioner inom en tolvveckorsperiod. Grupp A innehåller Combined Chain Kinetic Exercise, Core stabilitetsövningar och transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) med en värmedyna. Grupp B genomgår hot packs och TENS, följt av Combined Chain Kinetic Exercise, som omfattar smärtnivåer, rörelseomfång (ROM), och Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) poäng, kommer att utvärderas med hjälp av Numeric Pain Rating Scale, Goniometer, och KOOS. Dataanalys kommer att använda SPSS version 26. Data kommer att samlas in vid baslinjen, omedelbart efter interventionen och vid uppföljningsintervall.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 40 till 70 år med knäartros
Exklusions kriterier:
- Deltagare som lider av något annat tillstånd i knäleden eller om de är i aktivt infektionstillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Denna grupp kommer att omfatta 24 deltagare, interventionerna kommer att ges under 35-45 minuter.
Alla deltagare kommer att följa samma standardiserade träningsprotokoll 5 dagar i veckan i 12 veckor.
|
ingreppen kommer att ges i 35-45 minuter.
Alla deltagare kommer att följa samma standardiserade träningsprotokoll 5 dagar i veckan i 12 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Grupp B
Denna grupp kommer också att omfatta 24 deltagare, interventionerna kommer att ges under 20-30 minuter.
Alla deltagare kommer att följa samma standardiserade träningsprotokoll 5 dagar i veckan i 12 veckor.
|
ingreppen kommer att ges i 35-45 minuter.
Alla deltagare kommer att följa samma standardiserade träningsprotokoll 5 dagar i veckan i 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 12 veckor
|
NPRS består av en skala med 0-10 avläsningar.
Nollan anger ingen smärta medan 1, 2, 3 anger mild smärta, 4, 5, 6 anger måttlig smärta medan 7-10 anger svår smärta.
|
12 veckor
|
|
Kellgren och Lawrence system för klassificering av artros
Tidsram: 12 veckor
|
Detta klassificeringssystem består av 5 grader där grad 0 indikerar normal led och grad 4 som maximal artrosaktivitet i leden
|
12 veckor
|
|
Resultatpoäng för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: 12 veckor
|
KOOS har fem separata underskalor: Smärta, andra symtom, Funktion i det dagliga livet (ADL), Funktion inom sport och rekreation (Sport/Rec) och knärelaterad livskvalitet (QOL)
|
12 veckor
|
|
Goniometer
Tidsram: 12 veckor
|
Patientens aktiva rörelseomfång kommer att bedömas med en universell goniometer för knäledsflexion och -extension.
data kommer att samlas in vid baslinjen knäledsgoniometri
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Sanaullah, MS, Riphah, Lahore 54000
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR& AHS/23/01100/Maryam
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .