Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Amantadin som tilläggsterapi till antipsykotika vid schizofreni

15 februari 2011 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

En dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie med amantadin som tilläggsterapi till antipsykotika vid schizofreni

Amantadin som tilläggsbehandling till antipsykotika kan förbättra schizofrenipositiva, negativa och kognitiva symtom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-903
        • Rekrytering
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Underutredare:
          • David Lucena, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Under antipsykotika med kvarvarande symtom

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Laktation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Amantadin
Amantadin 200mg två gånger om dagen
Läkemedel: Amantadin
Amantadin 200 mg två gånger om dagen under 12 veckor
Andra namn:
  • Mantidan TM
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo kapslar två gånger om dagen
Läkemedel: Placebo
Placebokapslar två gånger om dagen under 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Poäng i korthet Psychiatric Rating Scale
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Utredare

  • Huvudutredare: Clarissa S Gama, MD, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

21 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2011

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09-303

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amantadin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera