Amantadins inverkan på traumatisk hjärnskada

Förslagssteg

1. Godkännande kommer att erhållas från forskningsetiska kommittén vid Faculty of Pharmacy, Damanhour University.
2. Alla deltagare gick med på att delta i denna kliniska studie och ge informerat samtycke.
3. Patienter kommer att skrivas in om de uppvisar kliniska tecken på trauma, från akutmottagningen vid Tanta University Hospital
4. Komplett fysisk, laboratoriemässig, radiologisk bedömning kommer att göras för alla patienter
5. Serumprover kommer att samlas in för att mäta biomarkörerna.
6. Alla inskrivna 50 patienter kommer att delas in i två grupper; Grupp I är patienter som kommer att få amantadin som tillsatt i terapi. Grupp II är patienter som kommer att behandlas med standardregimen.
7. Alla patienter kommer att följas upp under 6 veckor.
8. I slutet av 6 veckor kommer prognosbiomarkörer att dras in.
9. Statistiska tester som är lämpliga för studiedesignen kommer att utföras för att utvärdera resultatens betydelse.
10. Mätning av resultat: Det primära resultatet är att jämföra effekten av tillsats av amantadin på återhämtningshastighet och neurologiska komplikationer hos traumapatienter.
11. Resultat, slutsatser, diskussion och rekommendationer kommer att ges.

Metodik

• 50 patienter kommer att randomiseras lika till de tilldelade studiegrupperna
• Prognosbiomarkörer (IL-18, NSE och Neurotensin) kommer att mätas med hjälp av ELISA
• Konventionella rutinprov (inklusive njurfunktionstester) kommer att bedömas
• Patienterna kommer att utvärderas kliniskt (såsom Glasgow-poäng...) för återhämtning för neurologiska komplikationer.