- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01127191
Effekt av långvariga militära övningar med hög belastning, på neuromuskulär trötthet och fysiologiska/biomekaniska reaktioner
24 juli 2012 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Militära uppdrag på land kombinerar i allmänhet långvarig gång/löpning i måttlig takt och andra fysiska handlingar såsom krypning, hoppning, skjutning,... som är förknippade med direkt bärande av höga till svåra laster av utrustning och förnödenheter (20-30 till 50 kg) av soldater.
För en infanterisektion varar "typiska" interventionsfaser cirka 20-24 timmar och kombinerar olika intensitetsgrader.
Följaktligen är militära uppdragsegenskaper ett intressant undersökningsområde för mänsklig trötthet.
Tidigare studier har undersökt mänskliga neuromuskulära förändringar efter långvariga "normala" rörelseövningar [Millet et al., 2004, 2009], så syftet med denna studie är att karakterisera de neuromuskulära bestämningsfaktorerna för trötthet inducerad av en 24-timmars simulerad militär ansträngning (SME). ) och en 4-h Military Road March (MM), båda utförda med hög lastvagn.
Dessutom kommer konsekvenserna av trötthet på fysiologiska och biomekaniska parametrar för förflyttning att undersökas.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
militären drog sig tillbaka från den nationella armén
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att vara en man
- att ha ett VO2max > 45ml/min/kg (medelvärde för observerade militära försökspersoner)
- vara mellan 30 och 45 år
- att nyligen dra sig tillbaka från den nationella armén
- att ha stor erfarenhet av militära insatser
- att tränas i övningar som involverar lastbärande
- att få en socialförsäkring
Exklusions kriterier:
- Alla försökspersoner med nyligen (< 3 månader) skelett-, led- eller muskelsjukdomar.
- Alla försökspersoner som uppvisar ett kliniskt tecken på intolerans mot testprocedurer, särskilt patienter med knä-, fotleds-, höft- eller ryggsjukdomar.
- Alla ämnen är intoleranta mot lerig eller trädbevuxen miljö.
- Alla försökspersoner som uppvisar en klinik tecken på intolerans mot träning, och särskilt mot att springa eller gå medan de bär en last
- Alla ämnen involverade samtidigt i en annan medicinsk forskning
- Alla ämnen militärt aktiva
- Alla försökspersoner med hjärt- eller lungidentifierade och kända sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Militär
|
Militärövning på 24 timmar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Central trötthetskvantifiering baserad på frivillig och elektriskt inducerad kraftmätning på aktiverad muskel.
Tidsram: efter en militärövning på 24 timmar
|
efter en militärövning på 24 timmar
|
|
Perifer trötthet baserad på elektriskt inducerad kraftmätning på samma muskel i avslappnat tillstånd.
Tidsram: efter en militärövning på 24 timmar
|
efter en militärövning på 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Syreupptag, koldioxidutsläpp, energikostnad för rörelse och andningsförhållande, baserat på försökspersonens gasutbyte.
Tidsram: efter en militärövning på 24 timmar
|
efter en militärövning på 24 timmar
|
|
Laktatemi, baserat på patientens arterialiserade kapillärblodprovsanalys
Tidsram: efter en militärövning på 24 timmar
|
efter en militärövning på 24 timmar
|
|
Muskulära elektriska aktiviteter, baserad på patientens yta EMG-analys
Tidsram: efter en militärövning på 24 timmar
|
efter en militärövning på 24 timmar
|
|
Pulsfrekvens
Tidsram: efter en militärövning på 24 timmar
|
efter en militärövning på 24 timmar
|
|
Gå- och löpmekanik, mätt med ett instrumenterat löpband
Tidsram: efter en militärövning på 24 timmar
|
efter en militärövning på 24 timmar
|
|
Postural jämvikt, mätt med en piezo-dynamometrisk dubbelplattform
Tidsram: efter en militärövning på 24 timmar
|
efter en militärövning på 24 timmar
|
|
Frekvens för upplevd ansträngning, mätt med Borg-skalan från 6 till 20
Tidsram: efter en militärövning på 24 timmar
|
efter en militärövning på 24 timmar
|
|
Upplevd komfort, mätt med en 10 cm visuell analog skala (VAS)
Tidsram: efter en militärövning på 24 timmar
|
efter en militärövning på 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Roger OULLION, Dr, Chu Saint-Etienne
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2010
Första postat (Uppskatta)
20 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 juli 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2012
Senast verifierad
1 juli 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0901110
- 2009-A01346-51 (Annan identifierare: AFSSAPS)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .