- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01127191
Efeito de Exercícios Militares Prolongados com Carga de Alta Carga, na Fadiga Neuromuscular e nas Respostas Fisiológicas/Biomecânicas
24 de julho de 2012 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
As missões militares terrestres geralmente combinam caminhada prolongada/corrida em ritmo moderado e outras ações físicas, como rastejar, pular, atirar,… por soldados.
Para uma seção de infantaria, as fases de intervenção "típicas" duram cerca de 20-24 horas e combinam graus de intensidade variável.
Consequentemente, as características da missão militar são um interessante campo de investigação da fadiga humana.
Estudos anteriores investigaram alterações neuromusculares humanas após exercícios de locomoção "normais" prolongados [Millet et al., 2004, 2009], portanto, o objetivo deste estudo é caracterizar os determinantes neuromusculares da fadiga induzida por um Esforço Militar Simulado (SME) de 24 horas ) e Marcha Militar Rodoviária (MM) de 4 horas, ambas realizadas com transporte de carga elevada.
Adicionalmente, serão investigadas as consequências da fadiga nos parâmetros fisiológicos e biomecânicos da locomoção.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saint-Etienne, França, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
militar retirou-se do exército nacional
Descrição
Critério de inclusão:
- ser um homem
- ter um VO2max > 45ml/min/kg (valor médio observado em militares)
- ter de 30 a 45 anos
- a ser recentemente retirado do Exército Nacional
- ser altamente experiente em esforços militares
- ser treinado em exercícios envolvendo carga
- beneficiar de um seguro de segurança social
Critério de exclusão:
- Todos os indivíduos com doenças ósseas, articulares ou musculares recentes (< 3 meses).
- Todos os indivíduos que apresentem um sinal clínico de intolerância aos procedimentos de teste, especialmente indivíduos com doenças de joelho, tornozelo, quadril ou costas.
- Todos os indivíduos intolerantes ao ambiente lamacento ou arborizado.
- Todos os indivíduos que apresentem um sinal clínico de intolerância ao exercício, e particularmente a correr ou caminhar carregando uma carga
- Todos os sujeitos envolvidos ao mesmo tempo em outra pesquisa médica
- Todos os assuntos militarmente ativos
- Todos os indivíduos com doenças cardíacas ou pulmonares identificadas e conhecidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Militares
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Exercício militar de 24 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Quantificação da fadiga central com base na medição da força voluntária e induzida eletricamente no músculo ativado.
Prazo: após um exercício militar de 24 horas
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após um exercício militar de 24 horas
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Fadiga periférica baseada na medição de força induzida eletricamente no mesmo músculo em condição relaxada.
Prazo: após um exercício militar de 24 horas
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após um exercício militar de 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Consumo de oxigênio, produção de dióxido de carbono, custo energético de locomoção e taxa respiratória, com base nas trocas gasosas do sujeito.
Prazo: após um exercício militar de 24 horas
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após um exercício militar de 24 horas
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Lactatemia, com base na análise de amostras de sangue capilar arterializado do indivíduo
Prazo: após um exercício militar de 24 horas
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após um exercício militar de 24 horas
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Atividades elétricas musculares, com base na análise EMG de superfície do sujeito
Prazo: após um exercício militar de 24 horas
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após um exercício militar de 24 horas
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Frequência cardíaca
Prazo: após um exercício militar de 24 horas
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após um exercício militar de 24 horas
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Mecânica de caminhada e corrida, medida por uma esteira instrumentada
Prazo: após um exercício militar de 24 horas
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após um exercício militar de 24 horas
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Equilíbrio postural, medido por uma plataforma dupla piezodinamométrica
Prazo: após um exercício militar de 24 horas
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após um exercício militar de 24 horas
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Taxa de esforço percebido, medido pela escala de Borg variando de 6 a 20
Prazo: após um exercício militar de 24 horas
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após um exercício militar de 24 horas
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Conforto percebido, medido por uma escala visual analógica (VAS) de 10 cm
Prazo: após um exercício militar de 24 horas
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após um exercício militar de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roger OULLION, Dr, Chu Saint-Etienne
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
20 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0901110
- 2009-A01346-51 (Outro identificador: AFSSAPS)
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