- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01127191
Vliv dlouhodobých vojenských cvičení s vysokou přepravou nákladu na neuromuskulární únavu a fyziologické/biomechanické odezvy
24. července 2012 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Pozemní vojenské mise obecně kombinují prodlouženou chůzi/střední tempo a další fyzické akce, jako je plížení, skákání, střelba,… které jsou spojeny s přímým přenášením velkého až těžkého nákladu vybavení a zásob (20–30 až 50 kg) vojáky.
Pro pěší oddíl trvají „typické“ fáze zásahu asi 20-24 hodin a kombinují různé stupně intenzity.
V důsledku toho jsou charakteristiky vojenských misí zajímavou oblastí zkoumání lidské únavy.
Předchozí studie zkoumaly lidské neuromuskulární změny po prodloužených „normálních“ lokomočních cvičeních [Millet et al., 2004, 2009], takže cílem této studie je charakterizovat nervosvalové determinanty únavy vyvolané 24hodinovým simulovaným vojenským úsilím (SME ) a 4hodinový vojenský silniční pochod (MM), oba prováděné s přepravou vysokého zatížení.
Dále budou zkoumány důsledky únavy na fyziologické a biomechanické parametry lokomoce.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Etienne, Francie, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
armáda ustoupila z národní armády
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být mužem
- mít VO2max > 45 ml/min/kg (průměrná pozorovaná hodnota u vojenských subjektů)
- být ve věku od 30 do 45 let
- být nedávno ustoupil z národní armády
- mít velké zkušenosti s vojenským úsilím
- být trénován ve cvičeních zahrnujících nošení břemene
- mít nárok na sociální pojištění
Kritéria vyloučení:
- Všichni jedinci s nedávným (< 3 měsíce) onemocněním kostí, kloubů nebo svalů.
- Všechny subjekty vykazující klinické známky nesnášenlivosti k testovacím postupům, zejména subjekty s onemocněním kolena, kotníku, kyčle nebo zad.
- Všechny subjekty nesnášejí bahnité nebo zalesněné prostředí.
- Všechny subjekty vykazující klinické známky nesnášenlivosti cvičení, a zejména běhu nebo chůze při nošení zátěže
- Všechny subjekty zapojené ve stejnou dobu do jiného lékařského výzkumu
- Všechny subjekty vojensky aktivní
- Všechny subjekty s identifikovanými a známými onemocněními srdce nebo plic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Válečný
|
Vojenské cvičení 24 hodin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Centrální kvantifikace únavy na základě dobrovolného a elektricky indukovaného měření síly na aktivovaném svalu.
Časové okno: po vojenském cvičení 24 hodin
|
po vojenském cvičení 24 hodin
|
Periferní únava založená na měření elektricky indukované síly na stejném svalu v uvolněném stavu.
Časové okno: po vojenském cvičení 24 hodin
|
po vojenském cvičení 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Příjem kyslíku, výdej oxidu uhličitého, energetické náklady na pohyb a respirační poměr na základě výměny plynů subjektu.
Časové okno: po vojenském cvičení 24 hodin
|
po vojenském cvičení 24 hodin
|
Laktémie na základě analýzy vzorků arterializované kapilární krve subjektu
Časové okno: po vojenském cvičení 24 hodin
|
po vojenském cvičení 24 hodin
|
Svalové elektrické aktivity na základě povrchové EMG analýzy subjektu
Časové okno: po vojenském cvičení 24 hodin
|
po vojenském cvičení 24 hodin
|
Frekvence srdeční frekvence
Časové okno: po vojenském cvičení 24 hodin
|
po vojenském cvičení 24 hodin
|
Mechanika chůze a běhu, měřená přístrojovým běžeckým pásem
Časové okno: po vojenském cvičení 24 hodin
|
po vojenském cvičení 24 hodin
|
Posturální ekvilibrace, měřená pomocí piezo-dynamometrické dvojité platformy
Časové okno: po vojenském cvičení 24 hodin
|
po vojenském cvičení 24 hodin
|
Míra vnímané námahy, měřená Borgovou stupnicí v rozmezí od 6 do 20
Časové okno: po vojenském cvičení 24 hodin
|
po vojenském cvičení 24 hodin
|
Vnímaný komfort, měřený pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: po vojenském cvičení 24 hodin
|
po vojenském cvičení 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roger OULLION, Dr, CHU SAINT-ETIENNE
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
20. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0901110
- 2009-A01346-51 (Jiný identifikátor: AFSSAPS)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na vojenské vybavení
-
North Norway Rehabilitation CenterUniversity of Oslo; University of Tromso; Loma Linda University; Norwegian School... a další spolupracovníciDokončenoPoranění míchyNorsko
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeIntrakraniální hypertenze | Intenzivní péče | Sledování | Výsledek léčby | Cerebrální krvácení, hypertenze | Analýza bioelektrické impedanceČína