- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01127191
Effect van langdurige militaire oefeningen met slede met hoge belasting, op neuromusculaire vermoeidheid en fysiologische/biomechanische reacties
24 juli 2012 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Landmilitaire missies combineren over het algemeen langdurig lopen/rennen in matig tempo en andere fysieke acties zoals kruipen, springen, schieten,... door soldaten.
Voor een infanteriesectie duren "typische" interventiefasen ongeveer 20-24 uur en combineren ze variabele intensiteitsgraden.
Dientengevolge zijn militaire missiekenmerken een interessant onderzoeksgebied van menselijke vermoeidheid.
Eerdere studies hebben menselijke neuromusculaire veranderingen onderzocht na langdurige "normale" voortbewegingsoefeningen [Millet et al., 2004, 2009]. ) en een 4-h Military Road March (MM), beide uitgevoerd met een wagen voor hoge lasten.
Daarnaast zullen de gevolgen van vermoeidheid op fysiologische en biomechanische parameters van het voortbewegen worden onderzocht.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
leger trok zich terug uit het nationale leger
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een man zijn
- een VO2max > 45ml/min/kg hebben (gemiddelde waargenomen waarde bij militairen)
- tussen de 30 en 45 jaar oud zijn
- om onlangs te worden teruggetrokken uit het Nationale Leger
- zeer ervaren zijn in militaire inspanningen
- getraind worden in oefeningen waarbij lasten worden gedragen
- genieten van een sociale zekerheidsverzekering
Uitsluitingscriteria:
- Alle proefpersonen met recente (< 3 maanden) bot-, gewrichts- of spieraandoeningen.
- Alle proefpersonen die een klinische indicatie van intolerantie voor testprocedures vertoonden, vooral proefpersonen met knie-, enkel-, heup- of rugaandoeningen.
- Alle onderwerpen die intolerant zijn voor modderige of bosrijke omgevingen.
- Alle proefpersonen vertoonden een klinisch teken van intolerantie voor lichaamsbeweging, en in het bijzonder voor rennen of lopen terwijl ze een last dragen
- Alle proefpersonen tegelijkertijd betrokken bij een ander medisch onderzoek
- Alle onderwerpen militair actief
- Alle proefpersonen met geïdentificeerde en bekende hart- of longziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Leger
|
Militaire oefening van 24 uur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwantificering van centrale vermoeidheid op basis van vrijwillige en elektrisch geïnduceerde krachtmeting op geactiveerde spieren.
Tijdsspanne: na een militaire oefening van 24 uur
|
na een militaire oefening van 24 uur
|
|
Perifere vermoeidheid op basis van elektrisch geïnduceerde krachtmeting op dezelfde spier in ontspannen toestand.
Tijdsspanne: na een militaire oefening van 24 uur
|
na een militaire oefening van 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zuurstofopname, koolstofdioxide-output, energetische kosten van voortbeweging en ademhalingsverhouding, gebaseerd op de gasuitwisselingen van de proefpersoon.
Tijdsspanne: na een militaire oefening van 24 uur
|
na een militaire oefening van 24 uur
|
|
Lactatemie, gebaseerd op de analyse van arteriële capillaire bloedmonsters van de proefpersoon
Tijdsspanne: na een militaire oefening van 24 uur
|
na een militaire oefening van 24 uur
|
|
Gespierde elektrische activiteiten, gebaseerd op oppervlakte-EMG-analyse van het onderwerp
Tijdsspanne: na een militaire oefening van 24 uur
|
na een militaire oefening van 24 uur
|
|
Hartslag frequentie
Tijdsspanne: na een militaire oefening van 24 uur
|
na een militaire oefening van 24 uur
|
|
Loop- en hardloopmechanica, gemeten door een geïnstrumenteerde loopband
Tijdsspanne: na een militaire oefening van 24 uur
|
na een militaire oefening van 24 uur
|
|
Houdingsevenwicht, gemeten door een piëzodynametrisch dubbel platform
Tijdsspanne: na een militaire oefening van 24 uur
|
na een militaire oefening van 24 uur
|
|
Snelheid van waargenomen inspanning, gemeten met de Borg-schaal van 6 tot 20
Tijdsspanne: na een militaire oefening van 24 uur
|
na een militaire oefening van 24 uur
|
|
Waargenomen comfort, gemeten met een visuele analoge schaal van 10 cm (VAS)
Tijdsspanne: na een militaire oefening van 24 uur
|
na een militaire oefening van 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roger OULLION, Dr, Chu Saint-Etienne
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
20 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0901110
- 2009-A01346-51 (Andere identificatie: AFSSAPS)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .