- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01127191
Efecto de Ejercicios Militares Prolongados con Transporte de Alta Carga, sobre la Fatiga Neuromuscular y las Respuestas Fisiológicas/Biomecánicas
24 de julio de 2012 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Las misiones militares terrestres generalmente combinan caminatas prolongadas/correr a un ritmo moderado y otras acciones físicas como arrastrarse, saltar, disparar,… que están asociadas con el transporte directo de cargas altas a severas de equipos y suministros (20-30 a 50 kg) por soldados
Para una sección de infantería, las fases de intervención "típicas" duran unas 20-24 horas y combinan grados de intensidad variable.
En consecuencia, las características de las misiones militares constituyen un interesante campo de investigación de la fatiga humana.
Estudios anteriores han investigado las alteraciones neuromusculares humanas después de ejercicios de locomoción "normales" prolongados [Millet et al., 2004, 2009], por lo que el objetivo de este estudio es caracterizar los determinantes neuromusculares de la fatiga inducida por un esfuerzo militar simulado de 24 horas (SME). ) y una Marcha Militar por Carretera (MM) de 4 h, ambas realizadas con carro de carga elevada.
Además, se investigarán las consecuencias de la fatiga sobre los parámetros fisiológicos y biomecánicos de la locomoción.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint-Etienne, Francia, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
militares se retiraron del ejército nacional
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser un hombre
- tener un VO2max > 45 ml/min/kg (valor medio observado en sujetos militares)
- tener entre 30 y 45 años
- recientemente retirado del Ejército Nacional
- tener mucha experiencia en esfuerzos militares
- ser entrenado en ejercicios que impliquen el transporte de carga
- beneficiarse de un seguro de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Todos los sujetos con enfermedades óseas, articulares o musculares recientes (< 3 meses).
- Todos los sujetos que presenten un signo clínico de intolerancia a los procedimientos de prueba, especialmente sujetos con enfermedades de rodilla, tobillo, cadera o espalda.
- Todos los sujetos intolerantes al medio fangoso o boscoso.
- Todos los sujetos que presenten un signo clínico de intolerancia al ejercicio, y en particular a correr o caminar con carga.
- Todos los sujetos involucrados al mismo tiempo en otra investigación médica.
- Todos los sujetos militarmente activos
- Todos los sujetos con enfermedades cardíacas o pulmonares identificadas y conocidas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Militar
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Ejercicio militar de 24 horas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuantificación de la fatiga central basada en la medición de la fuerza voluntaria e inducida eléctricamente en el músculo activado.
Periodo de tiempo: después de un ejercicio militar de 24 horas
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después de un ejercicio militar de 24 horas
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Fatiga periférica basada en la medición de la fuerza inducida eléctricamente sobre el mismo músculo en estado relajado.
Periodo de tiempo: después de un ejercicio militar de 24 horas
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después de un ejercicio militar de 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Consumo de oxígeno, producción de dióxido de carbono, costo energético de locomoción y relación respiratoria, con base en los intercambios de gases del sujeto.
Periodo de tiempo: después de un ejercicio militar de 24 horas
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después de un ejercicio militar de 24 horas
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Lactatemia, basada en el análisis de muestras de sangre capilar arterializada del sujeto
Periodo de tiempo: después de un ejercicio militar de 24 horas
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después de un ejercicio militar de 24 horas
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Actividades eléctricas musculares, basadas en el análisis EMG de superficie del sujeto
Periodo de tiempo: después de un ejercicio militar de 24 horas
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después de un ejercicio militar de 24 horas
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Frecuencia de frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: después de un ejercicio militar de 24 horas
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después de un ejercicio militar de 24 horas
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Mecánica de caminar y correr, medida por una cinta rodante instrumentada
Periodo de tiempo: después de un ejercicio militar de 24 horas
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después de un ejercicio militar de 24 horas
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Equilibrio postural, medido por una doble plataforma piezodinamométrica
Periodo de tiempo: después de un ejercicio militar de 24 horas
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después de un ejercicio militar de 24 horas
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Índice de esfuerzo percibido, medido por la escala de Borg que va de 6 a 20
Periodo de tiempo: después de un ejercicio militar de 24 horas
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después de un ejercicio militar de 24 horas
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Comodidad percibida, medida por una escala analógica visual (EVA) de 10 cm
Periodo de tiempo: después de un ejercicio militar de 24 horas
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después de un ejercicio militar de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roger OULLION, Dr, Chu Saint-Etienne
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0901110
- 2009-A01346-51 (Otro identificador: AFSSAPS)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .