- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01127191
Effetto di esercizi militari prolungati con trasporto di carichi elevati, sull'affaticamento neuromuscolare e sulle risposte fisiologiche/biomeccaniche
24 luglio 2012 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Le missioni militari di terra generalmente combinano camminate prolungate/corsa a passo moderato e altre azioni fisiche come strisciare, saltare, sparare,... che sono associate al trasporto diretto di carichi elevati o pesanti di attrezzature e rifornimenti (da 20-30 a 50 kg) dai soldati.
Per una sezione di fanteria, le fasi di intervento "tipiche" durano circa 20-24 ore e combinano gradi di intensità variabile.
Di conseguenza, le caratteristiche delle missioni militari sono un interessante campo di indagine della fatica umana.
Precedenti studi hanno indagato le alterazioni neuromuscolari umane dopo prolungati esercizi di locomozione "normali" [Millet et al., 2004, 2009], quindi lo scopo di questo studio è quello di caratterizzare i determinanti neuromuscolari della fatica indotta da uno sforzo militare simulato di 24 ore (SME ) e una Marcia Militare Stradale (MM) di 4 ore, entrambe eseguite con carrozza ad alto carico.
Verranno inoltre studiate le conseguenze della fatica sui parametri fisiologici e biomeccanici della locomozione.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Saint-Etienne, Francia, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
i militari si ritirarono dall'esercito nazionale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere un maschio
- avere un VO2max > 45ml/min/kg (valore medio osservato nei soggetti militari)
- avere dai 30 ai 45 anni
- essere recentemente ritirato dall'esercito nazionale
- avere una grande esperienza negli sforzi militari
- essere addestrati in esercizi che comportano il trasporto di carichi
- beneficiare di un'assicurazione sociale
Criteri di esclusione:
- Tutti i soggetti con malattie ossee, articolari o muscolari recenti (<3 mesi).
- Tutti i soggetti che presentano un segno clinico di intolleranza alle procedure di test, in particolare soggetti con patologie del ginocchio, della caviglia, dell'anca o della schiena.
- Tutti i soggetti intolleranti ad ambienti fangosi o boschivi.
- Tutti i soggetti che presentano un segno clinico di intolleranza all'esercizio, ed in particolare alla corsa o alla camminata mentre si trasporta un carico
- Tutti soggetti coinvolti contemporaneamente in un'altra ricerca medica
- Tutti soggetti militarmente attivi
- Tutti i soggetti con patologie cardiache o polmonari identificate e conosciute
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Militare
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Esercitazione militare di 24 ore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Quantificazione della fatica centrale basata sulla misurazione della forza volontaria ed elettricamente indotta sul muscolo attivato.
Lasso di tempo: dopo un'esercitazione militare di 24 ore
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dopo un'esercitazione militare di 24 ore
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Fatica periferica basata sulla misurazione della forza indotta elettricamente sullo stesso muscolo in condizioni rilassate.
Lasso di tempo: dopo un'esercitazione militare di 24 ore
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dopo un'esercitazione militare di 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Assorbimento di ossigeno, produzione di anidride carbonica, costo energetico della locomozione e rapporto respiratorio, in base agli scambi gassosi del soggetto.
Lasso di tempo: dopo un'esercitazione militare di 24 ore
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dopo un'esercitazione militare di 24 ore
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Lattatemia, basata sull'analisi dei campioni di sangue capillare arterializzato del soggetto
Lasso di tempo: dopo un'esercitazione militare di 24 ore
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dopo un'esercitazione militare di 24 ore
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Attività elettriche muscolari, basate sull'analisi EMG di superficie del soggetto
Lasso di tempo: dopo un'esercitazione militare di 24 ore
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dopo un'esercitazione militare di 24 ore
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: dopo un'esercitazione militare di 24 ore
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dopo un'esercitazione militare di 24 ore
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Meccanica della camminata e della corsa, misurata da un tapis roulant strumentato
Lasso di tempo: dopo un'esercitazione militare di 24 ore
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dopo un'esercitazione militare di 24 ore
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Equilibrio posturale, misurato da una doppia piattaforma piezodinamometrica
Lasso di tempo: dopo un'esercitazione militare di 24 ore
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dopo un'esercitazione militare di 24 ore
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Tasso di sforzo percepito, misurato dalla scala Borg che va da 6 a 20
Lasso di tempo: dopo un'esercitazione militare di 24 ore
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dopo un'esercitazione militare di 24 ore
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Comfort percepito, misurato da una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm
Lasso di tempo: dopo un'esercitazione militare di 24 ore
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dopo un'esercitazione militare di 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Roger OULLION, Dr, CHU Saint-Etienne
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
20 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2012
Ultimo verificato
1 luglio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0901110
- 2009-A01346-51 (Altro identificatore: AFSSAPS)
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