- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01127191
Effekt av langvarige militære øvelser med høy last, på nevromuskulær tretthet og fysiologiske/biomekaniske responser
24. juli 2012 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Landmilitære oppdrag kombinerer generelt langvarig gange/løping i moderat tempo og andre fysiske handlinger som kryping, hopping, skyting, … som er forbundet med direkte bæring av høy til alvorlig belastning med utstyr og forsyninger (20–30 til 50 kg) av soldater.
For en infanteriseksjon varer "typiske" intervensjonsfaser omtrent 20-24 timer og kombinerer variable intensitetsgrader.
Følgelig er karakteristika for militære oppdrag et interessant undersøkelsesfelt for menneskelig tretthet.
Tidligere studier har undersøkt menneskelige nevromuskulære endringer etter langvarige "normale" bevegelsesøvelser [Millet et al., 2004, 2009], og derfor er målet med denne studien å karakterisere de nevromuskulære determinantene for tretthet indusert av en 24-timers simulert militær innsats (SME). ) og en 4-timers Military Road March (MM), begge utført med høylastvogn.
I tillegg vil konsekvensene av utmattelse på fysiologiske og biomekaniske parametere for bevegelse bli undersøkt.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
militæret trakk seg tilbake fra den nasjonale hæren
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være en mann
- å ha en VO2max > 45ml/min/kg (gjennomsnittlig observert verdi hos militære forsøkspersoner)
- å være i alderen 30 til 45
- å bli nylig trukket tilbake fra National Army
- å ha stor erfaring i militær innsats
- å bli trent i øvelser som involverer lastbæring
- å nyte godt av en trygdeforsikring
Ekskluderingskriterier:
- Alle forsøkspersoner med nylige (< 3 måneder) bein-, ledd- eller muskelsykdommer.
- Alle forsøkspersoner som viser et klinikk tegn på intoleranse overfor testprosedyrer, spesielt personer med kne-, ankel-, hofte- eller ryggsykdommer.
- Alle fag er intolerante for gjørmete eller skogkledde miljøer.
- Alle forsøkspersoner som viser en klinikk tegn på intoleranse overfor trening, og spesielt til å løpe eller gå mens de bærer en last
- Alle emner involvert samtidig i en annen medisinsk forskning
- Alle fagene er militært aktive
- Alle forsøkspersoner med hjerte- eller lungeidentifiserte og kjente sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Militær
|
Militærøvelse på 24 timer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sentral utmattelseskvantifisering basert på frivillig og elektrisk indusert kraftmåling på aktivert muskel.
Tidsramme: etter en militærøvelse på 24 timer
|
etter en militærøvelse på 24 timer
|
Perifer tretthet basert på elektrisk indusert kraftmåling på samme muskel i avslappet tilstand.
Tidsramme: etter en militærøvelse på 24 timer
|
etter en militærøvelse på 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Oksygenopptak, karbondioksidproduksjon, energikostnad for bevegelse og respirasjonsforhold, basert på forsøkspersonens gassutveksling.
Tidsramme: etter en militærøvelse på 24 timer
|
etter en militærøvelse på 24 timer
|
Laktatemi, basert på forsøkspersonens arterialiserte kapillære blodprøveanalyse
Tidsramme: etter en militærøvelse på 24 timer
|
etter en militærøvelse på 24 timer
|
Muskulære elektriske aktiviteter, basert på subjektets overflate-EMG-analyse
Tidsramme: etter en militærøvelse på 24 timer
|
etter en militærøvelse på 24 timer
|
Pulsfrekvens
Tidsramme: etter en militærøvelse på 24 timer
|
etter en militærøvelse på 24 timer
|
Gang- og løpsmekanikk, målt av en instrumentert tredemølle
Tidsramme: etter en militærøvelse på 24 timer
|
etter en militærøvelse på 24 timer
|
Postural likevekt, målt av en piezo-dynamometrisk dobbel plattform
Tidsramme: etter en militærøvelse på 24 timer
|
etter en militærøvelse på 24 timer
|
Frekvens for opplevd anstrengelse, målt ved Borg-skalaen fra 6 til 20
Tidsramme: etter en militærøvelse på 24 timer
|
etter en militærøvelse på 24 timer
|
Opplevd komfort, målt med en 10 cm visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: etter en militærøvelse på 24 timer
|
etter en militærøvelse på 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roger OULLION, Dr, Chu Saint-Etienne
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2010
Først lagt ut (Anslag)
20. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0901110
- 2009-A01346-51 (Annen identifikator: AFSSAPS)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på militært utstyr
-
North Norway Rehabilitation CenterUniversity of Oslo; University of Tromso; Loma Linda University; Norwegian... og andre samarbeidspartnereFullførtRyggmargs-skadeNorge
-
Health Rehab and Research ClinicHar ikke rekruttert ennå
-
PhotocureJiangsu Yahong Meditech Co., Ltd aka Asieris; Richard Wolf GmbH; Tigermed-Jyton...Fullført
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityHar ikke rekruttert ennåIntrakraniell hypertensjon | Kritisk omsorg | Overvåkning | Behandlingsresultat | Hjerneblødning, hypertensiv | Bioelektrisk impedansanalyseKina