- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01127191
Effekt af langvarige militærøvelser med høj belastning, på neuromuskulær træthed og fysiologiske/biomekaniske reaktioner
24. juli 2012 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Landmilitære missioner kombinerer generelt langvarig gang/løb i moderat tempo og andre fysiske handlinger såsom krybning, hop, skydning,... som er forbundet med direkte transport af høje til svære belastninger af udstyr og forsyninger (20-30 til 50 kg) af soldater.
For en infanterisektion varer "typiske" interventionsfaser omkring 20-24 timer og kombinerer variable intensitetsgrader.
Følgelig er karakteristika for militære missioner et interessant undersøgelsesområde for menneskelig træthed.
Tidligere undersøgelser har undersøgt humane neuromuskulære ændringer efter langvarige "normale" bevægelsesøvelser [Millet et al., 2004, 2009], og formålet med denne undersøgelse er derfor at karakterisere de neuromuskulære determinanter for træthed induceret af en 24-timers simuleret militær indsats (SME). ) og en 4-timers Military Road March (MM), begge udført med højlastvogn.
Derudover vil konsekvenserne af træthed på fysiologiske og biomekaniske parametre for bevægelse blive undersøgt.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrig, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
militær trak sig tilbage fra den nationale hær
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at være en mand
- at have en VO2max > 45ml/min/kg (gennemsnitlig observeret værdi hos militære forsøgspersoner)
- at være i alderen fra 30 til 45
- for nylig at blive trukket tilbage fra den nationale hær
- at have stor erfaring med militær indsats
- at blive trænet i øvelser, der involverer lastbæring
- at nyde godt af en social sikring
Ekskluderingskriterier:
- Alle forsøgspersoner med nylige (< 3 måneder) knogle-, led- eller muskelsygdomme.
- Alle forsøgspersoner, der viser et kliniktegn på intolerance over for testprocedurer, især forsøgspersoner med knæ-, ankel-, hofte- eller rygsygdomme.
- Alle emner er intolerante over for mudret eller skovklædt miljø.
- Alle forsøgspersoner, der viser en klinik, tegn på intolerance over for træning, og især over for løb eller gang, mens de bærer en byrde
- Alle emner involveret på samme tid i en anden medicinsk forskning
- Alle fag er militært aktive
- Alle forsøgspersoner med hjerte- eller lunge-identificerede og kendte sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Militær
|
Militærøvelse af 24 timer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Central træthedskvantificering baseret på frivillig og elektrisk induceret kraftmåling på aktiveret muskel.
Tidsramme: efter en militærøvelse på 24 timer
|
efter en militærøvelse på 24 timer
|
Perifer træthed baseret på elektrisk induceret kraftmåling på den samme muskel i afslappet tilstand.
Tidsramme: efter en militærøvelse på 24 timer
|
efter en militærøvelse på 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Iltoptagelse, kuldioxidudledning, energiomkostninger ved bevægelse og respirationsforhold, baseret på forsøgspersonens gasudvekslinger.
Tidsramme: efter en militærøvelse på 24 timer
|
efter en militærøvelse på 24 timer
|
Laktatæmi, baseret på forsøgspersonens arterialiserede kapillære blodprøveanalyse
Tidsramme: efter en militærøvelse på 24 timer
|
efter en militærøvelse på 24 timer
|
Muskulære elektriske aktiviteter, baseret på emnets overflade-EMG-analyse
Tidsramme: efter en militærøvelse på 24 timer
|
efter en militærøvelse på 24 timer
|
Pulsfrekvens
Tidsramme: efter en militærøvelse på 24 timer
|
efter en militærøvelse på 24 timer
|
Gå- og løbemekanik, målt af et instrumenteret løbebånd
Tidsramme: efter en militærøvelse på 24 timer
|
efter en militærøvelse på 24 timer
|
Postural ligevægt, målt af en piezo-dynamometrisk dobbelt platform
Tidsramme: efter en militærøvelse på 24 timer
|
efter en militærøvelse på 24 timer
|
Rate af opfattet anstrengelse, målt ved Borg-skalaen fra 6 til 20
Tidsramme: efter en militærøvelse på 24 timer
|
efter en militærøvelse på 24 timer
|
Opfattet komfort, målt ved en 10 cm visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: efter en militærøvelse på 24 timer
|
efter en militærøvelse på 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roger OULLION, Dr, CHU SAINT-ETIENNE
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2010
Først opslået (Skøn)
20. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. juli 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2012
Sidst verificeret
1. juli 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 0901110
- 2009-A01346-51 (Anden identifikator: AFSSAPS)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med militært udstyr
-
North Norway Rehabilitation CenterUniversity of Oslo; University of Tromso; Loma Linda University; Norwegian... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Health Rehab and Research ClinicIkke rekrutterer endnu
-
PhotocureJiangsu Yahong Meditech Co., Ltd aka Asieris; Richard Wolf GmbH; Tigermed-Jyton...Afsluttet
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnuIntrakraniel hypertension | Kritisk pleje | Overvågning | Behandlingsresultat | Cerebral blødning, hypertensiv | Bioelektrisk impedansanalyseKina