- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01127191
Auswirkung längerer Militärübungen mit hoher Lastbeförderung auf neuromuskuläre Ermüdung und physiologische/biomechanische Reaktionen
24. Juli 2012 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Militärische Einsätze an Land kombinieren im Allgemeinen längeres Gehen/Laufen mit mittlerer Geschwindigkeit und andere körperliche Aktionen wie Kriechen, Springen, Schießen usw., die mit dem direkten Tragen hoher bis schwerer Lasten an Ausrüstung und Vorräten (20–30 bis 50 kg) verbunden sind. von Soldaten.
Für einen Infanterieabschnitt dauern „typische“ Interventionsphasen etwa 20–24 Stunden und kombinieren variable Intensitätsstufen.
Daher sind militärische Missionsmerkmale ein interessantes Untersuchungsfeld menschlicher Ermüdung.
Frühere Studien haben menschliche neuromuskuläre Veränderungen nach längeren „normalen“ Fortbewegungsübungen untersucht [Millet et al., 2004, 2009]. Ziel dieser Studie ist es daher, die neuromuskulären Determinanten der Ermüdung zu charakterisieren, die durch einen 24-stündigen simulierten militärischen Einsatz (SME) hervorgerufen wird ) und ein 4-stündiger Militärstraßenmarsch (MM), beide mit Hochlastwagen durchgeführt.
Darüber hinaus werden die Auswirkungen von Müdigkeit auf physiologische und biomechanische Parameter der Fortbewegung untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Saint-Etienne, Frankreich, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Das Militär zog sich aus der Nationalarmee zurück
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ein Mann sein
- einen VO2max > 45 ml/min/kg haben (mittlerer beobachteter Wert bei militärischen Probanden)
- zwischen 30 und 45 Jahre alt sein
- soll vor kurzem aus der Nationalarmee zurückgezogen werden
- über große Erfahrung in militärischen Einsätzen verfügen
- Übungen zum Tragen von Lasten zu erlernen
- um von einer Sozialversicherung zu profitieren
Ausschlusskriterien:
- Alle Probanden mit kürzlich (< 3 Monate) bestehenden Knochen-, Gelenk- oder Muskelerkrankungen.
- Alle Probanden, die klinische Anzeichen einer Unverträglichkeit gegenüber Testverfahren aufweisen, insbesondere Probanden mit Knie-, Knöchel-, Hüft- oder Rückenerkrankungen.
- Alle Probanden vertragen schlammige oder bewaldete Umgebungen nicht.
- Alle Probanden weisen klinische Anzeichen einer körperlichen Unverträglichkeit auf, insbesondere gegenüber dem Laufen oder Gehen mit einer Last
- Alle Probanden, die gleichzeitig an einer anderen medizinischen Forschung beteiligt sind
- Alle Untertanen militärisch aktiv
- Alle Probanden mit identifizierten und bekannten Herz- oder Lungenerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Militär
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Militärische Übung von 24 Stunden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zentrale Quantifizierung der Ermüdung basierend auf freiwilliger und elektrisch induzierter Kraftmessung am aktivierten Muskel.
Zeitfenster: nach einer 24-stündigen Militärübung
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nach einer 24-stündigen Militärübung
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Periphere Ermüdung basierend auf elektrisch induzierter Kraftmessung am selben Muskel im entspannten Zustand.
Zeitfenster: nach einer 24-stündigen Militärübung
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nach einer 24-stündigen Militärübung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sauerstoffaufnahme, Kohlendioxidausstoß, energetische Fortbewegungskosten und Atemverhältnis, basierend auf dem Gasaustausch des Probanden.
Zeitfenster: nach einer 24-stündigen Militärübung
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nach einer 24-stündigen Militärübung
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Laktatämie, basierend auf der Analyse arterialisierter Kapillarblutproben des Probanden
Zeitfenster: nach einer 24-stündigen Militärübung
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nach einer 24-stündigen Militärübung
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Elektrische Muskelaktivitäten, basierend auf der Oberflächen-EMG-Analyse des Probanden
Zeitfenster: nach einer 24-stündigen Militärübung
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nach einer 24-stündigen Militärübung
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Herzfrequenzfrequenz
Zeitfenster: nach einer 24-stündigen Militärübung
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nach einer 24-stündigen Militärübung
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Geh- und Laufmechanik, gemessen mit einem instrumentierten Laufband
Zeitfenster: nach einer 24-stündigen Militärübung
|
nach einer 24-stündigen Militärübung
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Haltungsausgleich, gemessen mit einer piezodynamischen Doppelplattform
Zeitfenster: nach einer 24-stündigen Militärübung
|
nach einer 24-stündigen Militärübung
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Rate der wahrgenommenen Anstrengung, gemessen anhand der Borg-Skala von 6 bis 20
Zeitfenster: nach einer 24-stündigen Militärübung
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nach einer 24-stündigen Militärübung
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Empfundener Komfort, gemessen anhand einer 10 cm langen visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: nach einer 24-stündigen Militärübung
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nach einer 24-stündigen Militärübung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Roger OULLION, Dr, CHU saint-Etienne
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Juli 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0901110
- 2009-A01346-51 (Andere Kennung: AFSSAPS)
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