- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01179009
Behandlingsresistent depression (pilot)
En säker ketaminbaserad terapi för behandling av resistent depression
Behandlingsresistent depression (TRD) är ett stort folkhälsoproblem. Nuvarande terapeutiska alternativ för denna patientpopulation är fortfarande begränsade. Med alla tillgängliga behandlingar kommer sannolikt endast en delgrupp av de patienter som uppnår ett antidepressivt svar att uppnå behandlingsinducerad remission. Behovet av antidepressiv medicin som kan ge både snabb och långvarig lindring av TRD-symtom är allmänt erkänt. Det finns nya bevis för att läkemedel som blockerar NMDA-glutamatreceptorer (NMDA-antagonister) är lovande kandidater för att möta detta behov. Befintliga studier i TRD har endast använt en lågdos, kort infusion av ketamin som inte skulle förväntas återsensibilisera NMDA-receptorn; i överensstämmelse med denna teori har dessa tidigare studier endast funnit tillfälliga förbättringar av depression. Vår nyckelhypotes är att en högre dos, längre sikt ketamininfusion, som den som används i studier av kronisk smärta, skulle ge en mer robust och varaktig förbättring av depression.
Följaktligen kommer vi att testa om en 100-timmars ketamininfusion skulle vara effektivare än den standard 40-minutersinfusion av ketamin som för närvarande används i andra TRD-studier. Vi kommer att randomisera försökspersoner till en av två armar: (1) 100-timmars (+/- 4 timmar) ketamininfusion plus klonidin för hela infusionen (2) 40-minuters ketamininfusion (plus klonidin) efter en 100+/- timme saltlösningsinfusion. Alla försökspersoner kommer att få klonidin, en alfa-2-agonist, för att minimera biverkningar av ketamin (nämligen korta/lindriga psykotiska och kognitiva symtom).
En delmängd av patienter med TRD kommer också att få en 100-timmars (+/- 4-timmars) ketamininfusion med två huvud-MRI före infusion och en huvud-MRT efter infusion och/eller veckovis underhålls-IM-injektioner av antingen ketamin eller aktivt CNS placebo, lorazepam i upp till 16 veckor. Lite forskning har gjorts om mekanismen för ketamins förmodade antidepressiva verkan. Det råder nu enighet om att, i de tidiga stadierna av den nya behandlingsutvecklingen för depression, bör kliniska studier paras med mekanistiska studier (neuroimaging) för att förstå den underliggande mekanismen och validera detta som ett behandlingsmål. Ketamin tros ha en antidepressiv effekt genom att öka synaptiska kopplingar och därför öka anslutningsmöjligheterna i kritiska kognitiva/emotionella kretsar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta experiment är en pilotstudie som involverar upp till 20 friska män eller kvinnor i åldrarna 18-65 för att testa om en 100-timmars ketamininfusion plus klonidin skulle vara effektivare, med mer långvariga resultat, än den vanliga 40-minutersinfusionen av ketamin. (plus klonidin). Var och en av de två armarna kommer att utvärderas med hjälp av en mellan subjekt, dubbelblind, randomiserad design. Ytterligare en undergrupp av 20 icke-randomiserade patienter, separat från den ursprungliga randomiserade kliniska prövningen (RTC), kommer att få en MRT före och efter ketamininfusion och/eller veckovis underhålls-im-injektioner av antingen ketamin eller aktiv CNS-placebo, lorazepam i upp till 16 Veckor.
- a. Kontrollerad upp till 100 timmars IV ketamininfusion b. clonidin safener PO före infusion
- a. Kontrollerad 40-minuters IV ketamininfusion b. clonidin safener PO före infusion c. upp till 100 timmars (+/-) IV placebo (saltlösning) infusion
- a. Kontrollerad upp till 100 timmars IV ketamininfusion b. clonidin safener PO före infusion c. MRT före och efter ketamininfusion
- a. Kontrollerad upp till 100 timmars IV ketamininfusion b. clonidin safener PO före infusion c. svarspersoner efter upp till 100 timmars IV ketamininfusion får IM-injektioner av ketamin eller lorazepam. Under båda tillstånden och neuroimaging-undergruppen kommer deltagarna att läggas in på Washington University School of Medicine Clinical Research Unit vid Barnes-Jewish Hospital i cirka 108 timmar ( måndag morgon-fredag kväll). Puls, blodtryck, pulsoximetri och en elektrokardiogramremsa kommer att övervakas rutinmässigt. Seriella laborationer och kliniska/säkerhetsbedömningar kommer att göras före, under och efter infusion, där de sista bedömningarna används för att säkerställa att försökspersonerna har återvänt till sin "baslinje" innan de lämnas från forskningsenheten. Deltagarna kommer att fortsätta träffa sin primära psykiater under hela studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män och kvinnor i åldern 18-65 år;
- Diagnostisk och statistisk manual (DSM) IV-diagnos av allvarlig depression, återkommande, svår;
- depression måste betraktas som behandlingsrefraktär enligt definitionen av Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) poäng på 22 eller högre, vilket överensstämmer med andra studier;
- på en stabil dos av tillåten antidepressiv medicin eller ingen medicin före infusion;
- inte för närvarande psykotisk och ingen historia av psykos under de senaste 12 månaderna; psykoser som rapporterats i det avlägsna förflutna kanske inte är uteslutande om den är kort, enligt PI:s bedömning;
- ingen historia av signifikanta kliniska eller oacceptabla biverkningar eller komplikationer från klonidin;
- om en kvinna i fertil ålder: inte är gravid eller ammar och går med på att använda preventivmedel under tiden för dosering och infusioner; och
- kunna ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- bekräftad bipolär sjukdom, schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom;
- aktuellt eller nyligen missbruk/beroende (eller någon livstidsanvändning av ketamin eller PCP);
- någon allvarlig Axis II-personlighetsstörning eller schizofrenispektrumstörning som, enligt PI:s bedömning, skulle kunna förvirra diagnos eller följsamhet till behandling;
- förekomsten av några onormala laboratoriefynd eller allvarliga medicinska störningar eller tillstånd som, enligt PI:s bedömning, kan förvirra bedömningen av relevanta biologiska åtgärder eller diagnoser inklusive: kliniskt signifikant dysfunktion i organsystemet; signifikant och okontrollerad endokrin sjukdom, inklusive diabetes mellitus; Hypotyreos; kardiovaskulär sjukdom; koagulopati; signifikant anemi; betydande akut infektion; glaukom; uttorkning; epilepsi; alla diagnostiserade hjärttillstånd som orsakar dokumenterad hemodynamisk kompromiss eller dysfunktion av SA- eller AV-noden; alla diagnostiserade andningssjukdomar som orsakar dokumenterad eller kliniskt erkänd hypoxi (t.ex. kronisk obstruktiv eller restriktiv lungsjukdom); efter utvärdering, någon som bestämt sig för att ha en potentiellt kompromitterad luftväg som kan vara svår att intubera; feber; BMI mindre än 14,5; eller något medicinskt tillstånd som är känt för att störa kognitiv prestation; läkemedelsrelaterade undantag inkluderar memantin eller någon medicin som kan anses vara kontraindicerad ketamin;
- aktuell behandling med någon medicin kontraindicerad med ketamin eller klonidin;
- livstids illegal användning av PCP eller ketamin; ingen klinisk användning av ketamin under de senaste 3 månaderna
- uppfyller DSM-IV-kriterierna för mental retardation;
- för närvarande på sjukhus;
- akut suicidal eller mordbenägen (dvs. i överhängande fara med plan, uppmaningar och avsikt att skada sig själv eller andra) inklusive eventuella tidigare allvarliga försök (t.ex. de som kräver sjukhusvistelse) efter PI:s gottfinnande;
- är gravid eller ammar; ovillig att använda preventivmedel om kvinna i fertil ålder
- inte kan ge informerat samtycke.
- För deltagare i neuroimaging-undergruppen: historia av klaustrofobi, allvarliga huvudskador, krampanfallsstörningar, utvecklingsförseningar, pacemaker, metallimplantat, permanenta metallpiercingar eller något annat som skulle utesluta en MRT.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: ketamin 100-timmars infusion
100-timmars infusion av ketamin plus en safener (klonidin)
|
Deltagarna kommer att få en cirka 5-dagars förbehandling av klonidin (max.
dos 1 mg/dag uppdelade doser) före och under hela ketamininfusionen.
Andra namn:
Kontrollerad IV ketamininfusion (0,00225 mg/kg-min.
[18% (0,0125 mg/kg-min.).
Andra namn:
|
Aktiv komparator: ketamin 40 minuters infusion
40 minuters ketamininfusion efter en 100-timmars +/- placebo (saltlösning) infusion.
Deltagarna kommer också att få en safener (klonidin)
|
Deltagarna kommer att få en cirka 5-dagars förbehandling av klonidin (max.
dos 1 mg/dag uppdelade doser) före och under hela ketamininfusionen.
Andra namn:
IV saltlösning (dvs.
placebo ketamin)
Andra namn:
Kontrollerad IV ketamininfusion (0,00225 mg/kg-min.
[18% (0,0125 mg/kg-min.).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) Totalpoäng
Tidsram: 8 veckor
|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) är en skala med 10 punkter som mäter svårighetsgraden av depression, med en högre poäng som indikerar en högre nivå av depression.
Poängintervallet är 0 till 60.
|
8 veckor
|
Clinical Global Impression (CGI) Global Improvement Score.
Tidsram: 8 veckor
|
The Clinical Global Improvement är en 7-gradig skala där ankarna sträcker sig från 1 (mycket förbättrat) till 7 (mycket mycket sämre).
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John W Newcomer, MD, Washington University School of Medicine
- Huvudutredare: Nuri B Farber, MD, Washington University School of Medicine
- Huvudutredare: Eric Lenze, MD, Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sigtermans MJ, van Hilten JJ, Bauer MCR, Arbous SM, Marinus J, Sarton EY, Dahan A. Ketamine produces effective and long-term pain relief in patients with Complex Regional Pain Syndrome Type 1. Pain. 2009 Oct;145(3):304-311. doi: 10.1016/j.pain.2009.06.023. Epub 2009 Jul 14.
- Montgomery SA, Asberg M. A new depression scale designed to be sensitive to change. Br J Psychiatry. 1979 Apr;134:382-9. doi: 10.1192/bjp.134.4.382.
- Mrazek DA, Hornberger JC, Altar CA, Degtiar I. A review of the clinical, economic, and societal burden of treatment-resistant depression: 1996-2013. Psychiatr Serv. 2014 Aug 1;65(8):977-87. doi: 10.1176/appi.ps.201300059.
- Leon AC, Davis LL, Kraemer HC. The role and interpretation of pilot studies in clinical research. J Psychiatr Res. 2011 May;45(5):626-9. doi: 10.1016/j.jpsychires.2010.10.008. Epub 2010 Oct 28.
- Siegel JS, Palanca BJA, Ances BM, Kharasch ED, Schweiger JA, Yingling MD, Snyder AZ, Nicol GE, Lenze EJ, Farber NB. Prolonged ketamine infusion modulates limbic connectivity and induces sustained remission of treatment-resistant depression. Psychopharmacology (Berl). 2021 Apr;238(4):1157-1169. doi: 10.1007/s00213-021-05762-6. Epub 2021 Jan 22.
- Lenze EJ, Farber NB, Kharasch E, Schweiger J, Yingling M, Olney J, Newcomer JW. Ninety-six hour ketamine infusion with co-administered clonidine for treatment-resistant depression: A pilot randomised controlled trial. World J Biol Psychiatry. 2016 Apr;17(3):230-8. doi: 10.3109/15622975.2016.1142607. Epub 2016 Feb 26.
- Luckenbaugh DA, Niciu MJ, Ionescu DF, Nolan NM, Richards EM, Brutsche NE, Guevara S, Zarate CA. Do the dissociative side effects of ketamine mediate its antidepressant effects? J Affect Disord. 2014 Apr;159:56-61. doi: 10.1016/j.jad.2014.02.017. Epub 2014 Feb 18.
- Zarate CA Jr, Singh JB, Carlson PJ, Brutsche NE, Ameli R, Luckenbaugh DA, Charney DS, Manji HK. A randomized trial of an N-methyl-D-aspartate antagonist in treatment-resistant major depression. Arch Gen Psychiatry. 2006 Aug;63(8):856-64. doi: 10.1001/archpsyc.63.8.856.
- Berman RM, Cappiello A, Anand A, Oren DA, Heninger GR, Charney DS, Krystal JH. Antidepressant effects of ketamine in depressed patients. Biol Psychiatry. 2000 Feb 15;47(4):351-4. doi: 10.1016/s0006-3223(99)00230-9.
- Diazgranados N, Ibrahim L, Brutsche NE, Newberg A, Kronstein P, Khalife S, Kammerer WA, Quezado Z, Luckenbaugh DA, Salvadore G, Machado-Vieira R, Manji HK, Zarate CA Jr. A randomized add-on trial of an N-methyl-D-aspartate antagonist in treatment-resistant bipolar depression. Arch Gen Psychiatry. 2010 Aug;67(8):793-802. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.90.
- Drevets WC, Furey ML. Replication of scopolamine's antidepressant efficacy in major depressive disorder: a randomized, placebo-controlled clinical trial. Biol Psychiatry. 2010 Mar 1;67(5):432-8. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.11.021. Epub 2010 Jan 15.
- Furey ML, Drevets WC. Antidepressant efficacy of the antimuscarinic drug scopolamine: a randomized, placebo-controlled clinical trial. Arch Gen Psychiatry. 2006 Oct;63(10):1121-9. doi: 10.1001/archpsyc.63.10.1121.
- Murrough JW, Iosifescu DV, Chang LC, Al Jurdi RK, Green CE, Perez AM, Iqbal S, Pillemer S, Foulkes A, Shah A, Charney DS, Mathew SJ. Antidepressant efficacy of ketamine in treatment-resistant major depression: a two-site randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 2013 Oct;170(10):1134-42. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.13030392.
- Bowdle TA, Radant AD, Cowley DS, Kharasch ED, Strassman RJ, Roy-Byrne PP. Psychedelic effects of ketamine in healthy volunteers: relationship to steady-state plasma concentrations. Anesthesiology. 1998 Jan;88(1):82-8. doi: 10.1097/00000542-199801000-00015.
- Trevino K, McClintock SM, McDonald Fischer N, Vora A, Husain MM. Defining treatment-resistant depression: a comprehensive review of the literature. Ann Clin Psychiatry. 2014 Aug;26(3):222-32.
- Paul R, Schaaff N, Padberg F, Moller HJ, Frodl T. Comparison of racemic ketamine and S-ketamine in treatment-resistant major depression: report of two cases. World J Biol Psychiatry. 2009;10(3):241-4. doi: 10.1080/15622970701714370.
- Farber NB. The NMDA receptor hypofunction model of psychosis. Ann N Y Acad Sci. 2003 Nov;1003:119-30. doi: 10.1196/annals.1300.008.
- Li N, Lee B, Liu RJ, Banasr M, Dwyer JM, Iwata M, Li XY, Aghajanian G, Duman RS. mTOR-dependent synapse formation underlies the rapid antidepressant effects of NMDA antagonists. Science. 2010 Aug 20;329(5994):959-64. doi: 10.1126/science.1190287.
- Akinfiresoye L, Tizabi Y. Antidepressant effects of AMPA and ketamine combination: role of hippocampal BDNF, synapsin, and mTOR. Psychopharmacology (Berl). 2013 Nov;230(2):291-8. doi: 10.1007/s00213-013-3153-2. Epub 2013 Jun 4.
- Rasmussen KG, Lineberry TW, Galardy CW, Kung S, Lapid MI, Palmer BA, Ritter MJ, Schak KM, Sola CL, Hanson AJ, Frye MA. Serial infusions of low-dose ketamine for major depression. J Psychopharmacol. 2013 May;27(5):444-50. doi: 10.1177/0269881113478283. Epub 2013 Feb 20.
- Duman RS, Aghajanian GK. Synaptic dysfunction in depression: potential therapeutic targets. Science. 2012 Oct 5;338(6103):68-72. doi: 10.1126/science.1222939.
- Williams JB, Kobak KA. Development and reliability of a structured interview guide for the Montgomery Asberg Depression Rating Scale (SIGMA). Br J Psychiatry. 2008 Jan;192(1):52-8. doi: 10.1192/bjp.bp.106.032532.
- Schwartzman RJ, Alexander GM, Grothusen JR, Paylor T, Reichenberger E, Perreault M. Outpatient intravenous ketamine for the treatment of complex regional pain syndrome: a double-blind placebo controlled study. Pain. 2009 Dec 15;147(1-3):107-15. doi: 10.1016/j.pain.2009.08.015. Epub 2009 Sep 23.
- Hartvig P, Valtysson J, Lindner KJ, Kristensen J, Karlsten R, Gustafsson LL, Persson J, Svensson JO, Oye I, Antoni G, et al. Central nervous system effects of subdissociative doses of (S)-ketamine are related to plasma and brain concentrations measured with positron emission tomography in healthy volunteers. Clin Pharmacol Ther. 1995 Aug;58(2):165-73. doi: 10.1016/0009-9236(95)90194-9.
- Moaddel R, Venkata SL, Tanga MJ, Bupp JE, Green CE, Iyer L, Furimsky A, Goldberg ME, Torjman MC, Wainer IW. A parallel chiral-achiral liquid chromatographic method for the determination of the stereoisomers of ketamine and ketamine metabolites in the plasma and urine of patients with complex regional pain syndrome. Talanta. 2010 Oct 15;82(5):1892-904. doi: 10.1016/j.talanta.2010.08.005. Epub 2010 Aug 13.
- Dwyer JM, Duman RS. Activation of mammalian target of rapamycin and synaptogenesis: role in the actions of rapid-acting antidepressants. Biol Psychiatry. 2013 Jun 15;73(12):1189-98. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.11.011. Epub 2013 Jan 4.
- Emnett CM, Eisenman LN, Taylor AM, Izumi Y, Zorumski CF, Mennerick S. Indistinguishable synaptic pharmacodynamics of the N-methyl-D-aspartate receptor channel blockers memantine and ketamine. Mol Pharmacol. 2013 Dec;84(6):935-47. doi: 10.1124/mol.113.089334. Epub 2013 Oct 7.
- Farber NB, Foster J, Duhan NL, Olney JW. alpha 2 adrenergic agonists prevent MK-801 neurotoxicity. Neuropsychopharmacology. 1995 Jul;12(4):347-9. doi: 10.1016/0893-133X(95)00048-I.
- Farber NB, Kim SH, Dikranian K, Jiang XP, Heinkel C. Receptor mechanisms and circuitry underlying NMDA antagonist neurotoxicity. Mol Psychiatry. 2002;7(1):32-43. doi: 10.1038/sj.mp.4000912.
- Flemenbaum A, Zimmermann RL. Inter- and intra-rater reliability of the Brief Psychiatric Rating Scale. Psychol Rep. 1973 Jun;32(3):783-92. doi: 10.2466/pr0.1973.33.3.783. No abstract available.
- Goldberg ME, Torjman MC, Schwartzman RJ, Mager DE, Wainer IW. Enantioselective pharmacokinetics of (R)- and (S)-ketamine after a 5-day infusion in patients with complex regional pain syndrome. Chirality. 2011 Feb;23(2):138-43. doi: 10.1002/chir.20890. Epub 2010 Aug 27.
- Handa F, Tanaka M, Nishikawa T, Toyooka H. Effects of oral clonidine premedication on side effects of intravenous ketamine anesthesia: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Clin Anesth. 2000 Feb;12(1):19-24. doi: 10.1016/s0952-8180(99)00131-2.
- Jevtovic-Todorovic V, Wozniak DF, Powell S, Nardi A, Olney JW. Clonidine potentiates the neuropathic pain-relieving action of MK-801 while preventing its neurotoxic and hyperactivity side effects. Brain Res. 1998 Jan 19;781(1-2):202-11. doi: 10.1016/s0006-8993(97)01247-x.
- Lai R, Katalinic N, Glue P, Somogyi AA, Mitchell PB, Leyden J, Harper S, Loo CK. Pilot dose-response trial of i.v. ketamine in treatment-resistant depression. World J Biol Psychiatry. 2014 Sep;15(7):579-84. doi: 10.3109/15622975.2014.922697. Epub 2014 Jun 9.
- Liebrenz M, Stohler R, Borgeat A. Repeated intravenous ketamine therapy in a patient with treatment-resistant major depression. World J Biol Psychiatry. 2009;10(4 Pt 2):640-3. doi: 10.1080/15622970701420481.
- Morgan CJ, Mofeez A, Brandner B, Bromley L, Curran HV. Acute effects of ketamine on memory systems and psychotic symptoms in healthy volunteers. Neuropsychopharmacology. 2004 Jan;29(1):208-18. doi: 10.1038/sj.npp.1300342.
- Naughton M, Clarke G, O'Leary OF, Cryan JF, Dinan TG. A review of ketamine in affective disorders: current evidence of clinical efficacy, limitations of use and pre-clinical evidence on proposed mechanisms of action. J Affect Disord. 2014 Mar;156:24-35. doi: 10.1016/j.jad.2013.11.014. Epub 2013 Dec 10.
- Neusy AJ, Lowenstein J. Blood pressure and blood pressure variability following withdrawal of propranolol and clonidine. J Clin Pharmacol. 1989 Jan;29(1):18-24. doi: 10.1002/j.1552-4604.1989.tb03232.x.
- Newcomer JW, Farber NB, Jevtovic-Todorovic V, Selke G, Melson AK, Hershey T, Craft S, Olney JW. Ketamine-induced NMDA receptor hypofunction as a model of memory impairment and psychosis. Neuropsychopharmacology. 1999 Feb;20(2):106-18. doi: 10.1016/S0893-133X(98)00067-0.
- Niesters M, Martini C, Dahan A. Ketamine for chronic pain: risks and benefits. Br J Clin Pharmacol. 2014 Feb;77(2):357-67. doi: 10.1111/bcp.12094.
- Nitta R, Goyagi T, Nishikawa T. Combination of oral clonidine and intravenous low-dose ketamine reduces the consumption of postoperative patient-controlled analgesia morphine after spine surgery. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2013 Mar;51(1):14-7. doi: 10.1016/j.aat.2013.03.003. Epub 2013 May 3.
- Nurnberger JI Jr, Blehar MC, Kaufmann CA, York-Cooler C, Simpson SG, Harkavy-Friedman J, Severe JB, Malaspina D, Reich T. Diagnostic interview for genetic studies. Rationale, unique features, and training. NIMH Genetics Initiative. Arch Gen Psychiatry. 1994 Nov;51(11):849-59; discussion 863-4. doi: 10.1001/archpsyc.1994.03950110009002.
- Petersen T, Papakostas GI, Mahal Y, Guyker WM, Beaumont EC, Alpert JE, Fava M, Nierenberg AA. Psychosocial functioning in patients with treatment resistant depression. Eur Psychiatry. 2004 Jun;19(4):196-201. doi: 10.1016/j.eurpsy.2003.11.006.
- Petersen T, Papakostas GI, Posternak MA, Kant A, Guyker WM, Iosifescu DV, Yeung AS, Nierenberg AA, Fava M. Empirical testing of two models for staging antidepressant treatment resistance. J Clin Psychopharmacol. 2005 Aug;25(4):336-41. doi: 10.1097/01.jcp.0000169036.40755.16.
- Webster LR, Walker MJ. Safety and efficacy of prolonged outpatient ketamine infusions for neuropathic pain. Am J Ther. 2006 Jul-Aug;13(4):300-5. doi: 10.1097/00045391-200607000-00004.
- Zarate CA Jr, Brutsche N, Laje G, Luckenbaugh DA, Venkata SL, Ramamoorthy A, Moaddel R, Wainer IW. Relationship of ketamine's plasma metabolites with response, diagnosis, and side effects in major depression. Biol Psychiatry. 2012 Aug 15;72(4):331-8. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.03.004. Epub 2012 Apr 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Humörstörningar
- Depression
- Depressiv sjukdom
- Depressiv sjukdom, behandlingsresistent
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antihypertensiva medel
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, dissociativa
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Excitatoriska aminosyraantagonister
- Excitatoriska aminosyror
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Sympatolytika
- Ketamin
- Klonidin
Andra studie-ID-nummer
- 201202157
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Klonidin
-
OnxeoSimbec ResearchAvslutad
-
BioDelivery Sciences InternationalAvslutadNeuropati | Smärtsam diabetesneuropati | Diabetisk neuropatiFörenta staterna
-
Salem Anaesthesia Pain ClinicAvslutadSmärta, kronisk | Kronisk sömnlöshetKanada
-
Medical University of ViennaAvslutadÖgonfysiologi | Regionalt blodflödeÖsterrike
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of MarylandAvslutadEncefalopati, hypoxisk-ischemiskFörenta staterna
-
BioDelivery Sciences InternationalAvslutadNeuropati | Smärtsam diabetesneuropati | Diabetisk neuropatiFörenta staterna
-
Aurora Health CareRekryteringPTSD | Sova | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutad
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAvslutadMöjlighet att administrera klonidin som en farmakologisk utmaning i avbildningsstudier (a2a Agonist)Cancer | Neuro-degenerativ sjukdomFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonAvslutadParkinsons sjukdomFrankrike