Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av lokal klonidin vs. Brimonidin på koroidalt blodflöde och intraokulärt tryck under isometrisk träning

9 februari 2007 uppdaterad av: Medical University of Vienna

Brimonidintartrat är ett alfa-2-agonist okulärt hypotensivt läkemedel som utövar sin effekt genom att orsaka både en minskning av vattenhaltig produktion och en ökning av uveoskleralt utflöde. Det har visat sig minska ökat intraokulärt tryck vid glaukom och okulär hypertoni. Som alfa 2-agonist tillhör Brimonidin samma klass av läkemedel som Clonidin; dess molekylära struktur är dock tillräckligt annorlunda för att göra den mer selektiv för alfa 2-receptorn än klonidin. Till skillnad från Clonidin verkar Brimonidin inte ha någon effekt på det centrala nervsystemet och orsakar därför inte sedering eller systemisk hypotoni.

Förutom deras kända effekt att sänka det intraokulära trycket, är alfa 2-adrenoceptoragonister neuroprotektiva. Det har dock visats att brimonidin är en mycket potent vasokonstriktor i ciliärkroppen, vilket minskar produktionen av kammarvatten. Lite är dock känt om potentiella vasokonstriktoreffekter av brimonidin i ögats bakre pol. Detta är av klinisk betydelse, eftersom ischemi i synnerven verkar bidra till glaukompatofysiologin.

Denna studie är utförd för att undersöka effekterna av topisk klonidin kontra topisk brimonidin på koroidalt blodflöde och intraokulärt tryck under isometrisk träning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

18

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män mellan 19 och 35 år, icke-rökare
  • Body mass index mellan 15:e och 85:e percentilen (Must A et al. 1991)
  • Normala fynd i anamnesen och fysisk undersökning om inte utredaren anser att en abnormitet är kliniskt irrelevant
  • Normala oftalmiska fynd, ametropi < 3 Dpt.
  • Intraokulärt tryck mellan 10 och 18 mmHg.

Exklusions kriterier:

  • Regelbunden användning av medicin, missbruk av alkoholhaltiga drycker, deltagande i en klinisk prövning under de tre veckorna före studien
  • Behandling under de senaste 3 veckorna med något läkemedel
  • Symtom på en kliniskt relevant sjukdom under 3 veckor före den första studiedagen
  • Historik med överkänslighet mot läkemedlet i försöket eller mot läkemedel med liknande kemisk struktur
  • Historik eller närvaro av gastrointestinala, lever- eller njursjukdomar eller andra tillstånd som är kända för att störa, distribution, metabolism eller utsöndring av studieläkemedel
  • Blodgivning under de senaste 3 veckorna
  • Historik eller familjehistoria av epilepsi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Koroidalt tryck-flödesförhållande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gabriele Fuchsjäger-Mayrl, M.D., Deapartment of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2004

Avslutad studie

1 december 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2006

Första postat (Uppskatta)

10 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 februari 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2007

Senast verifierad

1 februari 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera