- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00312416
Effekter av lokal klonidin vs. Brimonidin på koroidalt blodflöde och intraokulärt tryck under isometrisk träning
Brimonidintartrat är ett alfa-2-agonist okulärt hypotensivt läkemedel som utövar sin effekt genom att orsaka både en minskning av vattenhaltig produktion och en ökning av uveoskleralt utflöde. Det har visat sig minska ökat intraokulärt tryck vid glaukom och okulär hypertoni. Som alfa 2-agonist tillhör Brimonidin samma klass av läkemedel som Clonidin; dess molekylära struktur är dock tillräckligt annorlunda för att göra den mer selektiv för alfa 2-receptorn än klonidin. Till skillnad från Clonidin verkar Brimonidin inte ha någon effekt på det centrala nervsystemet och orsakar därför inte sedering eller systemisk hypotoni.
Förutom deras kända effekt att sänka det intraokulära trycket, är alfa 2-adrenoceptoragonister neuroprotektiva. Det har dock visats att brimonidin är en mycket potent vasokonstriktor i ciliärkroppen, vilket minskar produktionen av kammarvatten. Lite är dock känt om potentiella vasokonstriktoreffekter av brimonidin i ögats bakre pol. Detta är av klinisk betydelse, eftersom ischemi i synnerven verkar bidra till glaukompatofysiologin.
Denna studie är utförd för att undersöka effekterna av topisk klonidin kontra topisk brimonidin på koroidalt blodflöde och intraokulärt tryck under isometrisk träning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män mellan 19 och 35 år, icke-rökare
- Body mass index mellan 15:e och 85:e percentilen (Must A et al. 1991)
- Normala fynd i anamnesen och fysisk undersökning om inte utredaren anser att en abnormitet är kliniskt irrelevant
- Normala oftalmiska fynd, ametropi < 3 Dpt.
- Intraokulärt tryck mellan 10 och 18 mmHg.
Exklusions kriterier:
- Regelbunden användning av medicin, missbruk av alkoholhaltiga drycker, deltagande i en klinisk prövning under de tre veckorna före studien
- Behandling under de senaste 3 veckorna med något läkemedel
- Symtom på en kliniskt relevant sjukdom under 3 veckor före den första studiedagen
- Historik med överkänslighet mot läkemedlet i försöket eller mot läkemedel med liknande kemisk struktur
- Historik eller närvaro av gastrointestinala, lever- eller njursjukdomar eller andra tillstånd som är kända för att störa, distribution, metabolism eller utsöndring av studieläkemedel
- Blodgivning under de senaste 3 veckorna
- Historik eller familjehistoria av epilepsi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Koroidalt tryck-flödesförhållande
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gabriele Fuchsjäger-Mayrl, M.D., Deapartment of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OPHT-121203B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .