Effekt och kostnadseffektivitet av antimikrobiellt impregnerade CVCs i CLABSI-prevention på en Malaysia vuxen ICU

Centrala venkatetrar (CVC) är oumbärliga i modern intensivvård. Den genomsnittliga utnyttjandegraden för centrallinje på intensivvårdsavdelningar i 45 länder rapporterades till 0,525.

CVC-användning är dock associerad med komplikationer, inklusive centrallinjerelaterade blodomloppsinfektioner (CLABSI). Hastigheten för CLABSI rapporteras till 4,45 per 1000 centrallinjedagar på intensivvårdsavdelningar i 45 länder från 2013 - 2018. Detta i sin tur översätts till högre sjukvårdskostnader och dödlighet.

Antimikrobiellt impregnerade CVC föreslås kunna minska förekomsten av CLABSI genom att hämma mikroorganismkolonisering på CVC. En metaanalys publicerad 2018 drog slutsatsen att antimikrobiellt impregnerade CVCs var signifikant effektiva för att minska CLABSI och kateterkoloniseringar.

Ändå hade dess effektivitet och fördelaktiga effekter, särskilt när det gäller patienternas resultat, inte påvisats homogent i litteraturen. Dessutom är antimikrobiellt impregnerade CVC:er dyrare jämfört med konventionella icke-impregnerade, och därför är kostnadseffektiviteten fortfarande tveksam. Hittills har inga lokala studier utförts för att utvärdera effektiviteten och den ekonomiska effekten av antimikrobiellt impregnerade CVC och på patienternas resultat.

Målet med denna kliniska prövning är att fastställa effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos antimikrobiellt impregnerade CVCs för att förebygga (CLABSI) bland kritiskt sjuka patienter på en Malaysia University Hospital Adult Intensive Care.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

1. Finns det någon skillnad i CLABSI-frekvenser mellan patienter som använder antimikrobiellt impregnerade CVCs och icke-impregnerade CVCs på Malaysia ICU?
2. Påverkar användningen av antimikrobiellt impregnerade CVC i förebyggande av CLABSI i Malaysia vuxna ICU patientens vistelsetid jämfört med icke-impregnerade CVC?
3. Påverkar användningen av antimikrobiellt impregnerade CVC i förebyggande av CLABSI på intensivvårdsavdelningar för vuxna vårdkostnaderna jämfört med icke-impregnerade CVC?
4. Hur antimikrobiell resistensegenskaper hos bakterierna som orsakar CLABSI kan skilja sig åt hos patienter som använder antimikrobiellt impregnerade CVC jämfört med icke-impregnerade CVC?

De primära och sekundära målen för studien inkluderar följande:

- Primärt mål: Att jämföra förekomsten av CLABSI-frekvens hos patienter som använder antimikrobiellt impregnerade CVCs och icke-impregnerade CVCs i Malaysia ICU

- Sekundära mål:

1. För att bestämma vistelsetiden för patienter som använder antimikrobiellt impregnerade CVCs kontra icke-impregnerade CVCs i Malaysia vuxen ICU
2. Att genomföra en kostnadsanalys för att förebygga CLABSI mellan patienter som använder antimikrobiellt impregnerade CVCs och icke-impregnerade CVCs i Malaysia ICU
3. För att jämföra de antimikrobiella resistensegenskaperna hos de bakteriearter som orsakade CLABSI mellan patienter som använder antimikrobiellt impregnerade CVCs och icke-impregnerade CVCs i Malaysia vuxen ICU. Studien kommer att genomföras på adult Intensive Care Unit (ICU) vid Universiti Malaya Medical Center (UMMC), Malaysia, som är en blandad medicinsk/kirurgisk intensivavdelning, under en period av 1 år.

Patienter som behöver en CVC för intensivvård på intensivvårdsavdelningen kommer att rekryteras och slumpmässigt tilldelas en av de två olika grupperna för att få antingen en konventionell icke-impregnerad CVC eller en antimikrobiellt impregnerad CVC, som kommer att sättas in och hanteras av läkare. Deltagarna kommer sedan att övervakas för symtom och tecken på CLABSI, tillsammans med längden på intensivvårdsvistelse och vårdkostnader. Diagnosen av CLABSI kommer att baseras på CDC-NHSN-definitionen (Centers for Disease Control and Prevention - National Healthcare Safety Network), som endast kräver en positiv blododling för att bekräfta blodomloppsinfektion, utvecklad inom 48 timmar efter centrallinjeplacering och inte relaterad till en infektion på en annan plats. Forskare kommer sedan att analysera och jämföra CLABSI-frekvenser och andra relevanta parametrar bland de två grupperna för att se om antimikrobiellt impregnerade CVC:er är användbara och kostnadseffektiva i förebyggande av CLABSI. Beskrivande statistik kommer att uttryckas i procent om inte annat anges. Kategoriska variabler kommer att uttryckas i procent och jämföras med Chi-kvadrat eller Fishers exakta test, beroende på vilket som är lämpligt. Variabler med ett univariat testvärde på mindre än 0,05 (p-värde) kommer att inkluderas i en multivariat analys med hjälp av en logistisk regressionsmodell. Oddskvoter (OR) och 95 % konfidensintervall (CI) kommer att beräknas för att identifiera riskfaktorer associerade med utvecklingen av CLABSI hos patienter. I alla fall kommer ett p-värde på mindre än eller lika med 0,05 att anses vara signifikant.

Lokala data vid ICU, UMMC rapporterade incidensen av CLABSI per 1000 kateterdagar under de första 6 månaderna 2022, till 12.18. Genom att använda SAS (Statistical Analysis Software)® för beräkning av provstorlek, för att upptäcka en kliniskt signifikant minskning av CLABSI med 30 %, och med antagande av ett dubbelsidigt typ I-felskydd på 0,05 och en potens av 0,80, den beräknade nödvändiga provstorleken är 50 patienter. För att inkludera en avhoppsfrekvens på 10 % syftar studien därför till att rekrytera 55 patienter i varje arm, vilket ger upp till en total provstorlek på 110.

All data och information som erhålls i denna studie kommer att bevaras och hanteras på ett konfidentiellt sätt, i enlighet med tillämpliga lagar och/eller förordningar.

Studien hoppas kunna visa att användningen av antimikrobiellt impregnerade CVC bland vuxna kritiskt sjuka patienter på intensivvårdsavdelningen kan minska CLABSIs och detta kommer att leda till minskad vårdtid och vårdkostnader.