Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementeringsprogram för att förbättra CHG-badefterlevnaden

18 juli 2022 uppdaterad av: Duke University

Effekten av ett mångfacetterat implementeringsprogram på efterlevnaden av dagligt klorhexidinbad i kritisk vård och benmärgsenheter

Denna studie kommer att vara en multicenter, klusterrandomiserad, stegkilad design. Enheten för randomisering kommer att vara de slutenvårdsenheter som tar emot kritiskt sjuka patienter, med insatserna som genomförs under 4 månader. Studien planerar att registrera 14 enheter på 2 platser. Fyra sekvenser kommer att registreras i interventionen varje månad; varje sekvens kommer att ha 3-4 enheter (se figur 1).

Enheter som är kvalificerade för studien kommer att ha patienter som är kritiskt sjuka inlagda och som har haft minst 1 CLABSI-händelse under de senaste 12 månaderna (räkenskapsåret). Med tanke på studiedesignens pragmatiska karaktär kommer det att finnas begränsade ytterligare inklusions- och exkluderingskriterier. Innan studien påbörjas kommer all vårdpersonal (RNs och vårdbiträden [NAs]) att få en enkätlänk (RedCAP) för att förstå deras uppfattningar om CHG-bad. Efter att alla enheter har skrivits in (cirka 4 månader) kommer vårdpersonal att skickas en efterundersökning för att se om deras uppfattningar har förbättrats efter programmet. Vidare kommer Context Assessment Index (används med tillåtelse; via RedCAP) också att användas för att bedöma sammanhanget (dvs. kulturen) som läkare arbetar i och vilken effekt detta har på att använda evidens i praktiken. Detta kommer att ges till infektionsförebyggande mästare på varje enhet en gång, i början av registreringen.

Alla sjukhus i försöket kommer att få tillgång till kvalitetsrapporter på platsnivå om CLABSI-data. Insatserna kommer att innefatta ett "direkt engagemang" på platsnivå; denna strategi kommer att bygga på nuvarande kvalitetsförbättringsinterventioner som utvecklats från Agency for Healthcare Research & Quality för att optimera vården för kritiskt sjuka patienter med risk för CLABSI. De tvärvetenskapliga teamen kommer att inkludera nationella centrala opinionsledare inom kvalitetsförbättring som arbetar med lokala infektionsförebyggande specialister och stödpersonal för att hjälpa sjukvårdssystem och sjukhus att utforma eller revidera planer för kvalitetsförbättring. Enheterna kommer att få feedback om kvalitetsförbättringsinsatser, inklusive revision och feedback som granskar deras CHG-badefterlevnad och CLABSI-priser. Duke kommer att fungera som det primära statistiska centret och analys kommer att genereras av Duke. Den enda risken i denna studie är möjligheten till brott mot sekretess.

Det primära syftet med denna studie är att bedöma effekten av ett skräddarsytt, mångfacetterat kvalitetsförbättringsprogram [QI] på överensstämmelse med dagligt klorhexidinglukonat (CHG)-bad enligt AHRQ-protokollet på slutenvårdsenheter som tar emot kritiskt sjuka patienter. Vidare kommer vi att bedöma effekten av detta program på vårdpersonals uppfattning om vikten av CHG-bad. Context Assessment Index (används med tillstånd) kommer också att användas för att bedöma det sammanhang (dvs. kulturen) som läkare arbetar i och vilken effekt detta har på att använda evidens i praktiken. Det sekundära målet med denna studie är att undersöka effekten av QI-programmet på CLABSI-frekvensen (Central Line-associated bloodstream infektion). Primära resultat och CLABSI-frekvenser kommer att mätas efter 12 månader för att bedöma hållbarhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27110
        • Duke University Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27610
        • Wake Med

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Enheter som är kvalificerade för studien kommer att ha patienter som är kritiskt sjuka inlagda och som har haft minst 1 CLABSI-händelse under de senaste 12 månaderna (räkenskapsåret).

Exklusions kriterier:

  • Enheter med 0 CLABSI under de senaste 12 månaderna (räkenskapsår).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CHG Bad Implementering
I en stegkil design kommer ICU och BMT-enheter att skrivas in i ett utbildningsprogram för att förbättra kunskapen/efterlevnaden av dagligt CHG-bad
CHG:s utbildningsinsatser kommer att omfatta implementeringsstrategier för "pedagogisk uppsökande" och "revision och återkoppling".
Inget ingripande: Kontrollera
I en stegkil design kommer ICU och BMT-enheter att registreras under en rullande 4 månaders tidsram; när de inte är registrerade kommer dessa data att fungera som kontrolldata

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse med CHG baddokumentation
Tidsram: Spännvidd på totalt 17 månader (initial intervention maj - okt. 2019; hållbarhet sept. 2020)
(1) Överensstämmelse med daglig CHG-baddokumentation (mätt via dokumentationsrevisioner)
Spännvidd på totalt 17 månader (initial intervention maj - okt. 2019; hållbarhet sept. 2020)
CHG-badprocessöverensstämmelse
Tidsram: Spännvidd på totalt 17 månader (initial intervention maj - okt. 2019; hållbarhet sept. 2020)
(2) Överensstämmelse med CHG-badprocessen (mätt via observationsrevisioner)
Spännvidd på totalt 17 månader (initial intervention maj - okt. 2019; hållbarhet sept. 2020)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enhetskultur
Tidsram: Pre (månad 0); kommer att ha öppet i 2 veckor
(3) Enhetskultur (mätt via Context Assessment Index)
Pre (månad 0); kommer att ha öppet i 2 veckor
Personalens uppfattningar/kunskaper om CHG-bad
Tidsram: Före (månad 0) och efter (170 veckor senare)
(4) Vårdpersonals uppfattning om CHG-bad (mätt via en Qualtrics för- och efterundersökning med totalt 24 frågor; 12 demografiska och 12 relaterade till CHG-bad)
Före (månad 0) och efter (170 veckor senare)
CLABSIs
Tidsram: Maj 2019 - september 2020 (17 månader totalt)
(5) CLABSI-frekvenser (mätt via nuvarande processer för National Healthcare Safety Network [NHSN])
Maj 2019 - september 2020 (17 månader totalt)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Staci Reynolds, PhD, Duke University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2019

Första postat (Faktisk)

1 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2022

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att vara tillgängliga för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)

Kliniska prövningar på CHG Utbildning

3
Prenumerera