Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av två moderna hydroxietylstärkelselösningar i större urologiska procedurer

20 augusti 2012 uppdaterad av: Ahmed Mukhtar, Kasr El Aini Hospital

Användningen av två moderna hydroxietylstärkelselösningar i större urologiska procedurer: Effekt på syra-basstatus och njurfunktioner

Denna studie jämför effekten av infusion av två typer av modern hydroxietylstärkelse på njurfunktionen och syrabasen hos patienter som genomgår urologisk kirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11559
        • Rekrytering
        • Kasralainy Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Abeer Ahmed, MD
        • Underutredare:
          • Nazmy Seif, MD
        • Underutredare:
          • Ahmed Helmy, MD
        • Underutredare:
          • Ahmed Mukhtar, MD
        • Huvudutredare:
          • Amr Hussein, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersgrupp över 18 år,
  • ASA І och ІІ,
  • Patienter som kommer att genomgå radikal prostatektomi eller cystektomi med blåsersättning

Exklusions kriterier:

  • En känd allergi mot HES,
  • Njurinsufficiens (serumkreatinin >2,5 mg/dL),
  • Signifikant leversjukdom (leverfunktionstester mer än tre gånger den övre normalgränsen),
  • Koagulationsrubbningar (INR > 1,5).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VOL grupp
patienter kommer att få 6 % HES 130/0,4 i NaCl 0,9 % (Voluven, Fresenius Kabi, Bad Hom-bourg, Tyskland)
Läkemedel: 6% HES 130/0,4 i NaCl 0,9% (Voluven, Fresenius Kabi, Bad Hom-bourg, Tyskland)
Experimentell: TET-gruppen
patienten kommer att få 6 % HES 130/0,42 i en balanserad elektrolyt innehållande Na+140 mmol/L, Cl- 118 mmol/L, K +4 mmol/L, Ca++ 2,5 mmol/L, Mg++ 1 mmol/L, acetat- 24 mmol/L och malat-- 5 mmol/L
Läkemedel: Tetraspan, B. Braun, Melsungen, Tyskland

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativ volymersättningsterapi
Tidsram: Från randomisering, under operationens varaktighet och fram till överföring från operationssalen till intensivvårdsavdelningen eller återhämtningsrummet, ett förväntat genomsnitt på 6 timmar
volym av studieläkemedlet i milliliter som kommer att behövas för hemodynamisk stabilisering fram till slutet av operationen (dvs. den kumulativa volymen av studieläkemedlet i milliliter administrerat fram till denna tidpunkt).
Från randomisering, under operationens varaktighet och fram till överföring från operationssalen till intensivvårdsavdelningen eller återhämtningsrummet, ett förväntat genomsnitt på 6 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syrabas och njurfunktion
Tidsram: 24 timmar efter randomisering
skillnader i plasmakreatininkoncentrationer och syra-bashomeostas bland studiegrupperna
24 timmar efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

22 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KAH012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera