En fas II-studie av Neoadjuvant Trastuzumab+Docetaxel+NPLD+/-Bevacizumab i Her2-pos. Tidig bröstcancer (ABCSG 32)
12 maj 2014 uppdaterad av: Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group
Multicenter randomiserad fas II-studie av Neoadjuvant Trastuzumab Plus Docetaxel med och utan Bevacizumab och Trastuzumab Plus Docetaxel Plus Icke-pegylerat liposominkapslat doxorubicin (NPLD) med och utan Bevacizumab vid HER2-positiv tidig bröstcancer
Multicenter randomiserad fas II-studie av neoadjuvant terapi vid HER2-positiv tidig bröstcancer.
Det primära syftet är att utvärdera hjärttoxiciteten för den kombinerade behandlingen (trastuzumab, docetaxel, bevacizumab, NPLD) i jämförelse med standardterapin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Målgruppen för studien består av manliga och kvinnliga pre- och postmenopausala patienter med HER2-positivt, adenokarcinom i bröstet (förutom inflammatorisk bröstcancer, T4d) planerade att få neoadjuvant cytotoxisk behandling.
Patienter måste ha patologiskt bekräftad bröstcancer med histologiskt bekräftad HER2-överuttryck. Vid screening måste patienterna ha en adekvat vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF); en ECOG-prestandastatus på 0 eller 1; adekvat lever-, njur- och benmärgsfunktion; och vara fri från andra allvarliga sjukdomar som kan påverka protokollefterlevnad eller tolkning av resultat.
Patienter bör inte löpa ökad risk för GI-perforation, hypertoni, proteinuri, sårläkningskomplikationer, tromboembolism eller blödning. Patienterna får inte ha haft en annan primär malignitet som kan påverka överensstämmelse med protokollet eller tolkning av resultat. Patienter med metastaser i centrala nervsystemet (CNS) är uteslutna. Dräktiga eller ammande kvinnor är uteslutna. Patienter med hypertoni (>150 mmHG systolisk eller >100 mmHG diastolisk) och patienter med en historia av GI-perforation, bukfistel eller intraabdominal abscess inom 6 månader efter studiestart exkluderas.
Full antikoagulationsbehandling vid studiestart är tillåten så länge som patienten har haft en stabil nivå av antikoagulantia i minst 2 veckor vid tidpunkten för studiebehandlingens start.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Salzburg, Österrike, 5020
- Paracelsus Medical University Salzburg-Oncology, Coop. Group
-
Vienna, Österrike, 1090
- Medical University Vienna, General Hospital
-
Vienna, Österrike, 1130
- State Hospital Vienna-Hietzing
-
Vienna, Österrike, 1090
- Med. Univ. Vienna; General Hospital Vienna
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Österrike, 8036
- Medical University of Graz-Oncology; Coop. Group
-
Leoben, Styria, Österrike, 8700
- State Hospital Leoben
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Österrike, 6020
- Gynaegological Medical University Innsbruck
-
Kufstein, Tyrol, Österrike, 6330
- District Hospital Kufstein
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Österrike, 4010
- Hospital BHS Linz, Coop. Study Group
-
Linz, Upper Austria, Österrike, 4020
- AKH Linz
-
-
Vorarlberg
-
Feldkirch, Vorarlberg, Österrike, 6807
- State Hospital Feldkirch, Coop. Group
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna eller man, ålder ≥ 18 år
- Patologiskt bekräftat invasivt primärt bröstadenokarcinom (förutom inflammatorisk bröstcancer, T4d) planerat för taxaninnehållande neoadjuvant systemisk behandling med/utan palpabla lymfkörtlar.
- Dokumenterat HER2-proteinöveruttryck som bestämts av immunhistokemi (IHC) 3+ eller genom demonstrerad HER2/c-erbB2-genamplifiering av den primära tumören av ett lokalt laboratorium.
- LVEF ≥ 55 % mätt med ekokardiografi eller MUGA inom 4 veckor före randomisering
- ECOG-prestandastatus ≤ 1
- Kan och är villig att följa schemalagda besök, behandlingsplaner, laboratorietester och andra studieprocedurer.
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
Aktuell behandling
- Krav på samtidig användning av det antivirala medlet sorivudin eller kemiskt relaterade analoger, såsom brivudin.
- Kronisk daglig behandling med kortikosteroider exkl. inhalerade steroider.
- Kronisk daglig behandling med aspirin och aspirinanaloger eller klopidogrel
- Större kirurgiska ingrepp, öppen biopsi eller betydande traumatisk skada inom 28 dagar före randomisering eller förväntan om behov av större operation under studiebehandlingen
- Pågående eller nyligen (inom 30 dagar före randomisering) behandling med ett annat prövningsläkemedel eller deltagande i en annan prövningsstudie.
Laboratorium
- Otillräcklig benmärgsfunktion
- Otillräcklig leverfunktion
- Otillräcklig njurfunktion
- Patienter som inte får antikoagulantia och som har aktiverat partiell tromboplastintid (aPTT) inom 7 dagar före dag 1 i cykel 1.
Samtidiga förhållanden
- Annan malignitet under de senaste 5 åren före randomisering förutom kurativt behandlad karcinom in situ i livmoderhalsen eller icke-melanomatös hudcancer
- Bevis på fjärrmetastaser bedömda kliniskt och åtminstone genom lungröntgen, leversonografi och benskanning. Om det finns någon klinisk misstanke om hjärnmetastas, måste en CT-skanning eller MRT av hjärnan göras inom 4 veckor före randomisering.
Allvarlig samtidig sjukdom som kan påverka efterlevnaden av protokollet eller tolkningen av resultat, inklusive men inte begränsat till:
- Aktiv infektion som kräver i.v. antibiotika
- Okontrollerad hypertoni
- Kliniskt signifikant historia av kardiovaskulär sjukdom som indikeras av: cerebrovaskulär olycka eller stroke; hjärtinfarkt; instabil angina; NYHA Grad II eller högre CHF; hjärtarytmi som kräver medicinering; kliniskt signifikant hjärtklaffsjukdom.
- Dyspné i vila som kräver stödjande syrgasbehandling eller med betydande pleurautgjutning
- Dåligt kontrollerad diabetes mellitus
- Historik eller bevis vid fysisk/neurologisk undersökning av CNS-sjukdom som inte är relaterad till cancer (t.ex. okontrollerade anfall) om de inte behandlas adekvat med medicinsk standardbehandling
- Historik eller tecken på ärftlig blödningsdiates eller koagulopati med risk för blödning
- Historik med bukfistel, GI-perforation eller intraabdominal abscess inom 6 månader efter randomisering
- Allvarligt icke-läkande sår, magsår eller benfraktur
- Kliniskt signifikant malabsorptionssyndrom, ulcerös kolit, sjukdom som påverkar GI-funktionen, resektion av mage eller tunntarm, eller oförmåga att ta oral medicin
- Okorrigerad hypokalemi eller hypomagnesemi
- Organallotransplantat som kräver immunsuppressiv terapi
- Bevis på någon annan sjukdom, metabolisk eller psykologisk dysfunktion, fynd av fysisk undersökning eller kliniska laboratoriefynd som ger rimliga misstankar om en sjukdom eller tillstånd som kontraindicerar användningen av ett prövningsläkemedel, kan påverka patientens efterlevnad av studierutiner eller placera patienten på hög nivå. risk för behandlingsrelaterade komplikationer.
- Känd överkänslighet mot något av studieläkemedlen/hjälpämnena.
- Överkänslighet mot äggstocksprodukter från kinesisk hamster eller andra rekombinanta humana eller humaniserade antikroppar.
Övrig
- Gravida, ammande kvinnor eller fertila kvinnor utan negativt graviditetstest
- Fertila hanar eller honor i fertil ålder
- Patienter som inte är tillgängliga för behandling eller uppföljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: A: Trastuzumab+Docetaxel
|
6 cykler - Dag1 (Dag22 = Dag1): Trastuzumab: 8 mg/kg laddningsdos (1:a cykeln) i.v.; 6 mg/kg underhållsdos i efterföljande cykler i.v. Docetaxel: 100 mg/m2 med 60 min i.v. infusion
Andra namn:
|
|
Experimentell: B: Trastuzumab+Docetaxel+Bevacizumab
|
6 cykler - Dag1 (Dag22 = Dag1): Trastuzumab: 8 mg/kg laddningsdos (1:a cykeln) i.v.; 6 mg/kg underhållsdos i efterföljande cykler i.v. Docetaxel: 100 mg/m2 med 60 min i.v. infusion Bevacizumab 15 mg/kg
Andra namn:
|
|
Experimentell: C: Trastuzumab+Docetaxel+NPLD
|
6 cykler - Dag1 (Dag22=Dag1): Trastuzumab: 8 mg/kg laddningsdos (1:a cykeln) i.v.; 6 mg/kg underhållsdos i efterföljande cykler i.v. Docetaxel: 75 mg/m2 vid 60 min IV-infusion NPLD 50 mg/m2 vid 60 min i.v. infusion
Andra namn:
|
|
Experimentell: D: Trastuzumab+Docetaxel+NPLD+Bevacizumab
|
6 cykler - Dag1 (Dag22= Dag1): Trastuzumab: 8 mg/kg laddningsdos (1:a cykeln) i.v.; 6 mg/kg underhållsdos i efterföljande cykler i.v. Docetaxel: 75 mg/m2 vid 60 min i.v. infusion NPLD: 50 mg/m2 med 60 min i.v. infusion; Bevacizumab 15 mg/kg
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärttoxicitet
Tidsram: mellan dag 1 i cykel 1 och dag 28 efter dagen för den sista operationen
|
för att utvärdera hjärttoxiciteten av kombinationen trastuzumab+docetaxel+bevacizumab och trastuzumab+docetaxel+NPLD +/- bevacizumab i jämförelse med standardterapin, trastuzumab+docetaxel med hjälp av ett sammansatt effektmått som uppträder mellan dag 1 i cykel 1 och dag 28 efter dagen slutlig operation.
|
mellan dag 1 i cykel 1 och dag 28 efter dagen för den sista operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patologiskt komplett svar (ypCR)
Tidsram: upp till 22 veckor
|
ypCR definieras som frånvaro av invasiv tumör vid tidpunkten för den sista operationen
|
upp till 22 veckor
|
|
Totalt patologiskt fullständigt svar (ytpCR)
Tidsram: upp till 22 veckor
|
ytpCR definieras som frånvaro av invasiva tumör- och tumörceller i bröstet och axillära lymfnoder (ypT0 eller yDCIS och ypN=0)
|
upp till 22 veckor
|
|
Total klinisk svarsfrekvens (cORR)
Tidsram: upp till 22 veckor
|
cORR definieras som andelen patienter med antingen ett fullständigt kliniskt svar (cCR) eller ett partiellt kliniskt svar (cPR), men ingen ypCR
|
upp till 22 veckor
|
|
Säkerhetsutvärdering enligt patientantal av AE, SAE, abnormiteter i laboratorietest, hjärtbedömning, klinisk utvärdering
Tidsram: upp till 22 veckor
|
Säkerhet (AE, SAE, abnormiteter i laboratorier, hjärtbedömning, klinisk utvärdering) av kombinationen trastuzumab och docetaxel med bevacizumab och trastuzumab, docetaxel och NPLD plus/minus bevacizumab vid tidpunkten för den sista operationen
|
upp till 22 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Guenther Steger, MD, Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hirsh J, Raschke R. Heparin and low-molecular-weight heparin: the Seventh ACCP Conference on Antithrombotic and Thrombolytic Therapy. Chest. 2004 Sep;126(3 Suppl):188S-203S. doi: 10.1378/chest.126.3_suppl.188S.
- Miller KD, Chap LI, Holmes FA, Cobleigh MA, Marcom PK, Fehrenbacher L, Dickler M, Overmoyer BA, Reimann JD, Sing AP, Langmuir V, Rugo HS. Randomized phase III trial of capecitabine compared with bevacizumab plus capecitabine in patients with previously treated metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 2005 Feb 1;23(4):792-9. doi: 10.1200/JCO.2005.05.098.
- Ferrara N, Davis-Smyth T. The biology of vascular endothelial growth factor. Endocr Rev. 1997 Feb;18(1):4-25. doi: 10.1210/edrv.18.1.0287. No abstract available.
- Miller K, Wang M, Gralow J, Dickler M, Cobleigh M, Perez EA, Shenkier T, Cella D, Davidson NE. Paclitaxel plus bevacizumab versus paclitaxel alone for metastatic breast cancer. N Engl J Med. 2007 Dec 27;357(26):2666-76. doi: 10.1056/NEJMoa072113.
- Kerbel RS, Kamen BA. The anti-angiogenic basis of metronomic chemotherapy. Nat Rev Cancer. 2004 Jun;4(6):423-36. doi: 10.1038/nrc1369. No abstract available.
- Romond EH, Perez EA, Bryant J, Suman VJ, Geyer CE Jr, Davidson NE, Tan-Chiu E, Martino S, Paik S, Kaufman PA, Swain SM, Pisansky TM, Fehrenbacher L, Kutteh LA, Vogel VG, Visscher DW, Yothers G, Jenkins RB, Brown AM, Dakhil SR, Mamounas EP, Lingle WL, Klein PM, Ingle JN, Wolmark N. Trastuzumab plus adjuvant chemotherapy for operable HER2-positive breast cancer. N Engl J Med. 2005 Oct 20;353(16):1673-84. doi: 10.1056/NEJMoa052122.
- Relf M, LeJeune S, Scott PA, Fox S, Smith K, Leek R, Moghaddam A, Whitehouse R, Bicknell R, Harris AL. Expression of the angiogenic factors vascular endothelial cell growth factor, acidic and basic fibroblast growth factor, tumor growth factor beta-1, platelet-derived endothelial cell growth factor, placenta growth factor, and pleiotrophin in human primary breast cancer and its relation to angiogenesis. Cancer Res. 1997 Mar 1;57(5):963-9.
- Cobleigh MA, Langmuir VK, Sledge GW, Miller KD, Haney L, Novotny WF, Reimann JD, Vassel A. A phase I/II dose-escalation trial of bevacizumab in previously treated metastatic breast cancer. Semin Oncol. 2003 Oct;30(5 Suppl 16):117-24. doi: 10.1053/j.seminoncol.2003.08.013.
- Ramaswamy B, Elias AD, Kelbick NT, Dodley A, Morrow M, Hauger M, Allen J, Rhoades C, Kendra K, Chen HX, Eckhardt SG, Shapiro CL. Phase II trial of bevacizumab in combination with weekly docetaxel in metastatic breast cancer patients. Clin Cancer Res. 2006 May 15;12(10):3124-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-05-2603.
- Warren RS, Yuan H, Matli MR, Gillett NA, Ferrara N. Regulation by vascular endothelial growth factor of human colon cancer tumorigenesis in a mouse model of experimental liver metastasis. J Clin Invest. 1995 Apr;95(4):1789-97. doi: 10.1172/JCI117857.
- Kim KJ, Li B, Winer J, Armanini M, Gillett N, Phillips HS, Ferrara N. Inhibition of vascular endothelial growth factor-induced angiogenesis suppresses tumour growth in vivo. Nature. 1993 Apr 29;362(6423):841-4. doi: 10.1038/362841a0.
- Gerber HP, Ferrara N. Pharmacology and pharmacodynamics of bevacizumab as monotherapy or in combination with cytotoxic therapy in preclinical studies. Cancer Res. 2005 Feb 1;65(3):671-80.
- Hicklin DJ, Ellis LM. Role of the vascular endothelial growth factor pathway in tumor growth and angiogenesis. J Clin Oncol. 2005 Feb 10;23(5):1011-27. doi: 10.1200/JCO.2005.06.081. Epub 2004 Dec 7.
- Klement G, Baruchel S, Rak J, Man S, Clark K, Hicklin DJ, Bohlen P, Kerbel RS. Continuous low-dose therapy with vinblastine and VEGF receptor-2 antibody induces sustained tumor regression without overt toxicity. J Clin Invest. 2000 Apr;105(8):R15-24. doi: 10.1172/JCI8829. Erratum In: J Clin Invest. 2006 Nov;116(11):3084. J Clin Invest. 2006 Oct;116(10):2827.
- Paterson MC, Dietrich KD, Danyluk J, Paterson AH, Lees AW, Jamil N, Hanson J, Jenkins H, Krause BE, McBlain WA, et al. Correlation between c-erbB-2 amplification and risk of recurrent disease in node-negative breast cancer. Cancer Res. 1991 Jan 15;51(2):556-67.
- Jain RK. Normalizing tumor vasculature with anti-angiogenic therapy: a new paradigm for combination therapy. Nat Med. 2001 Sep;7(9):987-9. doi: 10.1038/nm0901-987. No abstract available.
- Slamon DJ, Godolphin W, Jones LA, Holt JA, Wong SG, Keith DE, Levin WJ, Stuart SG, Udove J, Ullrich A, et al. Studies of the HER-2/neu proto-oncogene in human breast and ovarian cancer. Science. 1989 May 12;244(4905):707-12. doi: 10.1126/science.2470152.
- Chan S, Friedrichs K, Noel D, Pinter T, Van Belle S, Vorobiof D, Duarte R, Gil Gil M, Bodrogi I, Murray E, Yelle L, von Minckwitz G, Korec S, Simmonds P, Buzzi F, Gonzalez Mancha R, Richardson G, Walpole E, Ronzoni M, Murawsky M, Alakl M, Riva A, Crown J; 303 Study Group. Prospective randomized trial of docetaxel versus doxorubicin in patients with metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 1999 Aug;17(8):2341-54. doi: 10.1200/JCO.1999.17.8.2341.
- Jones SE, Erban J, Overmoyer B, Budd GT, Hutchins L, Lower E, Laufman L, Sundaram S, Urba WJ, Pritchard KI, Mennel R, Richards D, Olsen S, Meyers ML, Ravdin PM. Randomized phase III study of docetaxel compared with paclitaxel in metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 2005 Aug 20;23(24):5542-51. doi: 10.1200/JCO.2005.02.027.
- Ferrara N. Vascular endothelial growth factor as a target for anticancer therapy. Oncologist. 2004;9 Suppl 1:2-10. doi: 10.1634/theoncologist.9-suppl_1-2.
- Izumi Y, Xu L, di Tomaso E, Fukumura D, Jain RK. Tumour biology: herceptin acts as an anti-angiogenic cocktail. Nature. 2002 Mar 21;416(6878):279-80. doi: 10.1038/416279b.
- Tong RT, Boucher Y, Kozin SV, Winkler F, Hicklin DJ, Jain RK. Vascular normalization by vascular endothelial growth factor receptor 2 blockade induces a pressure gradient across the vasculature and improves drug penetration in tumors. Cancer Res. 2004 Jun 1;64(11):3731-6. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-04-0074.
- Chan S, Davidson N, Juozaityte E, Erdkamp F, Pluzanska A, Azarnia N, Lee LW. Phase III trial of liposomal doxorubicin and cyclophosphamide compared with epirubicin and cyclophosphamide as first-line therapy for metastatic breast cancer. Ann Oncol. 2004 Oct;15(10):1527-34. doi: 10.1093/annonc/mdh393.
- Clark GM, Sledge GW Jr, Osborne CK, McGuire WL. Survival from first recurrence: relative importance of prognostic factors in 1,015 breast cancer patients. J Clin Oncol. 1987 Jan;5(1):55-61. doi: 10.1200/JCO.1987.5.1.55.
- Coleman MP, Gatta G, Verdecchia A, Esteve J, Sant M, Storm H, Allemani C, Ciccolallo L, Santaquilani M, Berrino F; EUROCARE Working Group. EUROCARE-3 summary: cancer survival in Europe at the end of the 20th century. Ann Oncol. 2003;14 Suppl 5:v128-49. doi: 10.1093/annonc/mdg756. No abstract available.
- Cortes J, Di Cosimo S, Climent MA, Cortes-Funes H, Lluch A, Gascon P, Mayordomo JI, Gil M, Benavides M, Cirera L, Ojeda B, Rodriguez CA, Trigo JM, Vazquez J, Regueiro P, Dorado JF, Baselga J; Spanish Breast Cancer Cooperative Group SOLTI. Nonpegylated liposomal doxorubicin (TLC-D99), paclitaxel, and trastuzumab in HER-2-overexpressing breast cancer: a multicenter phase I/II study. Clin Cancer Res. 2009 Jan 1;15(1):307-14. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-08-1113. Erratum In: Clin Cancer Res. 2009 Mar 1;15(5):1843.
- Crown J, O'Leary M, Ooi WS. Docetaxel and paclitaxel in the treatment of breast cancer: a review of clinical experience. Oncologist. 2004;9 Suppl 2:24-32. doi: 10.1634/theoncologist.9-suppl_2-24.
- Eskens FA. Angiogenesis inhibitors in clinical development; where are we now and where are we going? Br J Cancer. 2004 Jan 12;90(1):1-7. doi: 10.1038/sj.bjc.6601401.
- Ferrara N, Henzel WJ. Pituitary follicular cells secrete a novel heparin-binding growth factor specific for vascular endothelial cells. Biochem Biophys Res Commun. 1989 Jun 15;161(2):851-8. doi: 10.1016/0006-291x(89)92678-8.
- Folkman J. What is the role of thymidine phosphorylase in tumor angiogenesis. J Natl Cancer Inst. 1996 Aug 21;88(16):1091-2. doi: 10.1093/jnci/88.16.1091. No abstract available.
- Fountzilas G, Razis E, Tsavdaridis D, Karina M, Labropoulos S, Christodoulou C, Mavroudis D, Gogas H, Georgoulias V, Skarlos D. Continuation of trastuzumab beyond disease progression is feasible and safe in patients with metastatic breast cancer: a retrospective analysis of 80 cases by the hellenic cooperative oncology group. Clin Breast Cancer. 2003 Jun;4(2):120-5. doi: 10.3816/cbc.2003.n.017.
- Gelmon KA, Mackey J, Verma S, Gertler SZ, Bangemann N, Klimo P, Schneeweiss A, Bremer K, Soulieres D, Tonkin K, Bell R, Heinrich B, Grenier D, Dias R. Use of trastuzumab beyond disease progression: observations from a retrospective review of case histories. Clin Breast Cancer. 2004 Apr;5(1):52-8; discussion 59-62. doi: 10.3816/cbc.2004.n.010.
- Giordano SH, Duan Z, Kuo YF, Hortobagyi GN, Freeman J, Goodwin JS. Impact of a scientific presentation on community treatment patterns for primary breast cancer. J Natl Cancer Inst. 2006 Mar 15;98(6):382-8. doi: 10.1093/jnci/djj090.
- Greene FL, Page DL Fleming ID et al. eds. AJCC Cancer Staging Handbook. 6th Edition. 2002; Springer
- Griffiths L, Dachs GU, Bicknell R, Harris AL, Stratford IJ. The influence of oxygen tension and pH on the expression of platelet-derived endothelial cell growth factor/thymidine phosphorylase in human breast tumor cells grown in vitro and in vivo. Cancer Res. 1997 Feb 15;57(4):570-2.
- Harris L, Batist G, Belt R, Rovira D, Navari R, Azarnia N, Welles L, Winer E; TLC D-99 Study Group. Liposome-encapsulated doxorubicin compared with conventional doxorubicin in a randomized multicenter trial as first-line therapy of metastatic breast carcinoma. Cancer. 2002 Jan 1;94(1):25-36. doi: 10.1002/cncr.10201.
- Bonneterre ME, Bonneterre J. Reply to the article
- Hotchkiss KA, Ashton AW, Mahmood R, Russell RG, Sparano JA, Schwartz EL. Inhibition of endothelial cell function in vitro and angiogenesis in vivo by docetaxel (Taxotere): association with impaired repositioning of the microtubule organizing center. Mol Cancer Ther. 2002 Nov;1(13):1191-200.
- Itakura J, Ishiwata T, Shen B, Kornmann M, Korc M. Concomitant over-expression of vascular endothelial growth factor and its receptors in pancreatic cancer. Int J Cancer. 2000 Jan 1;85(1):27-34. doi: 10.1002/(sici)1097-0215(20000101)85:13.0.co;2-8.
- Jain D. Cardiotoxicity of doxorubicin and other anthracycline derivatives. J Nucl Cardiol. 2000 Jan-Feb;7(1):53-62. doi: 10.1067/mnc.2000.103324. No abstract available.
- Jiang BH, Agani F, Passaniti A, Semenza GL. V-SRC induces expression of hypoxia-inducible factor 1 (HIF-1) and transcription of genes encoding vascular endothelial growth factor and enolase 1: involvement of HIF-1 in tumor progression. Cancer Res. 1997 Dec 1;57(23):5328-35.
- Kieser A, Weich HA, Brandner G, Marme D, Kolch W. Mutant p53 potentiates protein kinase C induction of vascular endothelial growth factor expression. Oncogene. 1994 Mar;9(3):963-9.
- Konecny GE, Meng YG, Untch M, Wang HJ, Bauerfeind I, Epstein M, Stieber P, Vernes JM, Gutierrez J, Hong K, Beryt M, Hepp H, Slamon DJ, Pegram MD. Association between HER-2/neu and vascular endothelial growth factor expression predicts clinical outcome in primary breast cancer patients. Clin Cancer Res. 2004 Mar 1;10(5):1706-16. doi: 10.1158/1078-0432.ccr-0951-3.
- Lee CG, Heijn M, di Tomaso E, Griffon-Etienne G, Ancukiewicz M, Koike C, Park KR, Ferrara N, Jain RK, Suit HD, Boucher Y. Anti-Vascular endothelial growth factor treatment augments tumor radiation response under normoxic or hypoxic conditions. Cancer Res. 2000 Oct 1;60(19):5565-70.
- Leyland-Jones B, Gelmon K, Ayoub JP, Arnold A, Verma S, Dias R, Ghahramani P. Pharmacokinetics, safety, and efficacy of trastuzumab administered every three weeks in combination with paclitaxel. J Clin Oncol. 2003 Nov 1;21(21):3965-71. doi: 10.1200/JCO.2003.12.109. Epub 2003 Sep 24.
- Linderholm BK, Lindahl T, Holmberg L, Klaar S, Lennerstrand J, Henriksson R, Bergh J. The expression of vascular endothelial growth factor correlates with mutant p53 and poor prognosis in human breast cancer. Cancer Res. 2001 Mar 1;61(5):2256-60.
- Liu CD, Tilch L, Kwan D, McFadden DW. Vascular endothelial growth factor is increased in ascites from metastatic pancreatic cancer. J Surg Res. 2002 Jan;102(1):31-4. doi: 10.1006/jsre.2001.6307.
- Marty M, Espie M, Cottu PH, Cuvier C, Lerebours F. Optimizing chemotherapy for patients with advanced breast cancer. Oncology. 1999 Jul;57 Suppl 1:21-6. doi: 10.1159/000055265.
- Marty M, Cognetti F, Maraninchi D, Snyder R, Mauriac L, Tubiana-Hulin M, Chan S, Grimes D, Anton A, Lluch A, Kennedy J, O'Byrne K, Conte P, Green M, Ward C, Mayne K, Extra JM. Randomized phase II trial of the efficacy and safety of trastuzumab combined with docetaxel in patients with human epidermal growth factor receptor 2-positive metastatic breast cancer administered as first-line treatment: the M77001 study group. J Clin Oncol. 2005 Jul 1;23(19):4265-74. doi: 10.1200/JCO.2005.04.173. Epub 2005 May 23.
- Mayer LD, Tai LC, Ko DS, Masin D, Ginsberg RS, Cullis PR, Bally MB. Influence of vesicle size, lipid composition, and drug-to-lipid ratio on the biological activity of liposomal doxorubicin in mice. Cancer Res. 1989 Nov 1;49(21):5922-30.
- Menard S, Casalini P, Tomasic G, Pilotti S, Cascinelli N, Bufalino R, Perrone F, Longhi C, Rilke F, Colnaghi MI. Pathobiologic identification of two distinct breast carcinoma subsets with diverging clinical behaviors. Breast Cancer Res Treat. 1999 May;55(2):169-77. doi: 10.1023/a:1006262324959.
- Miwa M, Ura M, Nishida M, Sawada N, Ishikawa T, Mori K, Shimma N, Umeda I, Ishitsuka H. Design of a novel oral fluoropyrimidine carbamate, capecitabine, which generates 5-fluorouracil selectively in tumours by enzymes concentrated in human liver and cancer tissue. Eur J Cancer. 1998 Jul;34(8):1274-81. doi: 10.1016/s0959-8049(98)00058-6.
- Moghaddam A, Zhang HT, Fan TP, Hu DE, Lees VC, Turley H, Fox SB, Gatter KC, Harris AL, Bicknell R. Thymidine phosphorylase is angiogenic and promotes tumor growth. Proc Natl Acad Sci U S A. 1995 Feb 14;92(4):998-1002. doi: 10.1073/pnas.92.4.998.
- Mross K, Niemann B, Massing U, Drevs J, Unger C, Bhamra R, Swenson CE. Pharmacokinetics of liposomal doxorubicin (TLC-D99; Myocet) in patients with solid tumors: an open-label, single-dose study. Cancer Chemother Pharmacol. 2004 Dec;54(6):514-24. doi: 10.1007/s00280-004-0825-y. Epub 2004 Aug 21.
- Mukhopadhyay D, Tsiokas L, Sukhatme VP. Wild-type p53 and v-Src exert opposing influences on human vascular endothelial growth factor gene expression. Cancer Res. 1995 Dec 15;55(24):6161-5.
- Petit AM, Rak J, Hung MC, Rockwell P, Goldstein N, Fendly B, Kerbel RS. Neutralizing antibodies against epidermal growth factor and ErbB-2/neu receptor tyrosine kinases down-regulate vascular endothelial growth factor production by tumor cells in vitro and in vivo: angiogenic implications for signal transduction therapy of solid tumors. Am J Pathol. 1997 Dec;151(6):1523-30.
- Piccart M. Treatment of advanced breast cancer: current status. Anticancer Drugs. 1996 Aug;7 Suppl 2:5-7.
- Piccart MJ, Di Leo A. Future perspectives of docetaxel (Taxotere) in front-line therapy. Semin Oncol. 1997 Aug;24(4 Suppl 10):S10-27-S10-33.
- Rak J, Mitsuhashi Y, Bayko L, Filmus J, Shirasawa S, Sasazuki T, Kerbel RS. Mutant ras oncogenes upregulate VEGF/VPF expression: implications for induction and inhibition of tumor angiogenesis. Cancer Res. 1995 Oct 15;55(20):4575-80.
- Ross JS, Fletcher JA. The HER-2/neu oncogene in breast cancer: prognostic factor, predictive factor, and target for therapy. Stem Cells. 1998;16(6):413-28. doi: 10.1002/stem.160413.
- Schaller G, Fuchs I, Gonsch T, Weber J, Kleine-Tebbe A, Klare P, Hindenburg HJ, Lakner V, Hinke A, Bangemann N. Phase II study of capecitabine plus trastuzumab in human epidermal growth factor receptor 2 overexpressing metastatic breast cancer pretreated with anthracyclines or taxanes. J Clin Oncol. 2007 Aug 1;25(22):3246-50. doi: 10.1200/JCO.2006.09.6826. Epub 2007 Jun 18.
- Shaked Y, Bertolini F, Man S, Rogers MS, Cervi D, Foutz T, Rawn K, Voskas D, Dumont DJ, Ben-David Y, Lawler J, Henkin J, Huber J, Hicklin DJ, D'Amato RJ, Kerbel RS. Genetic heterogeneity of the vasculogenic phenotype parallels angiogenesis; Implications for cellular surrogate marker analysis of antiangiogenesis. Cancer Cell. 2005 Jan;7(1):101-11. doi: 10.1016/j.ccr.2004.11.023.
- Sliwkowski MX, Lofgren JA, Lewis GD, Hotaling TE, Fendly BM, Fox JA. Nonclinical studies addressing the mechanism of action of trastuzumab (Herceptin). Semin Oncol. 1999 Aug;26(4 Suppl 12):60-70.
- Stemmler HJ, Kahlert S, Siekiera W, Untch M, Heinrich B, Heinemann V. Prolonged survival of patients receiving trastuzumab beyond disease progression for HER2 overexpressing metastatic breast cancer (MBC). Onkologie. 2005 Nov;28(11):582-6. doi: 10.1159/000088296.
- Sumizawa T, Furukawa T, Haraguchi M, Yoshimura A, Takeyasu A, Ishizawa M, Yamada Y, Akiyama S. Thymidine phosphorylase activity associated with platelet-derived endothelial cell growth factor. J Biochem. 1993 Jul;114(1):9-14. doi: 10.1093/oxfordjournals.jbchem.a124146.
- Sweeney CJ, Miller KD, Sissons SE, Nozaki S, Heilman DK, Shen J, Sledge GW Jr. The antiangiogenic property of docetaxel is synergistic with a recombinant humanized monoclonal antibody against vascular endothelial growth factor or 2-methoxyestradiol but antagonized by endothelial growth factors. Cancer Res. 2001 Apr 15;61(8):3369-72.
- Swenson CE, Bolcsak LE, Batist G, Guthrie TH Jr, Tkaczuk KH, Boxenbaum H, Welles L, Chow SC, Bhamra R, Chaikin P. Pharmacokinetics of doxorubicin administered i.v. as Myocet (TLC D-99; liposome-encapsulated doxorubicin citrate) compared with conventional doxorubicin when given in combination with cyclophosphamide in patients with metastatic breast cancer. Anticancer Drugs. 2003 Mar;14(3):239-46. doi: 10.1097/00001813-200303000-00008.
- Theodoulou M, Batist G, Campos S, Winer E, Welles L, Hudis C. Phase I study of nonpegylated liposomal doxorubicin plus trastuzumab in patients with HER2-positive breast cancer. Clin Breast Cancer. 2009 May;9(2):101-7. doi: 10.3816/CBC.2009.n.019.
- Toi M, Hoshina S, Taniguchi T, Yamamoto Y, Ishitsuka H, Tominaga T. Expression of platelet-derived endothelial cell growth factor/thymidine phosphorylase in human breast cancer. Int J Cancer. 1995 Apr 21;64(2):79-82. doi: 10.1002/ijc.2910640202.
- Tripathy D, Slamon DJ, Cobleigh M, Arnold A, Saleh M, Mortimer JE, Murphy M, Stewart SJ. Safety of treatment of metastatic breast cancer with trastuzumab beyond disease progression. J Clin Oncol. 2004 Mar 15;22(6):1063-70. doi: 10.1200/JCO.2004.06.557.
- Vukelja SJ, Lombardo FA, James WD, Weiss RB. Pyridoxine for the palmar-plantar erythrodysesthesia syndrome. Ann Intern Med. 1989 Oct 15;111(8):688-9. doi: 10.7326/0003-4819-111-8-688. No abstract available. Erratum In: Ann Intern Med 1990 Jan 15;112(2):151.
- Vukelja SJ, Baker WJ, Burris HA 3rd, Keeling JH, Von Hoff D. Pyridoxine therapy for palmar-plantar erythrodysesthesia associated with taxotere. J Natl Cancer Inst. 1993 Sep 1;85(17):1432-3. doi: 10.1093/jnci/85.17.1432. No abstract available.
- Xeloda® (Capecitabine) Investigator Brochure, 9th Version August 2007
- Yap R, Veliceasa D, Emmenegger U, Kerbel RS, McKay LM, Henkin J, Volpert OV. Metronomic low-dose chemotherapy boosts CD95-dependent antiangiogenic effect of the thrombospondin peptide ABT-510: a complementation antiangiogenic strategy. Clin Cancer Res. 2005 Sep 15;11(18):6678-85. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-05-0621.
- Yen L, You XL, Al Moustafa AE, Batist G, Hynes NE, Mader S, Meloche S, Alaoui-Jamali MA. Heregulin selectively upregulates vascular endothelial growth factor secretion in cancer cells and stimulates angiogenesis. Oncogene. 2000 Jul 20;19(31):3460-9. doi: 10.1038/sj.onc.1203685.
- Amadori D, Gasparini G, Ardizzoni A, Comella G, Saracchini S, Barone C, Bordonaro R, et al. Phase II study of liposomal doxorubicin (Myocet®), docetaxel and trastuzumab combination as first line treatment of patients with HER-2/neu positive locally advanced or metastatic breast cancer. Cancer Res 2009; 69 (Suppl.): (2).January 15, 3149
- Ansell J, Hirsh J, Poller L, Bussey H, Jacobson A, Hylek E. The pharmacology and management of the vitamin K antagonists: the Seventh ACCP Conference on Antithrombotic and Thrombolytic Therapy. Chest. 2004 Sep;126(3 Suppl):204S-233S. doi: 10.1378/chest.126.3_suppl.204S. Erratum In: Chest. 2005 Jan;127(1):415-6. Dosage error in article text.
- Antón A, Ruiz-Simón A, Plazaola A, Calvo L, Segui M. A, Santabella A, Muňoz M, et al. Phase II study of a 3-weekly liposome-encapsulated doxorubicin/docetaxel/pegfilgrastim in combination with weekly trastuzumab as primary treatment in HER2 positive (HER+) early stage cancer patients (II-IIIa). GEICAM 2003-03 study. Cancer Res 2009; 69 (Suppl.): (2).January 15, 5117
- Avastin® (Bevacizumab) Investigator Brochure, Fifteenth Version: November 2007
- Balazsovits JA, Mayer LD, Bally MB, Cullis PR, McDonell M, Ginsberg RS, Falk RE. Analysis of the effect of liposome encapsulation on the vesicant properties, acute and cardiac toxicities, and antitumor efficacy of doxorubicin. Cancer Chemother Pharmacol. 1989;23(2):81-6. doi: 10.1007/BF00273522.
- Bartsch R, Wenzel C, Hussian D, Pluschnig U, Sevelda U, Koestler W, Altorjai G, Locker GJ, Mader R, Zielinski CC, Steger GG. Analysis of trastuzumab and chemotherapy in advanced breast cancer after the failure of at least one earlier combination: an observational study. BMC Cancer. 2006 Mar 15;6:63. doi: 10.1186/1471-2407-6-63.
- Bartsch R, Wenzel C, Altorjai G, Pluschnig U, Rudas M, Mader RM, Gnant M, Zielinski CC, Steger GG. Capecitabine and trastuzumab in heavily pretreated metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 2007 Sep 1;25(25):3853-8. doi: 10.1200/JCO.2007.11.9776. Epub 2007 Aug 6.
- Barton GJ, Ponting CP, Spraggon G, Finnis C, Sleep D. Human platelet-derived endothelial cell growth factor is homologous to Escherichia coli thymidine phosphorylase. Protein Sci. 1992 May;1(5):688-90. doi: 10.1002/pro.5560010514. No abstract available.
- Batist G, Ramakrishnan G, Rao CS, Chandrasekharan A, Gutheil J, Guthrie T, Shah P, Khojasteh A, Nair MK, Hoelzer K, Tkaczuk K, Park YC, Lee LW. Reduced cardiotoxicity and preserved antitumor efficacy of liposome-encapsulated doxorubicin and cyclophosphamide compared with conventional doxorubicin and cyclophosphamide in a randomized, multicenter trial of metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 2001 Mar 1;19(5):1444-54. doi: 10.1200/JCO.2001.19.5.1444.
- Bertolini F, Paul S, Mancuso P, Monestiroli S, Gobbi A, Shaked Y, Kerbel RS. Maximum tolerable dose and low-dose metronomic chemotherapy have opposite effects on the mobilization and viability of circulating endothelial progenitor cells. Cancer Res. 2003 Aug 1;63(15):4342-6.
- Blum JL, Dieras V, Lo Russo PM, Horton J, Rutman O, Buzdar A, Osterwalder B. Multicenter, Phase II study of capecitabine in taxane-pretreated metastatic breast carcinoma patients. Cancer. 2001 Oct 1;92(7):1759-68. doi: 10.1002/1097-0142(20011001)92:73.0.co;2-a.
- Blum JL, Jones SE, Buzdar AU, LoRusso PM, Kuter I, Vogel C, Osterwalder B, Burger HU, Brown CS, Griffin T. Multicenter phase II study of capecitabine in paclitaxel-refractory metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 1999 Feb;17(2):485-93. doi: 10.1200/JCO.1999.17.2.485.
- Borgstrom P, Gold DP, Hillan KJ, Ferrara N. Importance of VEGF for breast cancer angiogenesis in vivo: implications from intravital microscopy of combination treatments with an anti-VEGF neutralizing monoclonal antibody and doxorubicin. Anticancer Res. 1999 Sep-Oct;19(5B):4203-14.
- Budman DR, Meropol NJ, Reigner B, Creaven PJ, Lichtman SM, Berghorn E, Behr J, Gordon RJ, Osterwalder B, Griffin T. Preliminary studies of a novel oral fluoropyrimidine carbamate: capecitabine. J Clin Oncol. 1998 May;16(5):1795-802. doi: 10.1200/JCO.1998.16.5.1795.
- Phase II trial of the anti-VEGF antibody bevacizumab in combination with vinorelbine for refractory advanced breast cancer [abstract 446]. Breast Cancer Res Treat 2002;76:S115
- Browder T, Butterfield CE, Kraling BM, Shi B, Marshall B, O'Reilly MS, Folkman J. Antiangiogenic scheduling of chemotherapy improves efficacy against experimental drug-resistant cancer. Cancer Res. 2000 Apr 1;60(7):1878-86.
- Epstein M, Ayala R, Tchekmedyian N et al. HER-2/neu-overexpressing human breast cancer xenografts exhibit increased angiogenic potential mediated by vascular endothelial growth factor (VEGF). Breast Cancer Res. Treat. 2002; 76: S143
- Extra JM, Antoine EC, Vincent-Salomon A et al. Favourable effect of trastuzumab (Herceptin®) treatment in metastatic breast cancer patients: results from the French Hermine cohort study. Poster presentation, 2006 SABCS, San Antonio, Texas
- Hambleton J, Novotny F, Hurwitz H et al. Bevacizumab (Avastin) does not increase the incidence of bleeding in patients with metastatic colorectal cancer receiving simultaneous anticoagulation. ASCO New Orleans 2004,Abstract 3528
- Herceptin® (Trastuzumab) Investigator Brochure, Version: October 5, 2007
- Jackisch C, Eustermann H, Schoenegg W et al. Routine clinical usage of trastuzumab (Herceptin®) in advanced breast cancer in Germany from 2001 to 2006. 2007; Poster Presentation, SABCS
- Jain RK. Antiangiogenic therapy for cancer: current and emerging concepts. Oncology (Williston Park). 2005 Apr;19(4 Suppl 3):7-16.
- Kabbinavar FF, Wong JT, Ayala RE et al. The effect of antibody to vascular endothelia growth factor and cisplatin on the growth of lung tumors in nude mice [abstract]. Proc Am Assoc Cancer Res 1995; 36:488
- Ménard S (on behalf of the Demetra Group). Observational Demetra study: Survival of metastatic breast carcinoma patients after treatment with trastuzumab. J Clin Oncol 26: 2008 (May 20 suppl; abstr 1062)
- Miles D, Chan A, Romieu G et al. Randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III study of bevacizumab with docetaxel or docetaxel with placebo as first-line therapy for patients with locally recurrent or metastatic breast cancer (mBC): AVADO. J Clin Oncol 26:2008 (May 20 Suppl; abstr LBA1011). Presented at the 2008 ASCO Annual Meeting
- Myers CE. Anthracyclines. In: Chabner B, ed. Pharmacologic principles of cancer treatment. Philadelphia: Saunders 1982: xii, 457 p
- O'Shaughnessy J, Blackwell KL, Burstein H et al. A randomized study of lapatinib alone or in combination with trastuzumab in heavily pretreated HER2+ metastatic breast cancer progressing on trastuzumab therapy. J Clin Oncol 26: 2008 (May 20 suppl; abstr 1015)
- Pegram M, Yeon C, Ku NC et al. Phase I combined biological therapy of breast cancer using two humanized monoclonal antibodies directed against HER2 protooncogene and vascular endothelial growth factor (VEGF). 2004; SABCS
- Pegram M, Chan D, Dichmann RA et al., Phase II combined biological therapy targeting the HER2 proto-oncogene and the vascular endothelial growth factor using trastuzumab (T) and bevacizumab (B) as first-line treatment of HER2-amplified breast cancer. 2006; Poster Presentation, SABCS
- Potchoiba MJ, West M, Smolarek TA, Macaione G, Santacroce E, Lundeen GR. Tissue distribution of doxorubicin in the free and liposomal forms in male Beagles. Proc Am Assoc Cancer Res 1996; 37:A2675
- Rugo H, Dickler MN, Scott JH et al. Change in circulating endothelial cells (CEC) and tumor cells (CTC) in patients (pts) receiving bevacizumab and erlotinib for metastatic breast cancer (MBC) predicts stable disease at first evaluation [abstract 525]. J Clin Oncol 2005;23:10s
- Schippinger W, Lileg B, Ploner F, Weitzer W, Bauernhofer TH, Samonigg H. Neoadjuvant chemotherapy with non-pegylated liposomal doxorubicin, docetaxel and trastuzumab in HER-2/neu overexpressing breast cancer. Ann Oncol 2007; 18 (Suppl 9): 28p
- Shweiki D, Itin A, Soffer D, Keshet E. Vascular endothelial growth factor induced by hypoxia may mediate hypoxia-initiated angiogenesis. Nature. 1992 Oct 29;359(6398):843-5. doi: 10.1038/359843a0.
- Sledge GW, Miller KD, Moisa CF et al. Safety and efficacy of capecitabine plus bevacizumab as first-line treatment in metastatic breast cancer J Clin Oncol 2007; 25: 35s ASCO abstract 1013
- Traina TA, Dickler MN, Caravelli JF et al. A phase II trial of letrozole in combination with bevacizumab, an anti-VEGF antibody, in patients with hormone receptor-positive metastatic breast cancer [abstract 2030]. Breast Cancer Res Treat 2005;94:S93
- Tycznski JE, Bray F and. Parkin DM. Breast cancer in Europe. International Agency for Research on Cancer: European Network of Cancer Registries Cancer Fact Sheet 2002; 2
- Venturini M, Bighin C, Puglisi F, Olmeo N, Aitini E, Colucci G, Garrone O, Paccagnella A, Marini G, Crino L, Mansutti M, Baconnet B, Barbato A, Del Mastro L. A multicentre Phase II study of non-pegylated liposomal doxorubicin in combination with trastuzumab and docetaxel as first-line therapy in metastatic breast cancer. Breast. 2010 Oct;19(5):333-8. doi: 10.1016/j.breast.2010.01.018. Epub 2010 Feb 24.
- Von Minckwitz G, Zielinski C, Maarteense E et al. Capecitabine vs. capecitabine + trastuzumab in patients with HER2-positive metastatic breast cancer progressing during trastuzumab treatment: The TBP phase III study (GBG 26/BIG 3-05). J Clin Oncol 26: 2008 (May 20 suppl; abstr 1025)
- Yardley DA, Hart L, Badarinath S et al. Preliminary results of a multicenter study of bevacizumab with 3 docetaxel-based adjuvant breast cancer regimens. San Antonio Breast Cancer Symposium, 2007, Poster Presentation
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
6 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Bröstsjukdomar
- Bröstneoplasmer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antineoplastiska medel
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiska medel
- Mitosmodulatorer
- Antineoplastiska medel, immunologiska
- Angiogeneshämmare
- Angiogenesmodulerande medel
- Tillväxtämnen
- Tillväxthämmare
- Docetaxel
- Trastuzumab
- Bevacizumab
Andra studie-ID-nummer
- ABCSG 32
- 2010-023324-25 (EudraCT-nummer)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .