A neoadjuváns trastuzumab+docetaxel+NPLD+/-Bevacizumab II. fázisú vizsgálata Her2-pozícióban. Korai mellrák (ABCSG 32)
2014. május 12. frissítette: Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group
Neoadjuváns Trastuzumab Plus Docetaxel bevacizumabbal és anélkül, valamint Trastuzumab Plus Docetaxel Plus nem pegilált liposzómakapszulázott doxorubicinnel (NPLD) bevacizumabbal és anélkül bevacizumabbal és anélkül, többcentrikus, II. fázisú vizsgálat
Multicentrikus randomizált II. fázisú vizsgálat neoadjuváns terápiáról HER2 pozitív korai emlőrákban.
Elsődleges cél a kombinált kezelés (trastuzumab, docetaxel, bevacizumab, NPLD) szívtoxicitásának értékelése a standard terápiával összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A megcélzott vizsgálati populáció HER2-pozitív emlőadenokarcinómában (kivéve gyulladásos emlőrák, T4d) szenvedő, neoadjuváns citotoxikus kezelésben részesülő, pre- és posztmenopauzás férfiakból és nőkből áll.
A betegeknek patológiásan igazolt emlőrákban kell szenvedniük, szövettanilag igazolt HER2-túlexpresszióval. A szűréskor a betegeknek megfelelő bal kamrai ejekciós frakcióval (LVEF) kell rendelkezniük; az ECOG teljesítmény állapota 0 vagy 1; megfelelő máj-, vese- és csontvelőműködés; és mentesnek kell lennie más súlyos betegségektől, amelyek befolyásolhatják a protokollnak való megfelelést vagy az eredmények értelmezését.
A betegeknél nem lehet fokozott GI-perforáció, magas vérnyomás, proteinuria, sebgyógyulási szövődmények, thromboembolia vagy vérzés kockázata. A betegeknek nem lehet más elsődleges rosszindulatú daganata, amely befolyásolhatja a protokollnak való megfelelést vagy az eredmények értelmezését. A központi idegrendszeri (CNS) metasztázisokkal rendelkező betegek nem tartoznak ide. A terhes vagy szoptató nőstények nem tartoznak ide. A magas vérnyomásban szenvedő betegeket (>150 HG szisztolés vagy >100 HGmm diasztolés), valamint azokat a betegeket, akiknek a kórelőzményében GI-perforáció, hasi fisztula vagy intraabdominalis tályog szerepel a vizsgálatba való belépéstől számított 6 hónapon belül, kizárták.
A teljes véralvadásgátló terápia a vizsgálatba való belépéskor megengedett mindaddig, amíg a beteg a vizsgálati kezelés megkezdésekor legalább 2 hétig stabil antikoaguláns-szinten van.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Salzburg, Ausztria, 5020
- Paracelsus Medical University Salzburg-Oncology, Coop. Group
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Medical University Vienna, General Hospital
-
Vienna, Ausztria, 1130
- State Hospital Vienna-Hietzing
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Med. Univ. Vienna; General Hospital Vienna
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Ausztria, 8036
- Medical University of Graz-Oncology; Coop. Group
-
Leoben, Styria, Ausztria, 8700
- State Hospital Leoben
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Ausztria, 6020
- Gynaegological Medical University Innsbruck
-
Kufstein, Tyrol, Ausztria, 6330
- District Hospital Kufstein
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Ausztria, 4010
- Hospital BHS Linz, Coop. Study Group
-
Linz, Upper Austria, Ausztria, 4020
- AKH Linz
-
-
Vorarlberg
-
Feldkirch, Vorarlberg, Ausztria, 6807
- State Hospital Feldkirch, Coop. Group
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nő vagy férfi, életkor ≥ 18 év
- Patológiailag igazolt invazív primer emlő adenokarcinóma (kivéve gyulladásos emlőrák, T4d) taxán tartalmú neoadjuváns szisztémás kezelésre tervezett tapintható nyirokcsomókkal vagy anélkül.
- Dokumentált HER2 fehérje túlzott expressziója immunhisztokémiával (IHC) 3+ vagy a primer tumor kimutatott HER2/c-erbB2 génamplifikációjával egy helyi laboratóriumban.
- LVEF ≥ 55% echokardiográfiával vagy MUGA-val mérve a randomizálás előtti 4 héten belül
- ECOG teljesítmény állapota ≤ 1
- Képes és hajlandó betartani a tervezett látogatásokat, kezelési terveket, laboratóriumi vizsgálatokat és egyéb vizsgálati eljárásokat.
- Írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Kizárási kritériumok:
Jelenlegi kezelés
- A szorivudin vírusellenes szer vagy kémiailag rokon analógjai, például a brivudin egyidejű alkalmazásának követelménye.
- Krónikus napi kezelés kortikoszteroidokkal, kivéve belélegzett szteroidok.
- Krónikus napi kezelés aszpirinnel és aszpirin analógokkal vagy klopidogrellel
- Jelentős műtéti beavatkozás, nyílt biopszia vagy jelentős traumás sérülés a randomizálást megelőző 28 napon belül, vagy a vizsgálati kezelés alatti jelentős műtét szükségességének előrejelzése
- Jelenlegi vagy közelmúltban (a randomizációt megelőző 30 napon belül) más vizsgált gyógyszerrel végzett kezelés vagy egy másik vizsgálati vizsgálatban való részvétel.
Laboratórium
- A csontvelő elégtelen működése
- Nem megfelelő májműködés
- Nem megfelelő veseműködés
- Olyan betegek, akik nem kapnak véralvadásgátló gyógyszert, és akiknél az 1. ciklus 1. napja előtt 7 napon belül aktiválódott a részleges tromboplasztin idő (aPTT).
Egyidejű állapotok
- Egyéb rosszindulatú daganatok a randomizáció előtti utolsó 5 évben, kivéve a gyógyítólag kezelt in situ méhnyakrákot vagy a nem melanomás bőrrákot
- Klinikailag és legalább mellkasröntgen-, máj-szonográfiával és csontvizsgálattal megítélt távoli metasztázis bizonyítéka. Ha az agyi metasztázis klinikai gyanúja merül fel, a randomizálást megelőző 4 héten belül CT-vizsgálatot vagy agy MRI-t kell végezni.
Súlyos egyidejű betegség, amely befolyásolhatja a protokollnak való megfelelést vagy az eredmények értelmezését, beleértve, de nem kizárólagosan:
- Aktív fertőzés, amely i.v. antibiotikumok
- Nem kontrollált magas vérnyomás
- Klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegség anamnézisében, amit a következők jeleznek: cerebrovaszkuláris baleset vagy stroke; miokardiális infarktus; instabil angina; NYHA Grade II vagy magasabb CHF; gyógyszeres kezelést igénylő szívritmuszavar; klinikailag jelentős szívbillentyű-betegség.
- Légszomj nyugalomban, amely támogató oxigénterápiát tesz szükségessé, vagy jelentős pleurális folyadékgyülem
- Rosszul kontrollált diabetes mellitus
- A rákkal nem összefüggő központi idegrendszeri betegség anamnézisében vagy fizikális/neurológiai vizsgálata során kapott bizonyítékok (pl. kontrollálatlan görcsrohamok), hacsak nem kezelik megfelelően standard orvosi terápiával
- Vérzésveszélyes örökletes vérzéses diathesis vagy koagulopátia anamnézisében vagy bizonyítékaiban
- Hasi fisztula, GI-perforáció vagy intraabdominalis tályog anamnézisében a randomizálást követő 6 hónapon belül
- Súlyos, nem gyógyuló seb, gyomorfekély vagy csonttörés
- Klinikailag jelentős felszívódási zavar szindróma, fekélyes vastagbélgyulladás, GI-működést befolyásoló betegség, gyomor vagy vékonybél reszekció vagy szájon át szedhető gyógyszeres kezelés képtelensége
- Nem korrigált hypokalaemia vagy hypomagnesemia
- Immunszuppresszív terápiát igénylő szervi allograftok
- Bármilyen más betegségre, anyagcsere- vagy pszichológiai zavarra, fizikális vizsgálati leletre vagy klinikai laboratóriumi leletre utaló bizonyíték, amely olyan betegség vagy állapot alapos gyanúját veti fel, amely ellenjavallt egy vizsgált gyógyszer alkalmazását, befolyásolhatja a beteget a vizsgálati rutinoknak való megfelelésben, vagy magas szintre helyezheti a beteget. kezeléssel összefüggő szövődmények kockázata.
- Ismert túlérzékenység bármely vizsgált gyógyszerrel/segédanyaggal szemben.
- Túlérzékenység kínai hörcsög petefészek sejttermékeivel vagy más rekombináns humán vagy humanizált antitestekkel szemben.
Egyéb
- Terhes, szoptató nők vagy fogamzóképes nők, negatív terhességi teszt nélkül
- Termékeny, fogamzóképes korú férfiak vagy nők
- A betegek nem elérhetők kezelésre vagy nyomon követésre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: V: Trastuzumab + Docetaxel
|
6 ciklus - 1. nap (22. nap = 1. nap): Trastuzumab: 8 mg/kg telítő dózis (1. ciklus) i.v.; 6 mg/kg fenntartó dózis a következő ciklusokban i.v. Docetaxel: 100 mg/m2 x 60 perc i.v. infúzió
Más nevek:
|
|
Kísérleti: B: Trastuzumab+Docetaxel+Bevacizumab
|
6 ciklus - 1. nap (22. nap = 1. nap): Trastuzumab: 8 mg/kg telítő dózis (1. ciklus) i.v.; 6 mg/kg fenntartó dózis a következő ciklusokban i.v. Docetaxel: 100 mg/m2 x 60 perc i.v. infúzió Bevacizumab 15 mg/kg
Más nevek:
|
|
Kísérleti: C: Trastuzumab+Docetaxel+NPLD
|
6 ciklus - 1. nap (22. nap = 1. nap): Trastuzumab: 8 mg/kg telítő dózis (1. ciklus) i.v.; 6 mg/kg fenntartó dózis a következő ciklusokban i.v. Docetaxel: 75 mg/m2 x 60 perc IV infúzió NPLD 50 mg/m2 x 60 perc i.v. infúzió
Más nevek:
|
|
Kísérleti: D: Trastuzumab+Docetaxel+NPLD+Bevacizumab
|
6 ciklus - 1. nap (22. nap = 1. nap): Trastuzumab: 8 mg/kg telítő dózis (1. ciklus) i.v.; 6 mg/kg fenntartó dózis a következő ciklusokban i.v. Docetaxel: 75 mg/m2 x 60 perc i.v. infúzió NPLD: 50 mg/m2 x 60 perc i.v. infúzió; Bevacizumab 15 mg/kg
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívtoxicitás
Időkeret: az 1. ciklus 1. napja és az utolsó műtét napját követő 28. nap között
|
a trastuzumab+docetaxel+bevacizumab és trastuzumab+docetaxel+NPLD +/- bevacizumab kombináció szívtoxicitásának értékelése a standard terápiához, a trastuzumab+docetaxelhez képest az 1. ciklus 1. napja és a nap utáni 28. nap között megjelenő összetett végpont felhasználásával. a végső műtétről.
|
az 1. ciklus 1. napja és az utolsó műtét napját követő 28. nap között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patológiás teljes válasz (ypCR)
Időkeret: 22 hétig
|
Az ypCR úgy definiálható, mint az invazív daganat hiánya a végső műtét idején
|
22 hétig
|
|
Teljes kóros teljes válasz (ytpCR)
Időkeret: 22 hétig
|
ytpCR úgy definiálható, mint az invazív tumor és daganatsejtek hiánya a mellben és a hónalj nyirokcsomóiban (ypT0 vagy yDCIS és ypN=0)
|
22 hétig
|
|
Általános klinikai válaszarány (cORR)
Időkeret: 22 hétig
|
A cORR azon betegek százalékos aránya, akiknél teljes klinikai válasz (cCR) vagy részleges klinikai válasz (cPR), de ypCR nincs.
|
22 hétig
|
|
Biztonsági értékelés a betegek száma AE-k, SAE-k, laboratóriumi vizsgálati eltérések, szívértékelés, klinikai értékelés alapján
Időkeret: 22 hétig
|
A trastuzumab és docetaxel bevacizumabbal és trastuzumabbal, docetaxellel és NPLD plusz/mínusz bevacizumabbal kombináció biztonságossága (AE, SAE, laborvizsgálati eltérések, szívértékelés, klinikai értékelés) a végső műtét idején
|
22 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guenther Steger, MD, Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hirsh J, Raschke R. Heparin and low-molecular-weight heparin: the Seventh ACCP Conference on Antithrombotic and Thrombolytic Therapy. Chest. 2004 Sep;126(3 Suppl):188S-203S. doi: 10.1378/chest.126.3_suppl.188S.
- Miller KD, Chap LI, Holmes FA, Cobleigh MA, Marcom PK, Fehrenbacher L, Dickler M, Overmoyer BA, Reimann JD, Sing AP, Langmuir V, Rugo HS. Randomized phase III trial of capecitabine compared with bevacizumab plus capecitabine in patients with previously treated metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 2005 Feb 1;23(4):792-9. doi: 10.1200/JCO.2005.05.098.
- Ferrara N, Davis-Smyth T. The biology of vascular endothelial growth factor. Endocr Rev. 1997 Feb;18(1):4-25. doi: 10.1210/edrv.18.1.0287. No abstract available.
- Miller K, Wang M, Gralow J, Dickler M, Cobleigh M, Perez EA, Shenkier T, Cella D, Davidson NE. Paclitaxel plus bevacizumab versus paclitaxel alone for metastatic breast cancer. N Engl J Med. 2007 Dec 27;357(26):2666-76. doi: 10.1056/NEJMoa072113.
- Kerbel RS, Kamen BA. The anti-angiogenic basis of metronomic chemotherapy. Nat Rev Cancer. 2004 Jun;4(6):423-36. doi: 10.1038/nrc1369. No abstract available.
- Romond EH, Perez EA, Bryant J, Suman VJ, Geyer CE Jr, Davidson NE, Tan-Chiu E, Martino S, Paik S, Kaufman PA, Swain SM, Pisansky TM, Fehrenbacher L, Kutteh LA, Vogel VG, Visscher DW, Yothers G, Jenkins RB, Brown AM, Dakhil SR, Mamounas EP, Lingle WL, Klein PM, Ingle JN, Wolmark N. Trastuzumab plus adjuvant chemotherapy for operable HER2-positive breast cancer. N Engl J Med. 2005 Oct 20;353(16):1673-84. doi: 10.1056/NEJMoa052122.
- Relf M, LeJeune S, Scott PA, Fox S, Smith K, Leek R, Moghaddam A, Whitehouse R, Bicknell R, Harris AL. Expression of the angiogenic factors vascular endothelial cell growth factor, acidic and basic fibroblast growth factor, tumor growth factor beta-1, platelet-derived endothelial cell growth factor, placenta growth factor, and pleiotrophin in human primary breast cancer and its relation to angiogenesis. Cancer Res. 1997 Mar 1;57(5):963-9.
- Cobleigh MA, Langmuir VK, Sledge GW, Miller KD, Haney L, Novotny WF, Reimann JD, Vassel A. A phase I/II dose-escalation trial of bevacizumab in previously treated metastatic breast cancer. Semin Oncol. 2003 Oct;30(5 Suppl 16):117-24. doi: 10.1053/j.seminoncol.2003.08.013.
- Ramaswamy B, Elias AD, Kelbick NT, Dodley A, Morrow M, Hauger M, Allen J, Rhoades C, Kendra K, Chen HX, Eckhardt SG, Shapiro CL. Phase II trial of bevacizumab in combination with weekly docetaxel in metastatic breast cancer patients. Clin Cancer Res. 2006 May 15;12(10):3124-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-05-2603.
- Warren RS, Yuan H, Matli MR, Gillett NA, Ferrara N. Regulation by vascular endothelial growth factor of human colon cancer tumorigenesis in a mouse model of experimental liver metastasis. J Clin Invest. 1995 Apr;95(4):1789-97. doi: 10.1172/JCI117857.
- Kim KJ, Li B, Winer J, Armanini M, Gillett N, Phillips HS, Ferrara N. Inhibition of vascular endothelial growth factor-induced angiogenesis suppresses tumour growth in vivo. Nature. 1993 Apr 29;362(6423):841-4. doi: 10.1038/362841a0.
- Gerber HP, Ferrara N. Pharmacology and pharmacodynamics of bevacizumab as monotherapy or in combination with cytotoxic therapy in preclinical studies. Cancer Res. 2005 Feb 1;65(3):671-80.
- Hicklin DJ, Ellis LM. Role of the vascular endothelial growth factor pathway in tumor growth and angiogenesis. J Clin Oncol. 2005 Feb 10;23(5):1011-27. doi: 10.1200/JCO.2005.06.081. Epub 2004 Dec 7.
- Klement G, Baruchel S, Rak J, Man S, Clark K, Hicklin DJ, Bohlen P, Kerbel RS. Continuous low-dose therapy with vinblastine and VEGF receptor-2 antibody induces sustained tumor regression without overt toxicity. J Clin Invest. 2000 Apr;105(8):R15-24. doi: 10.1172/JCI8829. Erratum In: J Clin Invest. 2006 Nov;116(11):3084. J Clin Invest. 2006 Oct;116(10):2827.
- Paterson MC, Dietrich KD, Danyluk J, Paterson AH, Lees AW, Jamil N, Hanson J, Jenkins H, Krause BE, McBlain WA, et al. Correlation between c-erbB-2 amplification and risk of recurrent disease in node-negative breast cancer. Cancer Res. 1991 Jan 15;51(2):556-67.
- Jain RK. Normalizing tumor vasculature with anti-angiogenic therapy: a new paradigm for combination therapy. Nat Med. 2001 Sep;7(9):987-9. doi: 10.1038/nm0901-987. No abstract available.
- Slamon DJ, Godolphin W, Jones LA, Holt JA, Wong SG, Keith DE, Levin WJ, Stuart SG, Udove J, Ullrich A, et al. Studies of the HER-2/neu proto-oncogene in human breast and ovarian cancer. Science. 1989 May 12;244(4905):707-12. doi: 10.1126/science.2470152.
- Chan S, Friedrichs K, Noel D, Pinter T, Van Belle S, Vorobiof D, Duarte R, Gil Gil M, Bodrogi I, Murray E, Yelle L, von Minckwitz G, Korec S, Simmonds P, Buzzi F, Gonzalez Mancha R, Richardson G, Walpole E, Ronzoni M, Murawsky M, Alakl M, Riva A, Crown J; 303 Study Group. Prospective randomized trial of docetaxel versus doxorubicin in patients with metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 1999 Aug;17(8):2341-54. doi: 10.1200/JCO.1999.17.8.2341.
- Jones SE, Erban J, Overmoyer B, Budd GT, Hutchins L, Lower E, Laufman L, Sundaram S, Urba WJ, Pritchard KI, Mennel R, Richards D, Olsen S, Meyers ML, Ravdin PM. Randomized phase III study of docetaxel compared with paclitaxel in metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 2005 Aug 20;23(24):5542-51. doi: 10.1200/JCO.2005.02.027.
- Ferrara N. Vascular endothelial growth factor as a target for anticancer therapy. Oncologist. 2004;9 Suppl 1:2-10. doi: 10.1634/theoncologist.9-suppl_1-2.
- Izumi Y, Xu L, di Tomaso E, Fukumura D, Jain RK. Tumour biology: herceptin acts as an anti-angiogenic cocktail. Nature. 2002 Mar 21;416(6878):279-80. doi: 10.1038/416279b.
- Tong RT, Boucher Y, Kozin SV, Winkler F, Hicklin DJ, Jain RK. Vascular normalization by vascular endothelial growth factor receptor 2 blockade induces a pressure gradient across the vasculature and improves drug penetration in tumors. Cancer Res. 2004 Jun 1;64(11):3731-6. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-04-0074.
- Chan S, Davidson N, Juozaityte E, Erdkamp F, Pluzanska A, Azarnia N, Lee LW. Phase III trial of liposomal doxorubicin and cyclophosphamide compared with epirubicin and cyclophosphamide as first-line therapy for metastatic breast cancer. Ann Oncol. 2004 Oct;15(10):1527-34. doi: 10.1093/annonc/mdh393.
- Clark GM, Sledge GW Jr, Osborne CK, McGuire WL. Survival from first recurrence: relative importance of prognostic factors in 1,015 breast cancer patients. J Clin Oncol. 1987 Jan;5(1):55-61. doi: 10.1200/JCO.1987.5.1.55.
- Coleman MP, Gatta G, Verdecchia A, Esteve J, Sant M, Storm H, Allemani C, Ciccolallo L, Santaquilani M, Berrino F; EUROCARE Working Group. EUROCARE-3 summary: cancer survival in Europe at the end of the 20th century. Ann Oncol. 2003;14 Suppl 5:v128-49. doi: 10.1093/annonc/mdg756. No abstract available.
- Cortes J, Di Cosimo S, Climent MA, Cortes-Funes H, Lluch A, Gascon P, Mayordomo JI, Gil M, Benavides M, Cirera L, Ojeda B, Rodriguez CA, Trigo JM, Vazquez J, Regueiro P, Dorado JF, Baselga J; Spanish Breast Cancer Cooperative Group SOLTI. Nonpegylated liposomal doxorubicin (TLC-D99), paclitaxel, and trastuzumab in HER-2-overexpressing breast cancer: a multicenter phase I/II study. Clin Cancer Res. 2009 Jan 1;15(1):307-14. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-08-1113. Erratum In: Clin Cancer Res. 2009 Mar 1;15(5):1843.
- Crown J, O'Leary M, Ooi WS. Docetaxel and paclitaxel in the treatment of breast cancer: a review of clinical experience. Oncologist. 2004;9 Suppl 2:24-32. doi: 10.1634/theoncologist.9-suppl_2-24.
- Eskens FA. Angiogenesis inhibitors in clinical development; where are we now and where are we going? Br J Cancer. 2004 Jan 12;90(1):1-7. doi: 10.1038/sj.bjc.6601401.
- Ferrara N, Henzel WJ. Pituitary follicular cells secrete a novel heparin-binding growth factor specific for vascular endothelial cells. Biochem Biophys Res Commun. 1989 Jun 15;161(2):851-8. doi: 10.1016/0006-291x(89)92678-8.
- Folkman J. What is the role of thymidine phosphorylase in tumor angiogenesis. J Natl Cancer Inst. 1996 Aug 21;88(16):1091-2. doi: 10.1093/jnci/88.16.1091. No abstract available.
- Fountzilas G, Razis E, Tsavdaridis D, Karina M, Labropoulos S, Christodoulou C, Mavroudis D, Gogas H, Georgoulias V, Skarlos D. Continuation of trastuzumab beyond disease progression is feasible and safe in patients with metastatic breast cancer: a retrospective analysis of 80 cases by the hellenic cooperative oncology group. Clin Breast Cancer. 2003 Jun;4(2):120-5. doi: 10.3816/cbc.2003.n.017.
- Gelmon KA, Mackey J, Verma S, Gertler SZ, Bangemann N, Klimo P, Schneeweiss A, Bremer K, Soulieres D, Tonkin K, Bell R, Heinrich B, Grenier D, Dias R. Use of trastuzumab beyond disease progression: observations from a retrospective review of case histories. Clin Breast Cancer. 2004 Apr;5(1):52-8; discussion 59-62. doi: 10.3816/cbc.2004.n.010.
- Giordano SH, Duan Z, Kuo YF, Hortobagyi GN, Freeman J, Goodwin JS. Impact of a scientific presentation on community treatment patterns for primary breast cancer. J Natl Cancer Inst. 2006 Mar 15;98(6):382-8. doi: 10.1093/jnci/djj090.
- Greene FL, Page DL Fleming ID et al. eds. AJCC Cancer Staging Handbook. 6th Edition. 2002; Springer
- Griffiths L, Dachs GU, Bicknell R, Harris AL, Stratford IJ. The influence of oxygen tension and pH on the expression of platelet-derived endothelial cell growth factor/thymidine phosphorylase in human breast tumor cells grown in vitro and in vivo. Cancer Res. 1997 Feb 15;57(4):570-2.
- Harris L, Batist G, Belt R, Rovira D, Navari R, Azarnia N, Welles L, Winer E; TLC D-99 Study Group. Liposome-encapsulated doxorubicin compared with conventional doxorubicin in a randomized multicenter trial as first-line therapy of metastatic breast carcinoma. Cancer. 2002 Jan 1;94(1):25-36. doi: 10.1002/cncr.10201.
- Bonneterre ME, Bonneterre J. Reply to the article
- Hotchkiss KA, Ashton AW, Mahmood R, Russell RG, Sparano JA, Schwartz EL. Inhibition of endothelial cell function in vitro and angiogenesis in vivo by docetaxel (Taxotere): association with impaired repositioning of the microtubule organizing center. Mol Cancer Ther. 2002 Nov;1(13):1191-200.
- Itakura J, Ishiwata T, Shen B, Kornmann M, Korc M. Concomitant over-expression of vascular endothelial growth factor and its receptors in pancreatic cancer. Int J Cancer. 2000 Jan 1;85(1):27-34. doi: 10.1002/(sici)1097-0215(20000101)85:13.0.co;2-8.
- Jain D. Cardiotoxicity of doxorubicin and other anthracycline derivatives. J Nucl Cardiol. 2000 Jan-Feb;7(1):53-62. doi: 10.1067/mnc.2000.103324. No abstract available.
- Jiang BH, Agani F, Passaniti A, Semenza GL. V-SRC induces expression of hypoxia-inducible factor 1 (HIF-1) and transcription of genes encoding vascular endothelial growth factor and enolase 1: involvement of HIF-1 in tumor progression. Cancer Res. 1997 Dec 1;57(23):5328-35.
- Kieser A, Weich HA, Brandner G, Marme D, Kolch W. Mutant p53 potentiates protein kinase C induction of vascular endothelial growth factor expression. Oncogene. 1994 Mar;9(3):963-9.
- Konecny GE, Meng YG, Untch M, Wang HJ, Bauerfeind I, Epstein M, Stieber P, Vernes JM, Gutierrez J, Hong K, Beryt M, Hepp H, Slamon DJ, Pegram MD. Association between HER-2/neu and vascular endothelial growth factor expression predicts clinical outcome in primary breast cancer patients. Clin Cancer Res. 2004 Mar 1;10(5):1706-16. doi: 10.1158/1078-0432.ccr-0951-3.
- Lee CG, Heijn M, di Tomaso E, Griffon-Etienne G, Ancukiewicz M, Koike C, Park KR, Ferrara N, Jain RK, Suit HD, Boucher Y. Anti-Vascular endothelial growth factor treatment augments tumor radiation response under normoxic or hypoxic conditions. Cancer Res. 2000 Oct 1;60(19):5565-70.
- Leyland-Jones B, Gelmon K, Ayoub JP, Arnold A, Verma S, Dias R, Ghahramani P. Pharmacokinetics, safety, and efficacy of trastuzumab administered every three weeks in combination with paclitaxel. J Clin Oncol. 2003 Nov 1;21(21):3965-71. doi: 10.1200/JCO.2003.12.109. Epub 2003 Sep 24.
- Linderholm BK, Lindahl T, Holmberg L, Klaar S, Lennerstrand J, Henriksson R, Bergh J. The expression of vascular endothelial growth factor correlates with mutant p53 and poor prognosis in human breast cancer. Cancer Res. 2001 Mar 1;61(5):2256-60.
- Liu CD, Tilch L, Kwan D, McFadden DW. Vascular endothelial growth factor is increased in ascites from metastatic pancreatic cancer. J Surg Res. 2002 Jan;102(1):31-4. doi: 10.1006/jsre.2001.6307.
- Marty M, Espie M, Cottu PH, Cuvier C, Lerebours F. Optimizing chemotherapy for patients with advanced breast cancer. Oncology. 1999 Jul;57 Suppl 1:21-6. doi: 10.1159/000055265.
- Marty M, Cognetti F, Maraninchi D, Snyder R, Mauriac L, Tubiana-Hulin M, Chan S, Grimes D, Anton A, Lluch A, Kennedy J, O'Byrne K, Conte P, Green M, Ward C, Mayne K, Extra JM. Randomized phase II trial of the efficacy and safety of trastuzumab combined with docetaxel in patients with human epidermal growth factor receptor 2-positive metastatic breast cancer administered as first-line treatment: the M77001 study group. J Clin Oncol. 2005 Jul 1;23(19):4265-74. doi: 10.1200/JCO.2005.04.173. Epub 2005 May 23.
- Mayer LD, Tai LC, Ko DS, Masin D, Ginsberg RS, Cullis PR, Bally MB. Influence of vesicle size, lipid composition, and drug-to-lipid ratio on the biological activity of liposomal doxorubicin in mice. Cancer Res. 1989 Nov 1;49(21):5922-30.
- Menard S, Casalini P, Tomasic G, Pilotti S, Cascinelli N, Bufalino R, Perrone F, Longhi C, Rilke F, Colnaghi MI. Pathobiologic identification of two distinct breast carcinoma subsets with diverging clinical behaviors. Breast Cancer Res Treat. 1999 May;55(2):169-77. doi: 10.1023/a:1006262324959.
- Miwa M, Ura M, Nishida M, Sawada N, Ishikawa T, Mori K, Shimma N, Umeda I, Ishitsuka H. Design of a novel oral fluoropyrimidine carbamate, capecitabine, which generates 5-fluorouracil selectively in tumours by enzymes concentrated in human liver and cancer tissue. Eur J Cancer. 1998 Jul;34(8):1274-81. doi: 10.1016/s0959-8049(98)00058-6.
- Moghaddam A, Zhang HT, Fan TP, Hu DE, Lees VC, Turley H, Fox SB, Gatter KC, Harris AL, Bicknell R. Thymidine phosphorylase is angiogenic and promotes tumor growth. Proc Natl Acad Sci U S A. 1995 Feb 14;92(4):998-1002. doi: 10.1073/pnas.92.4.998.
- Mross K, Niemann B, Massing U, Drevs J, Unger C, Bhamra R, Swenson CE. Pharmacokinetics of liposomal doxorubicin (TLC-D99; Myocet) in patients with solid tumors: an open-label, single-dose study. Cancer Chemother Pharmacol. 2004 Dec;54(6):514-24. doi: 10.1007/s00280-004-0825-y. Epub 2004 Aug 21.
- Mukhopadhyay D, Tsiokas L, Sukhatme VP. Wild-type p53 and v-Src exert opposing influences on human vascular endothelial growth factor gene expression. Cancer Res. 1995 Dec 15;55(24):6161-5.
- Petit AM, Rak J, Hung MC, Rockwell P, Goldstein N, Fendly B, Kerbel RS. Neutralizing antibodies against epidermal growth factor and ErbB-2/neu receptor tyrosine kinases down-regulate vascular endothelial growth factor production by tumor cells in vitro and in vivo: angiogenic implications for signal transduction therapy of solid tumors. Am J Pathol. 1997 Dec;151(6):1523-30.
- Piccart M. Treatment of advanced breast cancer: current status. Anticancer Drugs. 1996 Aug;7 Suppl 2:5-7.
- Piccart MJ, Di Leo A. Future perspectives of docetaxel (Taxotere) in front-line therapy. Semin Oncol. 1997 Aug;24(4 Suppl 10):S10-27-S10-33.
- Rak J, Mitsuhashi Y, Bayko L, Filmus J, Shirasawa S, Sasazuki T, Kerbel RS. Mutant ras oncogenes upregulate VEGF/VPF expression: implications for induction and inhibition of tumor angiogenesis. Cancer Res. 1995 Oct 15;55(20):4575-80.
- Ross JS, Fletcher JA. The HER-2/neu oncogene in breast cancer: prognostic factor, predictive factor, and target for therapy. Stem Cells. 1998;16(6):413-28. doi: 10.1002/stem.160413.
- Schaller G, Fuchs I, Gonsch T, Weber J, Kleine-Tebbe A, Klare P, Hindenburg HJ, Lakner V, Hinke A, Bangemann N. Phase II study of capecitabine plus trastuzumab in human epidermal growth factor receptor 2 overexpressing metastatic breast cancer pretreated with anthracyclines or taxanes. J Clin Oncol. 2007 Aug 1;25(22):3246-50. doi: 10.1200/JCO.2006.09.6826. Epub 2007 Jun 18.
- Shaked Y, Bertolini F, Man S, Rogers MS, Cervi D, Foutz T, Rawn K, Voskas D, Dumont DJ, Ben-David Y, Lawler J, Henkin J, Huber J, Hicklin DJ, D'Amato RJ, Kerbel RS. Genetic heterogeneity of the vasculogenic phenotype parallels angiogenesis; Implications for cellular surrogate marker analysis of antiangiogenesis. Cancer Cell. 2005 Jan;7(1):101-11. doi: 10.1016/j.ccr.2004.11.023.
- Sliwkowski MX, Lofgren JA, Lewis GD, Hotaling TE, Fendly BM, Fox JA. Nonclinical studies addressing the mechanism of action of trastuzumab (Herceptin). Semin Oncol. 1999 Aug;26(4 Suppl 12):60-70.
- Stemmler HJ, Kahlert S, Siekiera W, Untch M, Heinrich B, Heinemann V. Prolonged survival of patients receiving trastuzumab beyond disease progression for HER2 overexpressing metastatic breast cancer (MBC). Onkologie. 2005 Nov;28(11):582-6. doi: 10.1159/000088296.
- Sumizawa T, Furukawa T, Haraguchi M, Yoshimura A, Takeyasu A, Ishizawa M, Yamada Y, Akiyama S. Thymidine phosphorylase activity associated with platelet-derived endothelial cell growth factor. J Biochem. 1993 Jul;114(1):9-14. doi: 10.1093/oxfordjournals.jbchem.a124146.
- Sweeney CJ, Miller KD, Sissons SE, Nozaki S, Heilman DK, Shen J, Sledge GW Jr. The antiangiogenic property of docetaxel is synergistic with a recombinant humanized monoclonal antibody against vascular endothelial growth factor or 2-methoxyestradiol but antagonized by endothelial growth factors. Cancer Res. 2001 Apr 15;61(8):3369-72.
- Swenson CE, Bolcsak LE, Batist G, Guthrie TH Jr, Tkaczuk KH, Boxenbaum H, Welles L, Chow SC, Bhamra R, Chaikin P. Pharmacokinetics of doxorubicin administered i.v. as Myocet (TLC D-99; liposome-encapsulated doxorubicin citrate) compared with conventional doxorubicin when given in combination with cyclophosphamide in patients with metastatic breast cancer. Anticancer Drugs. 2003 Mar;14(3):239-46. doi: 10.1097/00001813-200303000-00008.
- Theodoulou M, Batist G, Campos S, Winer E, Welles L, Hudis C. Phase I study of nonpegylated liposomal doxorubicin plus trastuzumab in patients with HER2-positive breast cancer. Clin Breast Cancer. 2009 May;9(2):101-7. doi: 10.3816/CBC.2009.n.019.
- Toi M, Hoshina S, Taniguchi T, Yamamoto Y, Ishitsuka H, Tominaga T. Expression of platelet-derived endothelial cell growth factor/thymidine phosphorylase in human breast cancer. Int J Cancer. 1995 Apr 21;64(2):79-82. doi: 10.1002/ijc.2910640202.
- Tripathy D, Slamon DJ, Cobleigh M, Arnold A, Saleh M, Mortimer JE, Murphy M, Stewart SJ. Safety of treatment of metastatic breast cancer with trastuzumab beyond disease progression. J Clin Oncol. 2004 Mar 15;22(6):1063-70. doi: 10.1200/JCO.2004.06.557.
- Vukelja SJ, Lombardo FA, James WD, Weiss RB. Pyridoxine for the palmar-plantar erythrodysesthesia syndrome. Ann Intern Med. 1989 Oct 15;111(8):688-9. doi: 10.7326/0003-4819-111-8-688. No abstract available. Erratum In: Ann Intern Med 1990 Jan 15;112(2):151.
- Vukelja SJ, Baker WJ, Burris HA 3rd, Keeling JH, Von Hoff D. Pyridoxine therapy for palmar-plantar erythrodysesthesia associated with taxotere. J Natl Cancer Inst. 1993 Sep 1;85(17):1432-3. doi: 10.1093/jnci/85.17.1432. No abstract available.
- Xeloda® (Capecitabine) Investigator Brochure, 9th Version August 2007
- Yap R, Veliceasa D, Emmenegger U, Kerbel RS, McKay LM, Henkin J, Volpert OV. Metronomic low-dose chemotherapy boosts CD95-dependent antiangiogenic effect of the thrombospondin peptide ABT-510: a complementation antiangiogenic strategy. Clin Cancer Res. 2005 Sep 15;11(18):6678-85. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-05-0621.
- Yen L, You XL, Al Moustafa AE, Batist G, Hynes NE, Mader S, Meloche S, Alaoui-Jamali MA. Heregulin selectively upregulates vascular endothelial growth factor secretion in cancer cells and stimulates angiogenesis. Oncogene. 2000 Jul 20;19(31):3460-9. doi: 10.1038/sj.onc.1203685.
- Amadori D, Gasparini G, Ardizzoni A, Comella G, Saracchini S, Barone C, Bordonaro R, et al. Phase II study of liposomal doxorubicin (Myocet®), docetaxel and trastuzumab combination as first line treatment of patients with HER-2/neu positive locally advanced or metastatic breast cancer. Cancer Res 2009; 69 (Suppl.): (2).January 15, 3149
- Ansell J, Hirsh J, Poller L, Bussey H, Jacobson A, Hylek E. The pharmacology and management of the vitamin K antagonists: the Seventh ACCP Conference on Antithrombotic and Thrombolytic Therapy. Chest. 2004 Sep;126(3 Suppl):204S-233S. doi: 10.1378/chest.126.3_suppl.204S. Erratum In: Chest. 2005 Jan;127(1):415-6. Dosage error in article text.
- Antón A, Ruiz-Simón A, Plazaola A, Calvo L, Segui M. A, Santabella A, Muňoz M, et al. Phase II study of a 3-weekly liposome-encapsulated doxorubicin/docetaxel/pegfilgrastim in combination with weekly trastuzumab as primary treatment in HER2 positive (HER+) early stage cancer patients (II-IIIa). GEICAM 2003-03 study. Cancer Res 2009; 69 (Suppl.): (2).January 15, 5117
- Avastin® (Bevacizumab) Investigator Brochure, Fifteenth Version: November 2007
- Balazsovits JA, Mayer LD, Bally MB, Cullis PR, McDonell M, Ginsberg RS, Falk RE. Analysis of the effect of liposome encapsulation on the vesicant properties, acute and cardiac toxicities, and antitumor efficacy of doxorubicin. Cancer Chemother Pharmacol. 1989;23(2):81-6. doi: 10.1007/BF00273522.
- Bartsch R, Wenzel C, Hussian D, Pluschnig U, Sevelda U, Koestler W, Altorjai G, Locker GJ, Mader R, Zielinski CC, Steger GG. Analysis of trastuzumab and chemotherapy in advanced breast cancer after the failure of at least one earlier combination: an observational study. BMC Cancer. 2006 Mar 15;6:63. doi: 10.1186/1471-2407-6-63.
- Bartsch R, Wenzel C, Altorjai G, Pluschnig U, Rudas M, Mader RM, Gnant M, Zielinski CC, Steger GG. Capecitabine and trastuzumab in heavily pretreated metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 2007 Sep 1;25(25):3853-8. doi: 10.1200/JCO.2007.11.9776. Epub 2007 Aug 6.
- Barton GJ, Ponting CP, Spraggon G, Finnis C, Sleep D. Human platelet-derived endothelial cell growth factor is homologous to Escherichia coli thymidine phosphorylase. Protein Sci. 1992 May;1(5):688-90. doi: 10.1002/pro.5560010514. No abstract available.
- Batist G, Ramakrishnan G, Rao CS, Chandrasekharan A, Gutheil J, Guthrie T, Shah P, Khojasteh A, Nair MK, Hoelzer K, Tkaczuk K, Park YC, Lee LW. Reduced cardiotoxicity and preserved antitumor efficacy of liposome-encapsulated doxorubicin and cyclophosphamide compared with conventional doxorubicin and cyclophosphamide in a randomized, multicenter trial of metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 2001 Mar 1;19(5):1444-54. doi: 10.1200/JCO.2001.19.5.1444.
- Bertolini F, Paul S, Mancuso P, Monestiroli S, Gobbi A, Shaked Y, Kerbel RS. Maximum tolerable dose and low-dose metronomic chemotherapy have opposite effects on the mobilization and viability of circulating endothelial progenitor cells. Cancer Res. 2003 Aug 1;63(15):4342-6.
- Blum JL, Dieras V, Lo Russo PM, Horton J, Rutman O, Buzdar A, Osterwalder B. Multicenter, Phase II study of capecitabine in taxane-pretreated metastatic breast carcinoma patients. Cancer. 2001 Oct 1;92(7):1759-68. doi: 10.1002/1097-0142(20011001)92:73.0.co;2-a.
- Blum JL, Jones SE, Buzdar AU, LoRusso PM, Kuter I, Vogel C, Osterwalder B, Burger HU, Brown CS, Griffin T. Multicenter phase II study of capecitabine in paclitaxel-refractory metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 1999 Feb;17(2):485-93. doi: 10.1200/JCO.1999.17.2.485.
- Borgstrom P, Gold DP, Hillan KJ, Ferrara N. Importance of VEGF for breast cancer angiogenesis in vivo: implications from intravital microscopy of combination treatments with an anti-VEGF neutralizing monoclonal antibody and doxorubicin. Anticancer Res. 1999 Sep-Oct;19(5B):4203-14.
- Budman DR, Meropol NJ, Reigner B, Creaven PJ, Lichtman SM, Berghorn E, Behr J, Gordon RJ, Osterwalder B, Griffin T. Preliminary studies of a novel oral fluoropyrimidine carbamate: capecitabine. J Clin Oncol. 1998 May;16(5):1795-802. doi: 10.1200/JCO.1998.16.5.1795.
- Phase II trial of the anti-VEGF antibody bevacizumab in combination with vinorelbine for refractory advanced breast cancer [abstract 446]. Breast Cancer Res Treat 2002;76:S115
- Browder T, Butterfield CE, Kraling BM, Shi B, Marshall B, O'Reilly MS, Folkman J. Antiangiogenic scheduling of chemotherapy improves efficacy against experimental drug-resistant cancer. Cancer Res. 2000 Apr 1;60(7):1878-86.
- Epstein M, Ayala R, Tchekmedyian N et al. HER-2/neu-overexpressing human breast cancer xenografts exhibit increased angiogenic potential mediated by vascular endothelial growth factor (VEGF). Breast Cancer Res. Treat. 2002; 76: S143
- Extra JM, Antoine EC, Vincent-Salomon A et al. Favourable effect of trastuzumab (Herceptin®) treatment in metastatic breast cancer patients: results from the French Hermine cohort study. Poster presentation, 2006 SABCS, San Antonio, Texas
- Hambleton J, Novotny F, Hurwitz H et al. Bevacizumab (Avastin) does not increase the incidence of bleeding in patients with metastatic colorectal cancer receiving simultaneous anticoagulation. ASCO New Orleans 2004,Abstract 3528
- Herceptin® (Trastuzumab) Investigator Brochure, Version: October 5, 2007
- Jackisch C, Eustermann H, Schoenegg W et al. Routine clinical usage of trastuzumab (Herceptin®) in advanced breast cancer in Germany from 2001 to 2006. 2007; Poster Presentation, SABCS
- Jain RK. Antiangiogenic therapy for cancer: current and emerging concepts. Oncology (Williston Park). 2005 Apr;19(4 Suppl 3):7-16.
- Kabbinavar FF, Wong JT, Ayala RE et al. The effect of antibody to vascular endothelia growth factor and cisplatin on the growth of lung tumors in nude mice [abstract]. Proc Am Assoc Cancer Res 1995; 36:488
- Ménard S (on behalf of the Demetra Group). Observational Demetra study: Survival of metastatic breast carcinoma patients after treatment with trastuzumab. J Clin Oncol 26: 2008 (May 20 suppl; abstr 1062)
- Miles D, Chan A, Romieu G et al. Randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III study of bevacizumab with docetaxel or docetaxel with placebo as first-line therapy for patients with locally recurrent or metastatic breast cancer (mBC): AVADO. J Clin Oncol 26:2008 (May 20 Suppl; abstr LBA1011). Presented at the 2008 ASCO Annual Meeting
- Myers CE. Anthracyclines. In: Chabner B, ed. Pharmacologic principles of cancer treatment. Philadelphia: Saunders 1982: xii, 457 p
- O'Shaughnessy J, Blackwell KL, Burstein H et al. A randomized study of lapatinib alone or in combination with trastuzumab in heavily pretreated HER2+ metastatic breast cancer progressing on trastuzumab therapy. J Clin Oncol 26: 2008 (May 20 suppl; abstr 1015)
- Pegram M, Yeon C, Ku NC et al. Phase I combined biological therapy of breast cancer using two humanized monoclonal antibodies directed against HER2 protooncogene and vascular endothelial growth factor (VEGF). 2004; SABCS
- Pegram M, Chan D, Dichmann RA et al., Phase II combined biological therapy targeting the HER2 proto-oncogene and the vascular endothelial growth factor using trastuzumab (T) and bevacizumab (B) as first-line treatment of HER2-amplified breast cancer. 2006; Poster Presentation, SABCS
- Potchoiba MJ, West M, Smolarek TA, Macaione G, Santacroce E, Lundeen GR. Tissue distribution of doxorubicin in the free and liposomal forms in male Beagles. Proc Am Assoc Cancer Res 1996; 37:A2675
- Rugo H, Dickler MN, Scott JH et al. Change in circulating endothelial cells (CEC) and tumor cells (CTC) in patients (pts) receiving bevacizumab and erlotinib for metastatic breast cancer (MBC) predicts stable disease at first evaluation [abstract 525]. J Clin Oncol 2005;23:10s
- Schippinger W, Lileg B, Ploner F, Weitzer W, Bauernhofer TH, Samonigg H. Neoadjuvant chemotherapy with non-pegylated liposomal doxorubicin, docetaxel and trastuzumab in HER-2/neu overexpressing breast cancer. Ann Oncol 2007; 18 (Suppl 9): 28p
- Shweiki D, Itin A, Soffer D, Keshet E. Vascular endothelial growth factor induced by hypoxia may mediate hypoxia-initiated angiogenesis. Nature. 1992 Oct 29;359(6398):843-5. doi: 10.1038/359843a0.
- Sledge GW, Miller KD, Moisa CF et al. Safety and efficacy of capecitabine plus bevacizumab as first-line treatment in metastatic breast cancer J Clin Oncol 2007; 25: 35s ASCO abstract 1013
- Traina TA, Dickler MN, Caravelli JF et al. A phase II trial of letrozole in combination with bevacizumab, an anti-VEGF antibody, in patients with hormone receptor-positive metastatic breast cancer [abstract 2030]. Breast Cancer Res Treat 2005;94:S93
- Tycznski JE, Bray F and. Parkin DM. Breast cancer in Europe. International Agency for Research on Cancer: European Network of Cancer Registries Cancer Fact Sheet 2002; 2
- Venturini M, Bighin C, Puglisi F, Olmeo N, Aitini E, Colucci G, Garrone O, Paccagnella A, Marini G, Crino L, Mansutti M, Baconnet B, Barbato A, Del Mastro L. A multicentre Phase II study of non-pegylated liposomal doxorubicin in combination with trastuzumab and docetaxel as first-line therapy in metastatic breast cancer. Breast. 2010 Oct;19(5):333-8. doi: 10.1016/j.breast.2010.01.018. Epub 2010 Feb 24.
- Von Minckwitz G, Zielinski C, Maarteense E et al. Capecitabine vs. capecitabine + trastuzumab in patients with HER2-positive metastatic breast cancer progressing during trastuzumab treatment: The TBP phase III study (GBG 26/BIG 3-05). J Clin Oncol 26: 2008 (May 20 suppl; abstr 1025)
- Yardley DA, Hart L, Badarinath S et al. Preliminary results of a multicenter study of bevacizumab with 3 docetaxel-based adjuvant breast cancer regimens. San Antonio Breast Cancer Symposium, 2007, Poster Presentation
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 3.
Első közzététel (Becslés)
2011. június 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bőrbetegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Mellbetegségek
- Mellrák neoplazmák
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Antineoplasztikus szerek
- Tubulin modulátorok
- Antimitotikus szerek
- Mitózis modulátorok
- Immunológiai daganatellenes szerek
- Angiogenezis gátlók
- Angiogenezist moduláló szerek
- Növekedést elősegítő anyagok
- Növekedésgátlók
- Docetaxel
- Trastuzumab
- Bevacizumab
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ABCSG 32
- 2010-023324-25 (EudraCT szám)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Trastuzumab, Docetaxel
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aktív, nem toborzó
-
European Organisation for Research and Treatment...GlaxoSmithKlineBefejezveMellrákFranciaország, Egyesült Királyság, Belgium, Svájc, Szlovénia
-
Zhe Jiang Hisun Bioray Bio-pharmaceu tical Co.LtdIsmeretlen
-
Biocon Biologics UK LtdMég nincs toborzásHR negatív HER2 pozitív korai mellrákos vagy lokálisan előrehaladott emlőrákos betegek
-
Hebei Medical University Fourth HospitalOrigiMedToborzás
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveProsztata rákEgyesült Államok
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveMellrákEgyesült Államok
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Aktív, nem toborzó
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Befejezve