Biotillgänglighetsstudie av Ciprofloxacin 1000 mg ER-tabletter av Dr. Reddy's under fastande förhållanden

Inklusionskriterier:

1. Icke-institutionaliserade ämnen som består av medlemmar av, samgemenskapen i stort.
2. Alla försökspersoner som väljs ut för denna studie kommer att vara icke-rökare mellan 18 och 45 år (inklusive). Kvinnliga försökspersoner måste inte kunna bli gravida (postmenopausala i minst 1 år, eller kirurgiskt sterila)
3. Varje försöksperson ska ges en allmän fysisk undersökning inom 28 dagar efter att studien påbörjats och kommer att omfatta, men är inte begränsad till, blodtryck, allmänna observationer och historia.
4. Varje kvinnlig försöksperson kommer att ges ett serumgraviditetstest som en del av screeningprocessen före studien.
5. Adekvata blod- och urinprov bör tas inom 28 dagar före början av den första perioden och i slutet av prövningen för kliniska laboratoriemätningar.
6. Elektrokardiogram av alla deltagande försökspersoner kommer att spelas in innan studien påbörjas och arkiveras med varje försökspersons fallrapportformulär.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner med en historia av alkoholism eller drogberoende (under de senaste 2 åren), eller allvarliga gastrointestinala, njur-, lever- eller hjärt-kärlsjukdomar, tuberkulos, epilepsi, astma (under de senaste 5 åren), diabetes, psykos eller glaukom kommer inte att vara berättigade till detta studie.
2. Försökspersoner vars kliniska laboratorietestvärden ligger utanför det normala intervallet kan testas igen efter den kliniska prövarens gottfinnande. Om de kliniska värdena ligger utanför intervallet vid omtestning kommer försökspersonen inte att vara berättigad att delta i studien om inte den kliniska utredaren anser att resultatet inte är signifikant.
3. Försökspersoner som har en historia av allergiska reaktioner på den läkemedelsklass som testas bör uteslutas från studien.
4. Alla försökspersoner kommer att ha urin-/salivprover analyserade för förekomst av missbruksdroger som en del av de kliniska laboratoriescreeningprocedurerna och vid incheckningen varje doseringsperiod. Försökspersoner som visar sig ha urin-/salivkoncentrationer av något av de testade läkemedlen kommer inte att tillåtas delta.
5. Försökspersonerna ska inte ha donerat blod och/eller plasma under minst trettio (30) dagar innan studiens första dos.
6. Försökspersoner som har tagit något prövningsläkemedel inom trettio (30) dagar före den första dosen av studien kommer inte att tillåtas delta.
7. Kvinnliga försökspersoner som är gravida eller som kan (kvinnor med fertil ålder) bli gravida under studien kommer inte att tillåtas delta.
8. Alla kvinnliga försökspersoner kommer att screenas för graviditet vid incheckning varje studieperiod. Försökspersoner med positiva eller osäkra resultat kommer att dras ur studien.
9. Försökspersoner som har en historia av kliniskt signifikanta sjukdomar eller operationer inom 4 veckor före administreringen av studieläkemedlet kommer inte att vara berättigade till denna studie.
10. Försökspersoner som har ett BMI ≥30,0 kg/m2 kommer inte att vara berättigade till denna studie.