공복 상태에서 레디 박사의 시프로플록사신 1000 mg ER 정제의 생체이용률 연구

포함 기준:

1. 일반적으로 공동 면역의 구성원으로 구성된 비제도화 대상.
2. 이 연구를 위해 선택된 모든 피험자는 18세에서 45세(포함) 사이의 비흡연자입니다. 여성 피험자는 임신할 수 없어야 합니다(최소 1년 동안 폐경 후 또는 외과적으로 불임 상태).
3. 각 피험자는 연구 시작 28일 이내에 일반 신체 검사를 받아야 하며 혈압, 일반 관찰 및 병력을 포함하되 이에 국한되지 않습니다.
4. 각 여성 피험자는 연구 전 선별 과정의 일부로 혈청 임신 테스트를 받게 됩니다.
5. 첫 번째 기간 시작 전 28일 이내에 그리고 임상 실험실 측정을 위한 시험 종료 시 적절한 혈액 및 소변 샘플을 채취해야 합니다.
6. 모든 참여 피험자의 심전도는 연구가 시작되기 전에 기록되고 각 피험자의 증례 보고 양식과 함께 제출됩니다.

제외 기준:

1. 알코올 중독 또는 약물 중독(지난 2년 동안) 또는 심각한 위장, 신장, 간 또는 심혈관 질환, 결핵, 간질, 천식(지난 5년 동안), 당뇨병, 정신병 또는 녹내장의 병력이 있는 피험자는 자격이 없습니다. 공부하다.
2. 임상 실험실 검사 값이 정상 범위를 벗어난 피험자는 임상 조사자의 재량에 따라 재검사를 받을 수 있습니다. 재시험에서 임상적 가치가 범위를 벗어나는 경우, 임상 조사자가 결과가 중요하지 않다고 판단하지 않는 한 피험자는 연구에 참여할 자격이 없습니다.
3. 시험 중인 약물 종류에 대한 알레르기 반응의 병력이 있는 피험자는 연구에서 제외되어야 합니다.
4. 모든 피험자는 임상 실험실 선별 절차의 일부로 그리고 각 투약 기간 체크인 시 남용 약물의 존재에 대해 분석된 소변/타액 샘플을 갖게 됩니다. 테스트된 약물의 소변/타액 농도가 있는 것으로 밝혀진 피험자는 참여가 허용되지 않습니다.
5. 피험자는 연구의 첫 번째 투약 전 최소 30일 동안 혈액 및/또는 혈장을 기증하지 않아야 합니다.
6. 연구의 첫 투약 전 삼십(30)일 이내에 연구용 약물을 복용한 피험자는 참여할 수 없습니다.
7. 임신 중이거나 연구 중에 임신할 수 있는(임신 가능성이 있는 여성) 여성 피험자는 참여가 허용되지 않습니다.
8. 모든 여성 피험자는 각 연구 기간에 체크인할 때 임신 여부를 검사합니다. 긍정적이거나 결정적이지 않은 결과를 가진 피험자는 연구에서 제외됩니다.
9. 연구 약물 투여 전 4주 이내에 임상적으로 중요한 질병 또는 수술 이력이 있는 피험자는 이 연구에 적합하지 않습니다.
10. BMI ≥30.0 ​​Kg/m2인 피험자는 이 연구에 적합하지 않습니다.