- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01477502
Kliniskt värde av homeopatisk profylax av återkommande urinvägsinfektioner hos personer med ryggmärgsskada
9 februari 2024 uppdaterad av: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Kliniskt värde av homeopatisk bedömning och behandling för profylax av återkommande urinvägsinfektioner hos personer med ryggmärgsskada
återkommande symtomatiska urinvägsinfektioner (UVI) hos personer med ryggmärgsskada är ett vanligt problem, vilket leder till betydande sjuklighet och försämrad livskvalitet.
- fram till idag finns det ingen effektiv profylax mot UVI för patienter med ryggmärgsskada.
- homeopati har visat sig vara ett effektivt behandlingsalternativ vid flera kroniska sjukdomar
- studiehypotes: tillägget av homeopatisk bedömning och behandling till en standardpreventionsstrategi för återkommande UVI kommer signifikant att minska antalet symtomatiska UVI per år i denna grupp av patienter jämfört med standardprevention enbart
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Schweiz, 6207
- Swiss Paraplegic Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- neurogen blåsdysfunktion behandlad med intermittent kateterisering
- återkommande (>3/år) symtomatiska urinvägsinfektioner
Exklusions kriterier:
- oförmåga att tala tyska
- redan under homeopatisk behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: individuell homeopatisk behandling
deltagarna får homeopatisk behandling utöver vanliga förebyggande åtgärder för UVI
|
deltagarna diagnostiseras av en utbildad homeopat och får individualiserad homeopatisk behandling utöver standard UVI-profylax
|
|
Övrig: standardprofylax
|
deltagare får standard UVI-profylax
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
antal symtomatiska urinvägsinfektioner
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
antal symtomatiska urinvägsinfektioner jämfört med föregående år
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jürgen Pannek, MD, Swiss Paraplegic Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2011
Första postat (Beräknad)
22 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Trauma, nervsystemet
- Ryggmärgssjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sår och skador
- Urinvägsinfektion
- Ryggmärgsskador
Andra studie-ID-nummer
- 2011-24 (AP HM)
- 11050 (Annan identifierare: Ethical committe of the Kanton Lucerne, Switzerland)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .