- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01477502
Klinische waarde van homeopathische profylaxe van recidiverende urineweginfecties bij personen met ruggenmergletsel
9 februari 2024 bijgewerkt door: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Klinische waarde van homeopathische beoordeling en behandeling voor profylaxe van recidiverende urineweginfecties bij personen met ruggenmergletsel
terugkerende symptomatische urineweginfecties (UTI) bij personen met een dwarslaesie zijn een veel voorkomend probleem, wat leidt tot aanzienlijke morbiditeit en tot een verminderde kwaliteit van leven.
- tot op heden is er geen effectieve profylaxe voor UTI voor patiënten met een dwarslaesie.
- homeopathie is een effectieve behandelingsoptie gebleken bij verschillende chronische ziekten
- onderzoekshypothese: de toevoeging van homeopathische beoordeling en behandeling aan een standaard preventiestrategie voor recidiverende urineweginfecties zal het aantal symptomatische urineweginfecties per jaar bij deze groep patiënten aanzienlijk verminderen in vergelijking met alleen standaardpreventie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Zwitserland, 6207
- Swiss Paraplegic Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- neurogene blaasdisfunctie behandeld door intermitterende katheterisatie
- terugkerende (> 3/jaar) symptomatische urineweginfecties
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om Duits te spreken
- al onder homeopathische behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: individuele homeopathische behandeling
deelnemers krijgen een homeopathische behandeling naast de standaard preventiemaatregelen voor UTI
|
deelnemers worden gediagnosticeerd door een getrainde homeopaat en krijgen een geïndividualiseerde homeopathische behandeling naast de standaard UTI-profylaxe
|
|
Ander: standaard profylaxe
|
deelnemers krijgen standaard UTI-profylaxe
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aantal symptomatische urineweginfecties
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aantal symptomatische urineweginfecties in vergelijking met vorig jaar
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jürgen Pannek, MD, Swiss Paraplegic Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
22 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Urologische ziekten
- Ziekte attributen
- Trauma, zenuwstelsel
- Ziekten van het ruggenmerg
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Wonden en verwondingen
- Urineweginfecties
- Ruggenmergletsels
Andere studie-ID-nummers
- 2011-24 (AP HM)
- 11050 (Andere identificatie: Ethical committe of the Kanton Lucerne, Switzerland)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .