- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01477502
Valore clinico della profilassi omeopatica delle infezioni ricorrenti del tratto urinario nelle persone con lesioni del midollo spinale
9 febbraio 2024 aggiornato da: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Valore clinico della valutazione e del trattamento omeopatico per la profilassi delle infezioni ricorrenti del tratto urinario nelle persone con lesioni del midollo spinale
Le infezioni sintomatiche ricorrenti delle vie urinarie (UTI) nelle persone con lesioni del midollo spinale sono un problema frequente, che porta a una significativa morbilità ea una ridotta qualità della vita.
- fino ad oggi, non esiste una profilassi efficace per le infezioni delle vie urinarie per i pazienti con lesioni del midollo spinale.
- l'omeopatia ha dimostrato di essere un'opzione terapeutica efficace in diverse malattie croniche
- ipotesi di studio: l'aggiunta della valutazione e del trattamento omeopatico a una strategia di prevenzione standard per le UTI ricorrenti ridurrà significativamente il numero di UTI sintomatiche all'anno in questo gruppo di pazienti rispetto alla sola prevenzione standard
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Svizzera, 6207
- Swiss Paraplegic Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- disfunzione vescicale neurogena trattata con cateterismo intermittente
- infezioni del tratto urinario sintomatiche ricorrenti (>3/anno).
Criteri di esclusione:
- incapacità di parlare tedesco
- già in cura omeopatica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: trattamento omeopatico individuale
i partecipanti ricevono un trattamento omeopatico oltre alle misure di prevenzione standard per l'infezione delle vie urinarie
|
i partecipanti vengono diagnosticati da un omeopata qualificato e ricevono un trattamento omeopatico individualizzato oltre alla profilassi standard delle infezioni del tratto urinario
|
Altro: profilassi ordinaria
|
i partecipanti ricevono la profilassi UTI standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
numero di infezioni sintomatiche del tratto urinario
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
numero di infezioni sintomatiche delle vie urinarie rispetto all'anno precedente
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jürgen Pannek, MD, Swiss Paraplegic Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2011
Primo Inserito (Stimato)
22 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie urologiche
- Attributi della malattia
- Trauma, sistema nervoso
- Malattie del midollo spinale
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Ferite e lesioni
- Infezioni del tratto urinario
- Lesioni del midollo spinale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-24 (AP HM)
- 11050 (Altro identificatore: Ethical committe of the Kanton Lucerne, Switzerland)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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