- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01477502
A visszatérő húgyúti fertőzések homeopátiás profilaxisának klinikai értéke gerincvelő-sérülteknél
2024. február 9. frissítette: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
A homeopátiás értékelés és kezelés klinikai értéke a visszatérő húgyúti fertőzések megelőzésére gerincvelő-sérülteknél
A visszatérő tünetmentes húgyúti fertőzések (UTI) a gerincvelő-sérülésben szenvedőknél gyakori probléma, ami jelentős megbetegedéshez és az életminőség romlásához vezet.
- a mai napig nem létezik hatékony profilaxis a gerincvelő-sérült betegek húgyúti fertőzésére.
- A homeopátia számos krónikus betegségben hatékony kezelési lehetőségnek bizonyult
- vizsgálati hipotézis: a homeopátiás értékelés és kezelés kiegészítése a visszatérő húgyúti fertőzések standard prevenciós stratégiájával jelentősen csökkenti a tünetekkel járó UTI éves számát ebben a betegcsoportban, összehasonlítva az önmagában alkalmazott standard prevencióval
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Svájc, 6207
- Swiss Paraplegic Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- intermittáló katéterezéssel kezelt neurogén hólyag diszfunkció
- visszatérő (>3/év) tünetekkel járó húgyúti fertőzések
Kizárási kritériumok:
- képtelenség németül beszélni
- már homeopátiás kezelés alatt áll
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: egyéni homeopátiás kezelés
a résztvevők homeopátiás kezelésben részesülnek a húgyúti fertőzések szokásos megelőző intézkedései mellett
|
a résztvevőket egy képzett homeopata diagnosztizálja, és a szokásos UTI profilaxis mellett személyre szabott homeopátiás kezelésben is részesülnek.
|
|
Egyéb: standard profilaxis
|
a résztvevők standard UTI profilaxisban részesülnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
tünetekkel járó húgyúti fertőzések száma
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
tünetekkel járó húgyúti fertőzések száma az előző évhez képest
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jürgen Pannek, MD, Swiss Paraplegic Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 21.
Első közzététel (Becsült)
2011. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Urológiai betegségek
- Betegség tulajdonságai
- Trauma, idegrendszer
- Gerincvelő-betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Sebek és sérülések
- Húgyúti fertőzések
- Gerincvelő sérülések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-24 (AP HM)
- 11050 (Egyéb azonosító: Ethical committe of the Kanton Lucerne, Switzerland)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .