- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01477502
Клиническое значение гомеопатической профилактики рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей у лиц с травмой спинного мозга
9 февраля 2024 г. обновлено: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Клиническая ценность гомеопатической оценки и лечения для профилактики рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей у лиц с травмой спинного мозга
Рецидивирующие симптоматические инфекции мочевыводящих путей (ИМП) у лиц с травмой спинного мозга являются частой проблемой, приводящей к значительной заболеваемости и снижению качества жизни.
- до настоящего времени не существует эффективной профилактики ИМП у пациентов с травмой спинного мозга.
- доказано, что гомеопатия является эффективным методом лечения ряда хронических заболеваний.
- Гипотеза исследования: добавление гомеопатической оценки и лечения к стандартной стратегии профилактики рецидивирующих ИМП значительно снизит количество симптоматических ИМП в год в этой группе пациентов по сравнению с только стандартной профилактикой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Швейцария, 6207
- Swiss Paraplegic Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- нейрогенная дисфункция мочевого пузыря лечится прерывистой катетеризацией
- рецидивирующие (>3/год) симптоматические инфекции мочевыводящих путей
Критерий исключения:
- неспособность говорить по-немецки
- уже на гомеопатическом лечении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: индивидуальное гомеопатическое лечение
участники получают гомеопатическое лечение в дополнение к стандартным мерам профилактики ИМП
|
участников диагностирует обученный гомеопат, и они получают индивидуальное гомеопатическое лечение в дополнение к стандартной профилактике ИМП.
|
|
Другой: стандартная профилактика
|
участники получают стандартную профилактику ИМП
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
число симптоматических инфекций мочевыводящих путей
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
число симптоматических инфекций мочевыводящих путей по сравнению с предыдущим годом
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jürgen Pannek, MD, Swiss Paraplegic Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
22 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Травма, нервная система
- Заболевания спинного мозга
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Раны и травмы
- Инфекция мочеиспускательного канала
- Травмы спинного мозга
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-24 (AP HM)
- 11050 (Другой идентификатор: Ethical committe of the Kanton Lucerne, Switzerland)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .