- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01477502
Valor clínico de la profilaxis homeopática de infecciones recurrentes del tracto urinario en personas con lesión de la médula espinal
9 de febrero de 2024 actualizado por: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Valor clínico de la evaluación y el tratamiento homeopáticos para la profilaxis de infecciones recurrentes del tracto urinario en personas con lesión de la médula espinal
Las infecciones recurrentes sintomáticas del tracto urinario (ITU) en personas con lesión de la médula espinal son un problema frecuente, que conduce a una morbilidad significativa y a una disminución de la calidad de vida.
- hasta el día de hoy, no existe una profilaxis eficaz para las infecciones urinarias en pacientes con lesión de la médula espinal.
- la homeopatía ha demostrado ser una opción de tratamiento eficaz en varias enfermedades crónicas
- hipótesis del estudio: la adición de la evaluación y el tratamiento homeopáticos a una estrategia de prevención estándar para la IU recurrente reducirá significativamente la cantidad de IU sintomática por año en este grupo de pacientes en comparación con la prevención estándar sola
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Suiza, 6207
- Swiss Paraplegic Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- disfunción vesical neurogénica tratada con cateterismo intermitente
- Infecciones urinarias sintomáticas recurrentes (>3/año)
Criterio de exclusión:
- incapacidad para hablar alemán
- ya bajo tratamiento homeopático
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: tratamiento homeopático individual
los participantes reciben tratamiento homeopático además de las medidas de prevención estándar para las infecciones urinarias
|
los participantes son diagnosticados por un homeópata capacitado y reciben un tratamiento homeopático individualizado además de la profilaxis ITU estándar
|
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Otro: profilaxis estándar
|
los participantes reciben profilaxis ITU estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
número de infecciones sintomáticas del tracto urinario
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
número de infecciones urinarias sintomáticas en comparación con el año anterior
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jürgen Pannek, MD, Swiss Paraplegic Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
22 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Heridas y Lesiones
- Infecciones del tracto urinario
- Lesiones de la médula espinal
Otros números de identificación del estudio
- 2011-24 (AP HM)
- 11050 (Otro identificador: Ethical committe of the Kanton Lucerne, Switzerland)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .