- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01493440
Atosiban förbättrar implantations- och graviditetsfrekvensen hos patienter med upprepade implantationsfel
16 december 2011 uppdaterad av: Vuong Thi Ngoc Lan, An Sinh Hospital
Atosiban, administrerat vid embryoöverföring, kan förbättra implantationshastigheten och den kliniska graviditetsfrekvensen hos patienter med upprepad implantationssvikt som genomgår IVF-ET (in vitro fertilisering och embryoöverföring).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Atosiban är en blandad oxytocin- och vasopressin-V1A-receptorantagonist. Kombinerad antagonism vid oxytocin- och vasopressin-V1A-receptorer minskar livmoderns sammandragningar med en motsvarande minskning av intrauterin produktion av prostaglandin F2alfa och förbättrad livmoderblodtillförsel.
Dessa effekter är potentiella fördelar för implantationsstöd under IVF-ET-cykler.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
71
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ho Chi Minh
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 8
- IVFAS, An Sinh Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hade upprepade implantationsfel
- ha minst 1 embryo av god kvalitet för överföring
Exklusions kriterier:
- abnormiteter i livmodern som kan äventyra implantationsprocessen (t. myom, endometriepolyp, bicornuate livmoder, vidhäftning av livmoderhålan)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Atosiban
|
Atosiban administrerades som en 6,75 mg IV bolusdos 30 minuter före embryoöverföring följt av en 1-timmes IV-infusion vid en dos på 18 mg/h, sedan en 2-timmars IV-infusion med 6 mg/h.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Klinisk graviditet
Tidsram: 5 veckor efter intervention
|
5 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lan TN Vuong, MD, University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2011
Första postat (Uppskatta)
16 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 december 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2011
Senast verifierad
1 december 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IVFAS1103
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .