- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01493440
Atosiban zlepšuje míru implantace a otěhotnění u pacientek s opakovaným selháním implantace
16. prosince 2011 aktualizováno: Vuong Thi Ngoc Lan, An Sinh Hospital
Atosiban podávaný při přenosu embryí může zlepšit míru implantace a míru klinického těhotenství u pacientek s opakovaným selháním implantace podstupujících IVF-ET (in vitro fertilizace a přenos embrya).
Přehled studie
Detailní popis
Atosiban je smíšený antagonista receptoru oxytocinu a vasopresinu V1A. Kombinovaný antagonismus receptorů oxytocinu a vasopresinu V1A snižuje děložní stahy s odpovídajícím snížením intrauterinní produkce prostaglandinu F2alfa a zlepšuje prokrvení dělohy.
Tyto účinky jsou potenciálním přínosem pro podporu implantace během cyklů IVF-ET.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
71
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ho Chi Minh
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 8
- IVFAS, An Sinh Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- opakovaně selhala implantace
- mít alespoň 1 kvalitní embryo pro transfer
Kritéria vyloučení:
- abnormality dělohy, které by mohly ohrozit proces implantace (např. myomy, endometriální polyp, dvourohá děloha, srůst děložní dutiny)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Atosiban
|
Atosiban byl podáván jako bolusová dávka 6,75 mg iv 30 minut před přenosem embrya, po které následovala 1 hodinová iv infuze v dávce 18 mg/h a poté 2hodinová iv infuze 6 mg/h.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Klinické těhotenství
Časové okno: 5 týdnů po zásahu
|
5 týdnů po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lan TN Vuong, MD, University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
16. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IVFAS1103
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na atosiban
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalNeznámýOpakované selhání implantace
-
AZ Jan Palfijn GentOnze Lieve Vrouw HospitalDokončeno
-
Radboud University Medical CenterNábor
-
Bezmialem Vakif UniversityYeditepe UniversityNeznámý
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Radboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Maastricht... a další spolupracovníciNáborPředčasný porodHolandsko
-
ObsEva SAIqvia Pty Ltd; Cytel Inc.; Scope International AG; PhinC DevelopmentAktivní, ne náborPředčasný porodŠpanělsko, Ruská Federace, Vietnam, Česko, Finsko, Izrael
-
Polish Mother Memorial Hospital Research InstituteDokončeno
-
The University of Hong KongNanfang Hospital of Southern Medical University; Vietnam National UniversityDokončeno
-
Tawam HospitalDokončeno
-
GlaxoSmithKlinePPDDokončenoPorodnický porod, předčasnýNěmecko, Izrael, Itálie, Korejská republika, Mexiko, Španělsko, Belgie, Spojené království, Švédsko, Spojené státy, Japonsko