- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01493440
Atosiban forbedrer implantations- og graviditetsraten hos patienter med gentagen implantationsfejl
16. december 2011 opdateret af: Vuong Thi Ngoc Lan, An Sinh Hospital
Atosiban, administreret ved embryooverførsel, kan forbedre implantationshastigheden og den kliniske graviditetsrate hos patienter med gentagen implantationsfejl, der gennemgår IVF-ET (in vitro fertilisering og embryooverførsel).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Atosiban er en blandet oxytocin- og vasopressin-V1A-receptorantagonist. Kombineret antagonisme ved oxytocin- og vasopressin-V1A-receptorer reducerer uteruskontraktioner med et tilsvarende fald i intrauterin produktion af prostaglandin F2alpha og forbedret livmoderblodforsyning.
Disse effekter er af potentiel fordel for implantationsstøtte under IVF-ET-cyklusser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
71
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ho Chi Minh
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 8
- IVFAS, An Sinh Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- havde gentagne implantationsfejl
- have mindst 1 embryo af god kvalitet til overførsel
Ekskluderingskriterier:
- uterine abnormiteter, der kan kompromittere implantationsprocessen (f. fibromer, endometriepolyp, bicornuate uterus, adhæsion af livmoderhulen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Atosiban
|
Atosiban blev administreret som en 6,75 mg IV bolusdosis 30 minutter før embryooverførsel efterfulgt af en 1-times IV-infusion ved en dosis på 18 mg/time, derefter en 2-timers IV-infusion ved 6 mg/time.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Klinisk graviditet
Tidsramme: 5 uger efter intervention
|
5 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lan TN Vuong, MD, University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2011
Først opslået (Skøn)
16. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. december 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2011
Sidst verificeret
1. december 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IVFAS1103
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gentagen implantationsfejl
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
Aya SharafIkke rekrutterer endnu
-
Tanta UniversityAktiv, ikke rekrutterendeØjeblikkelig implantationEgypten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttet
-
Khon Kaen UniversityMinistry of Health, ThailandUkendt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, ikke rekrutterende
-
Alexandria UniversityUkendtØjeblikkelig implantationEgypten
-
KU LeuvenAfsluttetModerkage; ImplantationBelgien
-
Halla Gamal Mohammed EsmailIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, ToulouseCentre National de la Recherche Scientifique, FranceAfsluttetCochlear implantationFrankrig
Kliniske forsøg med atosiban
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalUkendtGentagen implantationsfejl
-
GlaxoSmithKlinePPDAfsluttetObstetrisk arbejde, for tidligtBelgien, Tyskland, Israel, Italien, Korea, Republikken, Mexico, Spanien, Sverige, Det Forenede Kongerige
-
AZ Jan Palfijn GentOnze Lieve Vrouw HospitalAfsluttet
-
Radboud University Medical CenterRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityYeditepe UniversityUkendtInfertilitet, kvindeKalkun
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Radboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Maastricht... og andre samarbejdspartnereRekrutteringFor tidlig fødselHolland
-
Tawam HospitalAfsluttet
-
ObsEva SAIqvia Pty Ltd; Cytel Inc.; Scope International AG; PhinC DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeFor tidligt arbejdeSpanien, Den Russiske Føderation, Vietnam, Tjekkiet, Finland, Israel
-
Polish Mother Memorial Hospital Research InstituteAfsluttetFor tidlig fødselPolen
-
The University of Hong KongNanfang Hospital of Southern Medical University; Vietnam National UniversityAfsluttet