- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01493440
Atosiban mejora las tasas de implantación y embarazo en pacientes con fallos de implantación repetidos
16 de diciembre de 2011 actualizado por: Vuong Thi Ngoc Lan, An Sinh Hospital
Atosiban, administrado en la transferencia de embriones, puede mejorar la tasa de implantación y la tasa de embarazo clínico en pacientes con fracaso de implantación repetido sometidos a FIV-ET (fertilización in vitro y transferencia de embriones).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Atosiban es un antagonista mixto de los receptores de oxitocina y vasopresina V1A. El antagonismo combinado de los receptores de oxitocina y vasopresina V1A reduce las contracciones uterinas con la correspondiente disminución en la producción intrauterina de prostaglandina F2alfa y mejora el riego sanguíneo uterino.
Estos efectos son de beneficio potencial para el soporte de implantación durante los ciclos de FIV-ET.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
71
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ho Chi Minh
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Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 8
- IVFAS, An Sinh Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- tenido fallas repetidas de implantación
- tener al menos 1 embrión de buena calidad para transferir
Criterio de exclusión:
- anomalías uterinas que podrían comprometer el proceso de implantación (p. fibromas, pólipo endometrial, útero bicorne, adherencia de la cavidad uterina)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Atosiban
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Atosiban se administró como una dosis en bolo IV de 6,75 mg 30 minutos antes de la transferencia del embrión, seguido de una infusión IV de 1 hora a una dosis de 18 mg/h y luego una infusión IV de 2 horas a 6 mg/h.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Embarazo clínico
Periodo de tiempo: 5 semanas después de la intervención
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5 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lan TN Vuong, MD, University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IVFAS1103
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