- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01493440
Atosiban forbedrer implantasjons- og graviditetsraten hos pasienter med gjentatt implantasjonssvikt
16. desember 2011 oppdatert av: Vuong Thi Ngoc Lan, An Sinh Hospital
Atosiban, administrert ved embryooverføring, kan forbedre implantasjonshastigheten og den kliniske graviditetsfrekvensen hos pasienter med gjentatt implantasjonssvikt som gjennomgår IVF-ET (in vitro fertilisering og embryooverføring).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Atosiban er en blandet oksytocin- og vasopressin-V1A-reseptorantagonist. Kombinert antagonisme ved oksytocin- og vasopressin-V1A-reseptorer reduserer uterine sammentrekninger med en tilsvarende reduksjon i intrauterin produksjon av prostaglandin F2alfa og forbedret uterin blodtilførsel.
Disse effektene er potensielle fordeler for implantasjonsstøtte under IVF-ET-sykluser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
71
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ho Chi Minh
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 8
- IVFAS, An Sinh Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hadde gjentatt implantasjonssvikt
- ha minst 1 embryo av god kvalitet for overføring
Ekskluderingskriterier:
- abnormiteter i livmoren som kan kompromittere implantasjonsprosessen (f. fibromer, endometriepolypper, bicornuate uterus, adhesjon av livmorhulen)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Atosiban
|
Atosiban ble administrert som en 6,75 mg IV bolusdose 30 minutter før embryooverføring etterfulgt av en 1-times IV-infusjon ved en dose på 18 mg/t, deretter en 2-timers IV-infusjon ved 6 mg/t.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Klinisk graviditet
Tidsramme: 5 uker etter intervensjon
|
5 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lan TN Vuong, MD, University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2011
Først lagt ut (Anslag)
16. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. desember 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2011
Sist bekreftet
1. desember 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IVFAS1103
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gjentatt implantasjonsfeil
-
Seoul National University HospitalFullførtForgrenende koronararterielesjoner | Main Branch Stent Implantation | Sidegrenen fengselKorea, Republikken
-
Peking University Third HospitalRekrutteringNøyaktighet av Coplanar Template Assisted Seed Implantation for abdominal og bekkenkreftKina
Kliniske studier på atosiban
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalUkjentGjentatt implantasjonsfeil
-
GlaxoSmithKlinePPDAvsluttetObstetrisk fødsel, prematurBelgia, Tyskland, Israel, Italia, Korea, Republikken, Mexico, Spania, Sverige, Storbritannia
-
AZ Jan Palfijn GentOnze Lieve Vrouw HospitalFullført
-
Radboud University Medical CenterRekrutteringEndometrioseNederland
-
Bezmialem Vakif UniversityYeditepe UniversityUkjentInfertilitet, kvinneTyrkia
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Radboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Maastricht... og andre samarbeidspartnereRekrutteringFor tidlig fødselNederland
-
ObsEva SAIqvia Pty Ltd; Cytel Inc.; Scope International AG; PhinC DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeFor tidlig fødselSpania, Den russiske føderasjonen, Vietnam, Tsjekkia, Finland, Israel
-
Polish Mother Memorial Hospital Research InstituteFullførtFor tidlig fødselPolen
-
Tawam HospitalFullført
-
The University of Hong KongNanfang Hospital of Southern Medical University; Vietnam National UniversityFullført