- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01493440
Atosiban verbetert implantatie- en zwangerschapspercentages bij patiënten met herhaald implantatiefalen
16 december 2011 bijgewerkt door: Vuong Thi Ngoc Lan, An Sinh Hospital
Atosiban, toegediend bij de embryotransfer, kan het implantatiepercentage en het klinische zwangerschapspercentage verbeteren bij patiënten met herhaaldelijk mislukte implantatie die IVF-ET (in-vitrofertilisatie en embryotransfer) ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Atosiban is een gemengde oxytocine- en vasopressine-V1A-receptorantagonist. Gecombineerd antagonisme op de oxytocine- en vasopressine-V1A-receptoren vermindert baarmoedercontracties met een overeenkomstige afname van de intra-uteriene productie van prostaglandine F2alpha en een verbeterde uteriene bloedtoevoer.
Deze effecten zijn van potentieel voordeel voor implantatieondersteuning tijdens IVF-ET-cycli.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
71
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ho Chi Minh
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 8
- IVFAS, An Sinh Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- had herhaaldelijk implantatiefalen
- minimaal 1 embryo van goede kwaliteit hebben voor terugplaatsing
Uitsluitingscriteria:
- baarmoederafwijkingen die het implantatieproces in gevaar kunnen brengen (bijv. vleesbomen, endometriumpoliep, bicornuate baarmoeder, verkleving van de baarmoederholte)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Atosiban
|
Atosiban werd toegediend als een intraveneuze bolusdosis van 6,75 mg 30 minuten voorafgaand aan de embryotransfer, gevolgd door een intraveneus infuus van 1 uur met een dosis van 18 mg/uur en daarna een intraveneus infuus van 2 uur met een snelheid van 6 mg/uur.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Klinische zwangerschap
Tijdsspanne: 5 weken na interventie
|
5 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lan TN Vuong, MD, University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
16 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 december 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2011
Laatst geverifieerd
1 december 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IVFAS1103
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op atosiba
-
GlaxoSmithKlinePPDBeëindigdVerloskundige bevalling, vroeggeboorteBelgië, Duitsland, Israël, Italië, Korea, republiek van, Mexico, Spanje, Zweden, Verenigd Koninkrijk
-
AZ Jan Palfijn GentOnze Lieve Vrouw HospitalVoltooid
-
Radboud University Medical CenterWerving
-
Bezmialem Vakif UniversityYeditepe UniversityOnbekendOnvruchtbaarheid, vrouwKalkoen
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Radboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Maastricht... en andere medewerkersWervingVroeggeboorteNederland
-
ObsEva SAIqvia Pty Ltd; Cytel Inc.; Scope International AG; PhinC DevelopmentActief, niet wervendVoortijdige bevallingSpanje, Russische Federatie, Vietnam, Tsjechië, Finland, Israël
-
Polish Mother Memorial Hospital Research InstituteVoltooidVoortijdige geboortePolen
-
Tawam HospitalVoltooidVroegtijdige bevallingVerenigde Arabische Emiraten
-
The University of Hong KongNanfang Hospital of Southern Medical University; Vietnam National UniversityVoltooid
-
GlaxoSmithKlinePPDVoltooidVerloskundige bevalling, vroeggeboorteDuitsland, Israël, Italië, Korea, republiek van, Mexico, Spanje, België, Verenigd Koninkrijk, Zweden, Verenigde Staten, Japan