- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01493440
Atosiban migliora i tassi di impianto e di gravidanza nelle pazienti con ripetuti fallimenti di impianto
16 dicembre 2011 aggiornato da: Vuong Thi Ngoc Lan, An Sinh Hospital
Atosiban, somministrato durante il trasferimento dell'embrione, può migliorare il tasso di impianto e il tasso di gravidanza clinica in pazienti con ripetuti fallimenti di impianto sottoposti a FIVET-ET (fecondazione in vitro e trasferimento di embrioni).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Atosiban è un antagonista misto dei recettori V1A dell'ossitocina e della vasopressina. L'antagonismo combinato dei recettori V1A dell'ossitocina e della vasopressina riduce le contrazioni uterine con una corrispondente diminuzione della produzione intrauterina di prostaglandina F2alfa e un miglioramento dell'afflusso di sangue uterino.
Questi effetti sono di potenziale beneficio per il supporto dell'impianto durante i cicli IVF-ET.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
71
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ho Chi Minh
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 8
- IVFAS, An Sinh Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ha avuto ripetuti fallimenti di impianto
- avere almeno 1 embrione di buona qualità per il trasferimento
Criteri di esclusione:
- anomalie uterine che potrebbero compromettere il processo di impianto (ad es. fibromi, polipo endometriale, utero bicorne, adesione della cavità uterina)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Atosiban
|
Atosiban è stato somministrato come dose in bolo ev di 6,75 mg 30 minuti prima del trasferimento dell'embrione, seguita da un'infusione endovenosa di 1 ora alla dose di 18 mg/h, quindi da un'infusione endovenosa di 2 ore a 6 mg/h.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Gravidanza clinica
Lasso di tempo: 5 settimane dopo l'intervento
|
5 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lan TN Vuong, MD, University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
16 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IVFAS1103
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su atosiban
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