- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01493440
Atosiban poprawia wskaźniki implantacji i ciąż u pacjentów z powtarzającymi się niepowodzeniami implantacji
16 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Vuong Thi Ngoc Lan, An Sinh Hospital
Atozyban podawany podczas transferu zarodka może poprawić wskaźnik implantacji i kliniczny wskaźnik ciąż u pacjentów z powtarzającymi się niepowodzeniami implantacji poddawanych IVF-ET (zapłodnienie in vitro i transfer zarodka).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Atozyban jest mieszanym antagonistą receptorów oksytocyny i wazopresyny V1A. Połączony antagonizm wobec receptorów V1A oksytocyny i wazopresyny zmniejsza skurcze macicy z odpowiednim zmniejszeniem wewnątrzmacicznego wytwarzania prostaglandyny F2alfa i poprawą ukrwienia macicy.
Efekty te są potencjalnie korzystne dla wspomagania implantacji podczas cykli IVF-ET.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
71
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ho Chi Minh
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Wietnam, 8
- IVFAS, An Sinh Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- miał powtarzające się niepowodzenia implantacji
- mieć co najmniej 1 zarodek dobrej jakości do transferu
Kryteria wyłączenia:
- nieprawidłowości macicy, które mogłyby zagrozić procesowi implantacji (np. mięśniaki macicy, polip endometrium, macica dwurożna, zrosty jamy macicy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Atozyban
|
Atozyban podawano w dawce 6,75 mg dożylnie w bolusie 30 minut przed transferem zarodka, po czym następował 1-godzinny wlew dożylny w dawce 18 mg/h, a następnie 2-godzinny wlew dożylny z szybkością 6 mg/h.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciąża kliniczna
Ramy czasowe: 5 tygodni po interwencji
|
5 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lan TN Vuong, MD, University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IVFAS1103
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na atozyban
-
Northwest Women's and Children's Hospital, Xi'an...Rekrutacyjny
-
University of Electronic Science and Technology...Rekrutacyjny
-
University of Electronic Science and Technology...RekrutacyjnyZdrowy dorosły mężczyznaChiny
-
Children's Hospital of Chongqing Medical UniversityFirst Affiliated Hospital of Chongqing Medical UniversityZakończonyPrzedwczesny poród | Cerclage szyjki macicyChiny