- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01493440
Атозибан улучшает показатели имплантации и беременности у пациентов с повторными неудачами имплантации
16 декабря 2011 г. обновлено: Vuong Thi Ngoc Lan, An Sinh Hospital
Атозибан, вводимый при переносе эмбрионов, может улучшить частоту имплантации и частоту наступления клинической беременности у пациентов с повторной неудачей имплантации, подвергающихся ЭКО-ЭТ (экстракорпоральному оплодотворению и переносу эмбрионов).
Обзор исследования
Подробное описание
Атозибан является смешанным антагонистом рецепторов окситоцина и вазопрессина V1A. Комбинированный антагонизм рецепторов окситоцина и вазопрессина V1A снижает сокращение матки с соответствующим снижением внутриутробной продукции простагландина F2альфа и улучшением маточного кровоснабжения.
Эти эффекты потенциально полезны для поддержки имплантации во время циклов ЭКО-ЭТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
71
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ho Chi Minh
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Вьетнам, 8
- IVFAS, An Sinh Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- была повторная неудача имплантации
- иметь как минимум 1 эмбрион хорошего качества для переноса
Критерий исключения:
- аномалии матки, которые могут поставить под угрозу процесс имплантации (например, миома, полип эндометрия, двурогая матка, сращение полости матки)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Атосибан
|
Атозибан вводили в виде болюсной дозы 6,75 мг внутривенно за 30 минут до переноса эмбрионов, затем в течение 1 часа в/в инфузию в дозе 18 мг/ч, а затем 2-часовую внутривенную инфузию со скоростью 6 мг/ч.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиническая беременность
Временное ограничение: 5 недель после вмешательства
|
5 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lan TN Vuong, MD, University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IVFAS1103
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .