Kitosan-hyaluronat gelblandning kontra hyaluron för inre störningar (TMJ)

Denna studie kommer att vara en prospektiv randomiserad kontrollerad klinisk studie på ett bekvämlighetsurval av patienter som kommer att väljas från Institutionen för oral och käkkirurgi, fakulteten för tandmedicin, Suez University. De utvalda patienterna kommer att diagnostiseras med TMJ intern störning (främre diskförskjutning utan reduktion Steg III, Steg IV Wilkes-klassificering) baserat på kliniska symtom och MRT-utvärderingar. Inklusionskriterier kommer att vara vuxna i åldern 25-50 år gamla, tillräckliga kliniska och magnetiska resonanstomografidata (MRT) som kan erhållas före och efter behandlingen. Uteslutningskriterierna kommer att vara hematologiska eller neurologiska sjukdomar, inflammation eller bindvävssjukdomar, maligniteter i huvud och hals, historia av behandling av TMJ-sjukdom eller historia av kraniofacial kirurgi som inte är relaterad till behandling av inre störningar, otillräckliga kliniska data och MRT-data.

Deltagarna kommer att väljas ut utifrån fastställda kriterier. En total provstorlek på 20 (10 i varje grupp) beräknades för att detektera en effektstorlek på cirka 1,33-1,34, med en effekt (1-β-fel) på 0,8 (80 %) med ett tvåsidigt hypotestest, med en signifikansnivå (α-fel) 0,05 för data [13]. Alla patienter kommer att genomgå en preoperativ klinisk utvärdering inklusive smärtnivå vid forcerad munöppning med visuell analog skala (VAS), bedömning av genomsnittliga laterala käkrörelser, bedömning av TMJ-klickning, bedömning av maximal munöppning (MMO), avvikelse av underkäkens mittlinje under munnen öppning och stängning. Alla patienter kommer att göra en magnetisk resonanstomografi (MRT) för att utvärdera diskförskjutningen. Alla patienter kommer att genomgå konservativ behandling som första behandlingslinje i alla TMJID-fall. Alla patienter kommer att vara under narkos.

För båda grupperna kommer operationen att ske under GA och Hudytan i den pre-aurikulära regionen kommer att desinficeras med povidonjodlösning. För båda grupperna kommer TMJ-artroskopi att utföras av samma TMJ-artroskopikirurg. Lysering och sköljning kommer att utföras i det övre ledutrymmet i samtliga fall baserat på trianguleringstekniken med en inferolateral approach. Den artroskopiska proceduren kommer att innefatta lysering av sammanväxningar, sköljning, manipulation och debridering av det övre ledutrymmet. Ett 1,9 mm artroskop med ett videoövervaknings- och inspelningssystem och ett 2,2 mm skyddande kanylhölje kommer att användas för TMJ artroskopi. Ringers laktat kommer att användas som bevattningsvätska. Båda grupperna kommer att få samma artroskopiska behandlingar. I den första gruppen, injektion av 2 ml kitosan-hyaluronsyra hybridgel i drabbade leder, medan 2 ml HA kommer att injiceras i drabbade leder i den andra gruppen. Nålar kommer att tas bort efter injektionsställena och täckas med gasväv. Postoperativ vård och instruktioner:

1. Mediciner:

   Brufen* som ett icke-steroid antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) som lindrar muskelsmärta och svullnad. Myofen* som ett muskelavslappnande medel speciellt för personer som gnisslar eller biter ihop tänderna hjälper till att slappna av spända käkmuskler.

2. Applicering av varma och kalla förpackningar:

   Alla patienter kommer att instrueras att applicera en ispåse på sidan av ansiktet och tinningen i cirka 10 minuter. Enkla stretchövningar för hans eller hennes käke bör också göras. Applicera en varm handduk eller pack på sidan av ansiktet i cirka 5 minuter fem gånger dagligen i 4 dagar.

3. Mjuk kost:

Mjuk mat som yoghurt, potatismos, ost, soppa, fisk, kokta frukter och grönsaker, bönor och spannmål bör ätas. Dessutom bör mat skäras i små bitar. Undvik hård och krispig mat som hårda frallor, råa morötter, tjocka och stora matvaror som kräver att munnen öppnas vid för att passa maten. Även sega klibbiga livsmedel (som karameller och taffy) undviks också under de kommande 10 dagarna.