Utvärdering av artrocentes med och utan PRP-injektion hos patienter med diskförskjutning med reduktion.

Huvudsyftet är att avgöra om stora artrocentesvolymer med och utan PRP kommer att påverka behandlingsresultatet av artrocentes, i relation till smärta, munöppning, förbättrar käkrörelser, diskposition och patienttillfredsställelse. PICO

(P): population: patient med TMD och har kliniska tecken på diskförskjutning (I): Intervention: artrocentes med normal koksaltlösning (C): Jämförelse: två grupper 200 ml normal koksaltlösning och 200 ml artrocentes med PRP (O): Resultat:

Interventioner: Alla patienter som är involverade i denna studie kommer att delas in i två olika grupper, en grupp kommer att få artrocentes med PRP och den andra gruppen får endast artrocentes

En genomgående medicinsk och tandläkarhistoria följt av klinisk undersökning genomfördes för alla patienter. Kliniska mätningar gjordes för att säkerställa att patienten följer våra initiala inklusionskriterier innan ytterligare undersökningar. En preoperativ digital panoramaröntgenbild med 1:1 förstoring togs för varje patient som en primär undersökning för att utesluta förekomsten av eventuella lesioner i området av intresse och MRT för att utvärdera skivans position

Intraoperativa procedurer för 2 grupper:

Denna kliniska rapport beskriver 2 olika manipulationer av artrocentes med eller utan PRP

• I två grupper: infiltration av vanlig anestesi administrerades med hjälp av mepivakain HCl (3%) för att bedöva den auriculotemporala nerven följt av posterior djup

tinning- och kroppsnerver.. Injektion för att kontrollera smärta . Skrubbning och drapering av patienten utfördes på ett standardsätt med användning av betadin kirurgisk skrubb.

En rak linje dras från den mediala delen av örontragus till det laterala ögonvrån. På denna rad är två nålinsättningspunkter markerade. Den första, mer bakre punkten kommer att vara på ett avstånd av 10 mm från tragus och 2 mm under canthus tragus linje. Detta är den ungefärliga arean av den maximala konkaviteten av glenoid fossa. Avståndet är cirka 25 mm från hud till mitten av ledutrymmet. Den andra punkten kommer att vara 20 mm framför tragus och 10 mm under samma linje.

Denna markering indikerar platsen för TMJ:s eminens. Efter att insättningspunkterna för de två nålarna har markerats, injiceras lokalbedövningsmedel vid de planerade ingångspunkterna. Två 19 gauge nålar sätts in i de främre och bakre urtagen i det övre ledutrymmet. Genom en nål injiceras normal koksaltlösning 200 ml i det övre ledutrymmet. Den andra nålen fungerar som en utflödesportal, vilket tillåter sköljning av ledhålan

• i kontrollgruppen:
• i den första studiegruppen: Sköljningen kommer att vara 200 ml normal koksaltlösning
• i den 2:a studiegruppen: Sköljningen kommer att vara 200 ml normal saltlösning +PRP

Uppföljning Patienterna kommer att utvärderas på dagen för artrocentesen och därefter varje vecka under den första månaden och sedan efter 6 månader. klinisk bedömning kommer att göras postoperativt för att beräkna och bedöma munöppning, smärta och käkrörelser.

Rekrytering:

1. Patientdata kommer att registreras i databasen för poliklinikerna vid avdelningen för oral och käkkirurgi, tandläkarfakulteten, Kairos universitet
2. Om det finns en potentiell behörighet kommer patienten att undersökas noggrant enligt beskrivningen tidigare.
3. Konsekutiva provtagningar görs genom screening av patienter. Detta kommer att fortsätta tills målpopulationen uppnås.
4. Identifiering och rekrytering av potentiella försökspersoner uppnås genom patientdatabas Tilldelning av insatser

Tilldelning:

1. Randomisering:

   biträdande handledare kommer att utföra randomiseringsprocessen med hjälp av en programvara www.rand.org med ett förhållande av 1:1.

2. Tilldelningsdöljande mekanism:

   Alla patienter som ger samtycke till deltagande och som uppfyller inklusionskriterierna kommer att randomiseras. Finansierade patientakter i ett mörkt förseglat kuvert kommer att vara metoden för allokeringsdöljande.

3. Genomförande Handledarna ansvarar för att dela upp de förseglade kuverten i fyra grupper och genomförandet av patientfördelningen. Att anmäla och hjälpa deltagare till interventioner kommer av forskare

   Maskering/blindning:

   Varje patient kommer att få en kod av forskaren och observatörerna kommer att vara blinda för vilken grupp detta fall tillhör. Patienter, utvärderare och statistiker kommer att förblindas.

   Datainsamling, hantering och analys:

   Datainsamlingsmetoder Primärt resultat: Forskaren och biträdande handledare. kommer att beräkna och bedöma munöppning, smärta och käkrörelser för TVÅ grupper.

   Planer för att främja kvarhållande av deltagare och fullständig uppföljning:

   Deltagarretention:

   En periodisk regelbunden uppföljning kommer att planeras.

   Deltagaruttag:

   Patienten tillåts lämna studien när som helst. Deltagarens utträde kommer att registreras och patienten kommer att uteslutas från studien. En procentandel i urvalsstorleken beräknas för att kompensera för eventuella förluster. Utredaren kan också dra ut deltagare från studien under strikta vissa villkor och endast om den föreslagna behandlingen ansågs vara skadlig för patienten.

   Datahantering:

   Dataformulär och datainmatning

   Alla dessa procedurer kommer att utföras av Supervisor:

   Alla uppgifter kommer att föras in elektroniskt. Patientfiler ska förvaras i numerisk ordning och förvaras på en säker och tillgänglig plats. All data kommer att lagras i 1 år efter avslutad studie.

   De elektroniska data och skanningar av patienten kommer att säkerhetskopieras på en Drop box-fil för att säkerställa säkerhetskopiering och lättillgänglighet. Dataöverföring och redigering. Bedömarens datainmatning kommer att överföras från bedömarna till databasansvarig i de blinda separata databladen som i gengäld registrerar dem i deltagardiagrammet innan de skickas till statistikern. Säkerhet och säkerhetskopiering av data Alla former av procedurer relaterade till studiedata kommer att förvaras i projektets säkra folder. Tillgång till studiedata kommer endast att vara begränsad till databasansvarig. En fullständig säkerhetskopiering av den primära databasen kommer att göras två gånger i månaden. Säkerhetskopior av periodiska dataanalysfiler kommer att bevaras.

   Statistiska metoder:

   Data kommer att kodas och matas in med hjälp av statistikpaketet SPSS version 22. Data kommer att sammanfattas med medelvärde och standardavvikelse. Data kommer att undersökas för normalitet med kolmogorov smirnov-test. Jämförelser mellan två grupper för normalfördelade data kommer att göras med variansanalys (ANOVA), medan för icke-normalfördelade numeriska variabler kommer att göras med kruskal wallis-test. Kategoriska data kommer att analyseras med hjälp av chi square test. P-värde mindre än eller lika med 0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikant. Alla tester kommer att vara tvåsidiga.

   Dataövervakning:

   Övervakning Huvudhandledaren kommer att ansvara för dataövervakning för att utvärdera utfallsmåtten och eventuella biverkningar som kan påverka resultatet.

   Revision Revision av studieupplägget kommer att göras av biträdande handledare

   Etik och spridning

   Forskningsetisk godkännande Detta protokoll och mallen för informerat samtycke kommer att granskas av Etikkommittén för vetenskaplig forskning - Odontologiska fakulteten - Kairos universitet

   Protokolländringar Alla ändringar av protokollet som kan påverka studiens genomförande, potentiell nytta för patienten eller kan påverka patientsäkerheten, inklusive ändringar av studiemål, studiedesign, urvalsstorlekar, studieprocedurer eller betydande administrativa aspekter kommer att kräva en formell ändring av protokollet. En sådan ändring kommer att godkännas av rådet för mun- och käkkirurgi.

   Informerat samtycke Forskare M.A kommer att introducera och diskutera studien för patienter som kommer att få se en video om de viktigaste aspekterna av studien. Patienterna kommer sedan att kunna föra en informerad diskussion med den deltagande konsulten. Forskaren kommer att få skriftligt medgivande från patienter som är villiga att delta i prövningen. Alla samtyckesformulär kommer att översättas till arabiska.

   Sekretess All studierelaterad information som foton, panoramaröntgen, formulär, diagram kommer att lagras i en lösenordsskyddad mapp på institutionens databas. Lösenordet kommer att vara tillgängligt för studieteamet. Men all personlig information relaterad till patientens ID kommer att lagras i och kommer att få ett kodat ID med åtkomst endast till databasansvarig.

   Intresseförklaring Studien är självfinansierad och det finns ingen intressekonflikt att deklarera.

   Tillgång till data Hela forskargruppen kommer att ha tillgång till datamängderna. Alla datamängder kommer att vara lösenordsskyddade. För att säkerställa konfidentialitet kommer data som sprids till projektteammedlemmar att förblindas från all identifierande deltagareinformation och deltagaren kommer endast att identifieras med patientnummer.

   Vård efter prövning Alla patienter kommer att ha det primära forskningskontaktnumret i händelse av en nödsituation. Uppföljningen kommer att fortsätta tills alla patienter är nöjda.

   Spridningspolicy Studieresultat kommer att publiceras som deluppfyllelse av kraven för magisterexamen i oral och käkkirurgi. Ämnen som föreslås för presentation eller publicering kommer att cirkuleras till författarna