Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhetsstudie av Shenfu (en kinesisk medicininjektion) som används på sjukhus i Kina

5 juni 2012 uppdaterad av: Yanming Xie, China Academy of Chinese Medical Sciences

En registerstudie om säkerhetsövervakning av Shenfu (en kinesisk medicininjektion) som används i Kina

Denna studie förespråkades av Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences i oktober 2011.

Det finansierades av Kinas stora vetenskapliga och tekniska specialiserade projekt för "betydande ny formulering av nya läkemedel".

Shenfu är en typ av kinesisk medicininjektion som används för att behandla chock och kranskärlssjukdom på många kinesiska sjukhus.

Syftet med denna studie är att fastställa oönskade läkemedelshändelser eller biverkningar hos patienter med stor provstorlek på 20 000.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Säkerhetsövervakning av injektioner med kinesisk medicin är ett viktigt problem som måste lösas, eftersom på sjukhus på fastlandet i Kina används kinesisk medicininjektion i stor utsträckning. Population för att ta medicin egenskaper, förekomsten av biverkningar och andra osäkra faktorer som påverkar kan inte hittas nu.

En registerstudie för Shenfu-injektionssäkerhetsövervakning med 20 000 patienter kommer att genomföras från januari 2012 till december 2015.

Behörighetskriterier Patienter som kommer att använda Shenfu-injektion på utvalda sjukhus.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

En förväntad urvalsstorlek beräknades i denna studie, cirka 20 000. Patienter som använder Shenmai-injektion från 2012 till 2014 på 15 sjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som använder Shenfu-injektion från 2012 till 2014

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med biverkningar; förekomsten av Shenfu'ADR och identifiera faktorer som bidrog till uppkomsten av biverkningen.
Tidsram: Registerproceduren kommer endast att pågå i 3 år för patienter som använder Shenfu.
Registerproceduren kommer endast att pågå i 3 år för patienter som använder Shenfu.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2012

Första postat (UPPSKATTA)

6 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Chock

3
Prenumerera