- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01612533
Säkerhetsstudie av Shenfu (en kinesisk medicininjektion) som används på sjukhus i Kina
En registerstudie om säkerhetsövervakning av Shenfu (en kinesisk medicininjektion) som används i Kina
Denna studie förespråkades av Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences i oktober 2011.
Det finansierades av Kinas stora vetenskapliga och tekniska specialiserade projekt för "betydande ny formulering av nya läkemedel".
Shenfu är en typ av kinesisk medicininjektion som används för att behandla chock och kranskärlssjukdom på många kinesiska sjukhus.
Syftet med denna studie är att fastställa oönskade läkemedelshändelser eller biverkningar hos patienter med stor provstorlek på 20 000.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Säkerhetsövervakning av injektioner med kinesisk medicin är ett viktigt problem som måste lösas, eftersom på sjukhus på fastlandet i Kina används kinesisk medicininjektion i stor utsträckning. Population för att ta medicin egenskaper, förekomsten av biverkningar och andra osäkra faktorer som påverkar kan inte hittas nu.
En registerstudie för Shenfu-injektionssäkerhetsövervakning med 20 000 patienter kommer att genomföras från januari 2012 till december 2015.
Behörighetskriterier Patienter som kommer att använda Shenfu-injektion på utvalda sjukhus.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som använder Shenfu-injektion från 2012 till 2014
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal deltagare med biverkningar; förekomsten av Shenfu'ADR och identifiera faktorer som bidrog till uppkomsten av biverkningen.
Tidsram: Registerproceduren kommer endast att pågå i 3 år för patienter som använder Shenfu.
|
Registerproceduren kommer endast att pågå i 3 år för patienter som använder Shenfu.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RSCMI-IV
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Chock
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAvslutadSepsis | Toxic-Shock Syndrome
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
Luzerner KantonsspitalRekrytering
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAvslutad
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekrytering
-
Akdeniz UniversityTÜBİTAKHar inte rekryterat ännuExtrakorporeal Shock Wave Lithotripsy | Litotripsi
-
Ohio State UniversityAvslutadSepsis, Svår Sepsis och Septisk ShockFörenta staterna