Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhetsstudie av HIPEC för patienter med stadium III eller endast pleurastadium IV ovariekarcinom i första linjens terapi

23 februari 2016 uppdaterad av: Jules Bordet Institute

Genomförbarhetsstudie av hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC) för patienter med stadium III eller endast pleurastadium IV ovariekarcinom i första linjens terapi

Första linjens behandling för avancerad ovariekarcinom hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC) efter optimal debulking.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tillägg av HIPEC till standardbehandlingen av ovariecancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Liège, Belgien, 4000
        • Hôpital de la Citadelle

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • stadium III eller endast pleural stadium IV ovariecancer första linjens behandling

Exklusions kriterier:

  • ofullständig operation dålig prestationsstatus dåligt allmäntillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HIPEC-kirurgi med kemoterapi
  • 3 kurer preoperativ kemoterapi: karboplatin AUC = 5 IV + paklitaxel 175 mg/m2 IV var tredje vecka
  • Debulking kirurgi
  • HIPEC med cisplatin 50 mg/m2 intraperitonealt i slutet av operationen
  • 3 kurer med postoperativ kemoterapi: karboplatin AUC = 5 IV + paklitaxel 175 mg/m2 IV var tredje vecka
Procedur: HIPEC
HIPEC med cisplatin 50 mg/m2 intraperitonealt i slutet av operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet
Tidsram: 24 veckor
Vi kommer att registrera dödligheten för våra interventioner: 3 cykler preoperativ kemoterapi, kirurgi och HIPEC, 3 cykler postoperativ kemoterapi.
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 3 år
3 år
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jules Bordet Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Joseph Kerger, M.D., Institut Jules Bordet, Brussels, Belgium.
  • Huvudutredare: Frédéric Goffin, M.D., Hopital de la Citadelle, Liège, Belgium.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

18 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2016

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HIPEC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera