Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti HIPEC pro pacienty se stádiem III nebo pouze pleurálním stádiem IV ovariálního karcinomu v terapii první linie

23. února 2016 aktualizováno: Jules Bordet Institute

Studie proveditelnosti hypertermické intraperitoneální chemoterapie (HIPEC) pro pacienty se stádiem III nebo pouze pleurálním stádiem IV ovariálního karcinomu v terapii první linie

Léčba první linie hypertermické intraperitoneální chemoterapie pokročilého ovariálního karcinomu (HIPEC) po optimálním odstranění objemu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přidání HIPEC ke standardní léčbě první linie ovariálního karcinomu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Liège, Belgie, 4000
        • Hôpital de la Citadelle

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stadium III nebo pouze pleurální stadium IV ovariálního karcinomu první linie léčba

Kritéria vyloučení:

  • neúplná operace špatný stav výkonnosti špatný celkový stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Operace HIPEC s chemoterapií
  • 3 cykly předoperační chemoterapie: AUC karboplatiny = 5 IV + paklitaxel 175 mg/m2 IV každé 3 týdny
  • Debulking chirurgie
  • HIPEC s cisplatinou 50 mg/m2 intraperitoneálně na konci operace
  • 3 cykly pooperační chemoterapie: AUC karboplatiny = 5 IV + paklitaxel 175 mg/m2 IV každé 3 týdny
Postup: HIPEC
HIPEC s cisplatinou 50 mg/m2 intraperitoneálně na konci operace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: 24 týdnů
Budeme zaznamenávat mortalitu našich intervencí: 3 cykly předoperační chemoterapie, operace a HIPEC, 3 cykly pooperační chemoterapie.
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 3 roky
3 roky
přežití bez progrese
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jules Bordet Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph Kerger, M.D., Institut Jules Bordet, Brussels, Belgium.
  • Vrchní vyšetřovatel: Frédéric Goffin, M.D., Hopital de la Citadelle, Liège, Belgium.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HIPEC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom vejcovodů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit