Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedsundersøgelse af HIPEC for patienter med trin III eller kun pleurastadie IV ovariecarcinom i førstelinjebehandling

23. februar 2016 opdateret af: Jules Bordet Institute

Gennemførlighedsundersøgelse af hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC) til patienter med trin III eller kun pleurastadie IV ovariecarcinom i førstelinjebehandling

Førstelinjebehandling for avanceret ovariecarcinom hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC) efter optimal debulking.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilføjelse af HIPEC til standard førstelinjebehandling af ovariecarcinom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Liège, Belgien, 4000
        • Hôpital de la Citadelle

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stadium III eller kun pleura stadium IV ovariecarcinom førstelinjebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • ufuldstændig operation dårlig præstationsstatus dårlig almentilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HIPEC operation med kemoterapi
  • 3 forløb med præoperativ kemoterapi: carboplatin AUC = 5 IV + paclitaxel 175 mg/m2 IV hver 3. uge
  • Debulking kirurgi
  • HIPEC med cisplatin 50 mg/m2 intraperitonealt i slutningen af ​​operationen
  • 3 forløb med postoperativ kemoterapi: carboplatin AUC = 5 IV + paclitaxel 175 mg/m2 IV hver 3. uge
Procedure: HIPEC
HIPEC med cisplatin 50 mg/m2 intraperitonealt i slutningen af ​​operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødeligheden
Tidsramme: 24 uger
Vi vil registrere dødeligheden af ​​vores interventioner: 3 cyklusser med præoperativ kemoterapi, kirurgi og HIPEC, 3 cyklusser med postoperativ kemoterapi.
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jules Bordet Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph Kerger, M.D., Institut Jules Bordet, Brussels, Belgium.
  • Ledende efterforsker: Frédéric Goffin, M.D., Hopital de la Citadelle, Liège, Belgium.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

18. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2016

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HIPEC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner