Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de faisabilité de l'HIPEC pour les patientes atteintes d'un carcinome de l'ovaire pleural de stade III ou seulement de stade IV de la plèvre dans le cadre d'un traitement de première intention

23 février 2016 mis à jour par: Jules Bordet Institute

Étude de faisabilité de la chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique (CHIP) pour les patientes atteintes d'un carcinome ovarien pleural de stade III ou seulement de stade IV pleural dans le traitement de première ligne

Traitement de première intention de la chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique du carcinome ovarien avancé (CHIP) après une réduction volumineuse optimale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ajout de HIPEC au traitement standard de première ligne du carcinome ovarien.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Liège, Belgique, 4000
        • Hôpital de la Citadelle

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • carcinome de l'ovaire de stade III ou uniquement pleural de stade IV traitement de première ligne

Critère d'exclusion:

  • chirurgie incomplète mauvais état général mauvais état général

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chirurgie HIPEC avec chimiothérapie
  • 3 cures de chimiothérapie préopératoire : carboplatine ASC = 5 IV + paclitaxel 175 mg/m2 IV toutes les 3 semaines
  • Chirurgie de réduction
  • HIPEC avec cisplatine 50 mg/m2 par voie intrapéritonéale en fin d'intervention
  • 3 cures de chimiothérapie post-opératoire : carboplatine ASC = 5 IV + paclitaxel 175 mg/m2 IV toutes les 3 semaines
Procédure: HIPEC
HIPEC avec cisplatine 50 mg/m2 par voie intrapéritonéale en fin d'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de mortalité
Délai: 24 semaines
Nous enregistrerons le taux de mortalité de nos interventions : 3 cycles de chimiothérapie pré-opératoire, chirurgie et HIPEC, 3 cycles de chimiothérapie post-opératoire.
24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La survie globale
Délai: 3 années
3 années
survie sans progression
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jules Bordet Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph Kerger, M.D., Institut Jules Bordet, Brussels, Belgium.
  • Chercheur principal: Frédéric Goffin, M.D., Hopital de la Citadelle, Liège, Belgium.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2012

Première publication (Estimation)

18 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2016

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HIPEC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Carcinome des trompes de Fallope

Essais cliniques sur HIPEC

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in El Salvador

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner