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HIPEC 一线治疗 III 期或仅胸膜 IV 期卵巢癌患者的可行性研究

2016年2月23日 更新者：Jules Bordet Institute

一线治疗中 III 期或仅胸膜 IV 期卵巢癌患者腹腔热灌注化疗 (HIPEC) 的可行性研究

最佳减瘤后晚期卵巢癌腹腔热灌注化疗 (HIPEC) 的一线治疗。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

将 HIPEC 添加到卵巢癌的标准一线治疗中。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

19

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 比利时
      • Brussels、比利时、1000
        • Institut Jules Bordet
      • Liège、比利时、4000
        • Hôpital de la Citadelle

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • III 期或仅胸膜 IV 期卵巢癌一线治疗

排除标准：

  • 手术不完整 身体状况差 一般情况差

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：HIPEC 手术加化疗
  • 3 个疗程的术前化疗：卡铂 AUC = 5 IV + 紫杉醇 175 mg/m2 IV 每 3 周一次
  • 减瘤手术
  • 手术结束时腹膜内注射顺铂 50 mg/m2 的 HIPEC
  • 3 个疗程的术后化疗：卡铂 AUC = 5 IV + 紫杉醇 175 mg/m2 IV 每 3 周一次
程序：HIPEC
手术结束时腹膜内注射顺铂 50 mg/m2 的 HIPEC

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡率
大体时间：24周
我们将记录我们干预的死亡率：3个周期的术前化疗、手术和HIPEC，3个周期的术后化疗。
24周

次要结果测量

结果测量
大体时间
总生存期
大体时间：3年
3年
无进展生存期
大体时间：3年
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Jules Bordet Institute

调查人员

  • 首席研究员：Joseph Kerger, M.D.、Institut Jules Bordet, Brussels, Belgium.
  • 首席研究员：Frédéric Goffin, M.D.、Hopital de la Citadelle, Liège, Belgium.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年5月1日

初级完成 (实际的)

2015年10月1日

研究完成 (实际的)

2015年10月1日

研究注册日期

首次提交

2012年10月12日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月17日

首次发布 (估计)

2012年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月23日

最后验证

2014年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HIPEC

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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