1차 치료에서 3기 또는 흉막 4기 난소암만 있는 환자를 위한 HIPEC의 타당성 조사
2016년 2월 23일 업데이트: Jules Bordet Institute
1차 요법에서 III기 또는 유일한 흉막 IV기 난소암 환자를 위한 고열 복강내 화학요법(HIPEC)의 타당성 조사
최적의 용적축소 후 진행성 난소암 고열 복강내 화학요법(HIPEC)에 대한 1차 치료.
연구 개요
상세 설명
난소암의 표준 1차 치료에 HIPEC 추가.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1000
- Institut Jules Bordet
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Liège, 벨기에, 4000
- Hôpital de la Citadelle
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 3기 또는 유일한 흉막 4기 난소 암종 1차 치료
제외 기준:
- 불완전 수술 수행도 불량 전신 상태 불량
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 화학 요법을 이용한 HIPEC 수술
|
수술 종료 시 시스플라틴 50 mg/m2을 복강 내 HIPEC
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망률
기간: 24주
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수술 전 화학 요법, 수술 및 HIPEC의 3주기, 수술 후 화학 요법의 3주기 등 개입의 사망률을 기록합니다.
|
24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 3 년
|
3 년
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|
무진행 생존
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph Kerger, M.D., Institut Jules Bordet, Brussels, Belgium.
- 수석 연구원: Frédéric Goffin, M.D., Hopital de la Citadelle, Liège, Belgium.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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